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Studio sul trattamento della Chiesa nera

24 febbraio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Affrontare le disparità di salute fornendo un trattamento basato sull'evidenza nella Chiesa nera

Questo studio condurrà uno studio clinico randomizzato confrontando i livelli di inizio del trattamento, coinvolgimento e risultati dell'alcol per una nuova strategia di trattamento (CBT4CBT consegnato nella chiesa nera) rispetto al tradizionale trattamento ambulatoriale della dipendenza da specialità per un ampio campione di adulti neri con AUD.

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è determinare quale ambiente (chiesa o clinica specialistica) (1) ha migliori tassi di inizio e mantenimento del trattamento e (2) migliori risultati AUD misurati dalla percentuale di giorni di astinenza (PDA) (8 settimane, 3 , follow-up a 6 e 9 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato incentrato sui tassi di inizio del trattamento, impegno e risultato negli adulti neri assegnati a CBT4CBT nella Chiesa nera rispetto allo standard di cura per questa popolazione. Questo studio si sta concentrando su individui con AUD poiché la valutazione dei bisogni ha indicato che è il problema di uso di sostanze più comune in questo contesto. Inoltre, i nostri focus group e il lavoro con il personale della Chiesa hanno indicato che l'uso di alcol è meno stigmatizzato all'interno delle comunità nere e della Chiesa rispetto all'uso di altre sostanze. Pertanto, mentre saranno inclusi individui con uso di altre sostanze, posizionare lo studio incentrato principalmente sul consumo di alcol eviterà potenziali problemi di stigma e quindi potrebbe facilitare il reclutamento.

Selezionare una condizione di confronto per questa nuova strategia di intervento è complesso.

Poiché la motivazione principale per fornire cure nell'ambito della chiesa nera è che questa rete nazionale è vista come un'istituzione affidabile nella comunità nera, le nostre domande di ricerca si concentrano su (1) se fornire CBT4CBT nella chiesa nera sia un'alternativa sicura ed efficace a cure standard, (2) se coinvolge e trattiene le persone meglio delle cure specialistiche standard, (3) la misura in cui questa strategia raggiunge individui che altrimenti non cercherebbero cure per l'AUD, (4) quali tipi di individui sono particolarmente adatti a questo impostazione e (5) i costi relativi di questa nuova forma di erogazione del trattamento. Pertanto, è stata selezionata un'assistenza specialistica standard presso il Midwestern Connecticut Council on Alcohol (MCCA) come condizione di confronto. MCCA è un fornitore senza scopo di lucro basato sulla comunità nel quartiere prevalentemente nero di Dixwell, non lontano dalla chiesa di Dixwell e ha una reputazione positiva nella comunità nera. La modalità di trattamento principale è la terapia di gruppo. Nel 2019, MCCA ha curato oltre 500 individui unici (44% donne, 35% afroamericani, 20% latini). Il personale MCCA è vario e multidisciplinare. Il direttore della clinica Steven Palma ha accettato di fornire uno slot di triage dedicato per questo studio in modo che le persone possano essere ricoverate e assegnate a un gruppo entro una settimana, riducendo una barriera chiave.

Le due impostazioni di studio saranno bilanciate in diversi modi, con poche barriere all'assistenza, sia nello stesso quartiere, sia nell'assegnazione dei partecipanti a un gruppo entro una settimana dalla randomizzazione, preservando così l'equilibrio e bilanciando l'attrattiva di entrambi i siti per i partecipanti tanto quanto possibile. Differiranno principalmente nell'impostazione (chiesa contro cure specialistiche), nel contenuto del trattamento (CBT4CBT con elementi di spiritualità contro trattamento di gruppo con alcuni contenuti CBT) e leader di gruppo (CHA contro personale di livello master).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Beulah Heights First Pentecostal Church
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • The Substance Abuse Training Unit (SATU)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • attuale AUD come principale disturbo da uso di sostanze, confermato tramite intervista MINI100, con un po' di alcol negli ultimi 28 giorni
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • incapacità di fornire il consenso informato o di partecipare alle procedure dello studio come proposto nel consenso
  • ideazione suicidaria o omicida attiva o disturbo psicotico instabile (schizofrenia, disturbo schizoaffettivo) o disturbo dell'umore (disturbo bipolare, grave disturbo depressivo maggiore),
  • impegno attuale nel trattamento dell'uso di sostanze, e
  • una riluttanza a essere randomizzati a entrambe le condizioni. Saranno inclusi gli individui con disturbi da uso di sostanze in comorbilità, poiché in questa popolazione sono comuni più sostanze d'uso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT4CBT nella Chiesa Nera

Il programma "CBT per CBT" è modellato strettamente sul nostro manuale CBT pubblicato da NIDA. Sette moduli di abilità di base copriranno i seguenti argomenti, che corrispondono ai principali argomenti della sessione nel manuale:

Comprensione e modifica dei modelli di consumo di alcol, Affrontare il desiderio, Capacità di rifiuto di sostanze, Decisioni apparentemente irrilevanti, Pianificazione delle emergenze e Capacità di risoluzione dei problemi. Stare al sicuro

Uso del trattamento basato su computer per la terapia cognitivo comportamentale per il disturbo da uso di alcol offerto in un ambiente di chiesa nera
Nessun intervento: Trattamento basato sulla comunità come al solito
Trattamento come al solito, tipicamente di gruppo, offerto da un centro di trattamento specializzato in comunità (MCCA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di inizio del trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Tassi di inizio del trattamento misurati dalla percentuale di partecipanti che hanno completato almeno una sessione presso il sito assegnato
8 settimane
Tassi di coinvolgimento nel trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Tassi di coinvolgimento nel trattamento reso operativo dalla proporzione trattenuta nel punto di 4 settimane presso il sito assegnato
8 settimane
Percentuale di giorni di astinenza dall'alcol
Lasso di tempo: 8 settimane
Percentuale di giorni di astinenza dall'alcool resa operativa da Timeline Follow Back
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayana Jordan, MD, PhD., NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

18 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-01366
  • R01AA028778-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CBT4CBT nella Chiesa Nera

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