Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčby Černého kostela

24. února 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Řešení zdravotních rozdílů poskytováním léčby založené na důkazech v Černém kostele

Tato studie provede randomizovanou klinickou studii porovnávající úrovně zahájení léčby, zapojení a alkoholových výsledků pro novou léčebnou strategii (CBT4CBT dodávaná v černém kostele) ve srovnání s tradiční ambulantní speciální léčbou závislosti na velkém vzorku dospělých černochů s AUD.

Účelem této randomizované klinické studie je určit, které zařízení (kostel nebo speciální klinika) (1) má lepší míru zahájení léčby a udržení a (2) lepší výsledky AUD měřeno procentem dnů abstinence (PDA) (8 týdnů, 3 sledování po 6 a 9 měsících).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolní studie zaměřující se na míru zahájení léčby, zapojení a výsledku u dospělých černochů zařazených do CBT4CBT v Černém kostele ve srovnání se standardem péče o tuto populaci. Tato studie se zaměřuje na jedince s AUD, protože posouzení potřeb ukázalo, že jde o nejčastější problém užívání návykových látek v tomto prostředí. Navíc naše ohniskové skupiny a práce s církevními zaměstnanci ukázaly, že užívání alkoholu je v rámci černošských a církevních komunit méně stigmatizováno než užívání jiných látek. I když tedy budou zahrnuti jedinci s užíváním jiných látek, umístění studie jako zaměřené primárně na užívání alkoholu zabrání potenciálním problémům se stigmatem, a tak může usnadnit nábor.

Výběr srovnávací podmínky pro tuto novou intervenční strategii je složitý.

Protože primárním důvodem pro poskytování léčby v prostředí černošské církve je to, že tato národní síť je vnímána jako důvěryhodná instituce v černošské komunitě, naše výzkumné otázky se soustředí na (1), zda je poskytování CBT4CBT v černošské církvi bezpečnou a efektivní alternativou k standardní péče, (2) zda zapojuje a udrží jednotlivce lépe než standardní speciální péče, (3) rozsah, v jakém tato strategie zasáhne jednotlivce, kteří by jinak léčbu AUD nevyhledali, (4) jaké druhy jednotlivců jsou pro to zvláště vhodné prostředí a (5) relativní náklady na tuto novou formu poskytování léčby. Proto byla jako srovnávací podmínka vybrána standardní speciální péče Rady pro alkohol v Midwestern Connecticut Council on Alcohol (MCCA). MCCA je neziskový komunitní poskytovatel v převážně Black Dixwell čtvrti nedaleko Dixwell Church a má pozitivní pověst v černošské komunitě. Primární léčebnou modalitou je skupinová terapie. V roce 2019 MCCA ošetřila více než 500 unikátních jedinců (44 % žen, 35 % Afroameričanů, 20 % Latinoameričanů). Zaměstnanci MCCA jsou různorodí a multidisciplinární. Ředitel kliniky Steven Palma souhlasil s poskytnutím vyhrazeného prostoru pro třídění pro tuto studii, takže jednotlivci mohou být přijati a přiřazena skupina během jednoho týdne, čímž se sníží klíčová bariéra.

Tato dvě prostředí studie budou vyvážena několika způsoby, s malými překážkami v péči, obě ve stejném sousedství, a zařazení účastníků do skupiny do jednoho týdne od randomizace, čímž se zachová rovnováha a vyrovná se přitažlivost obou míst pro účastníky. možný. Lišit se budou především v prostředí (církev versus speciální péče), v obsahu léčby (CBT4CBT s prvky spirituality versus skupinová léčba s určitým obsahem CBT) a vedoucích skupin (CHA versus personál na úrovni mistrů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Beulah Heights First Pentecostal Church
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • The Substance Abuse Training Unit (SATU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • současná AUD jako jejich hlavní porucha užívání návykových látek, potvrzená rozhovorem MINI100, s nějakým pitím za posledních 28 dní
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo se účastnit postupů studie, jak je navrženo v souhlasu
  • aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo nestabilní psychotická porucha (schizofrenie, schizoafektivní porucha) nebo porucha nálady (bipolární porucha, těžká depresivní porucha),
  • současné zapojení do léčby užívání návykových látek a
  • neochota být náhodně zařazen do žádného stavu. Budou zahrnuti jedinci s komorbidními poruchami užívání látek, protože v této populaci je běžné užívání více látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT4CBT v Černém kostele

Program 'CBT for CBT' je úzce modelován podle našeho manuálu CBT vydaného NIDA. Sedm základních modulů dovedností bude pokrývat následující témata, která odpovídají hlavním tématům relací v příručce:

Pochopení a změna vzorců užívání alkoholu, Zvládání bažení, Dovednosti odmítat návykové látky, Zdánlivě nepodstatná rozhodnutí, Plánování pro případ nouze a Dovednosti řešit problémy. Zůstat v bezpečí

Použití počítačově založené léčby pro kognitivně behaviorální terapii pro poruchu užívání alkoholu nabízenou v prostředí černé církve
Žádný zásah: Komunitní léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle, obvykle skupiny, nabízená speciálním komunitním léčebným centrem (MCCA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zahájení léčby
Časové okno: 8 týdnů
Míra zahájení léčby měřená podílem účastníků, kteří absolvovali alespoň jedno sezení na přiděleném místě
8 týdnů
Míra zapojení do léčby
Časové okno: 8 týdnů
Míry zapojení do léčby operacionalizované podle podílu zadrženého po 4 týdnech na přiděleném místě
8 týdnů
Procento dní abstinence od alkoholu
Časové okno: 8 týdnů
Procento dní abstinentů od alkoholu zprovozněno pomocí Timeline Follow Back
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayana Jordan, MD, PhD., NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-01366
  • R01AA028778-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na CBT4CBT v Černém kostele

Předplatit