Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia Czarnego Kościoła

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Zajmowanie się dysproporcjami zdrowotnymi poprzez zapewnienie leczenia opartego na dowodach w Czarnym Kościele

To badanie przeprowadzi randomizowane badanie kliniczne porównujące poziomy rozpoczęcia leczenia, zaangażowania i wyników alkoholowych dla nowej strategii leczenia (CBT4CBT prowadzonej w czarnym kościele) w porównaniu z tradycyjnym ambulatoryjnym specjalistycznym leczeniem uzależnień dla dużej próby czarnych dorosłych z AUD.

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest określenie, które miejsce (kościół lub przychodnia specjalistyczna) (1) ma lepsze wskaźniki rozpoczynania i retencji leczenia oraz (2) lepsze wyniki AUD mierzone odsetkiem dni abstynencji (PDA) (8 tygodni, 3 , obserwacja po 6 i 9 miesiącach).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym skupiającym się na wskaźnikach rozpoczęcia leczenia, zaangażowaniu i wynikach u dorosłych rasy czarnej przydzielonych do CBT4CBT w Czarnym Kościele w stosunku do standardu opieki dla tej populacji. Niniejsze badanie koncentruje się na osobach z AUD, ponieważ ocena potrzeb wykazała, że ​​jest to najczęstszy problem związany z używaniem substancji w tych warunkach. Co więcej, nasze grupy fokusowe i praca z personelem Kościoła wykazały, że spożywanie alkoholu jest mniej piętnowane w społecznościach Czarnych i Kościoła niż używanie innych substancji. Tak więc, chociaż osoby używające innych substancji zostaną uwzględnione, pozycjonowanie badania tak, aby skupiało się głównie na spożywaniu alkoholu, pozwoli uniknąć potencjalnych problemów związanych ze stygmatyzacją, a tym samym może ułatwić rekrutację.

Wybór warunku porównania dla tej nowej strategii interwencji jest złożony.

Ponieważ głównym uzasadnieniem prowadzenia leczenia w środowisku Czarnych kościołów jest to, że ta narodowa sieć jest postrzegana jako zaufana instytucja w społeczności Czarnych, nasze pytania badawcze koncentrują się wokół (1) czy dostarczanie CBT4CBT w Czarnym kościele jest bezpieczną i skuteczną alternatywą dla standardowa opieka, (2) czy angażuje i zatrzymuje osoby lepiej niż standardowa opieka specjalistyczna, (3) zakres, w jakim ta strategia dociera do osób, które w przeciwnym razie nie szukałyby leczenia AUD, (4) jakiego rodzaju osoby są szczególnie odpowiednie do tej otoczenie i (5) względne koszty tej nowej formy leczenia. W związku z tym wybrano standardową opiekę specjalistyczną w Midwestern Connecticut Council on Alcohol (MCCA) jako warunek porównania. MCCA jest organizacją non-profit, opartą na społeczności, działającą w dzielnicy Black Dixwell, niedaleko Dixwell Church, i cieszy się dobrą reputacją w czarnej społeczności. Podstawową metodą leczenia jest terapia grupowa. W 2019 roku MCCA leczyło ponad 500 wyjątkowych osób (44% kobiet, 35% Afroamerykanów, 20% Latynosów). Personel MCCA jest zróżnicowany i multidyscyplinarny. Dyrektor kliniki, Steven Palma, zgodził się udostępnić specjalne miejsce do segregacji na potrzeby tego badania, aby osoby mogły zostać przyjęte i przydzielone do grupy w ciągu jednego tygodnia, zmniejszając kluczową barierę.

Dwa ustawienia badania zostaną zrównoważone na kilka sposobów, z kilkoma barierami dla opieki, zarówno w tej samej okolicy, jak i przydziałem uczestników do grupy w ciągu jednego tygodnia od randomizacji, zachowując w ten sposób równowagę i równoważąc atrakcyjność obu miejsc dla uczestników tak bardzo, jak to możliwe możliwy. Różnią się przede wszystkim środowiskiem (kościół kontra opieka specjalistyczna), treścią leczenia (CBT4CBT z elementami duchowości kontra leczenie grupowe z pewnymi treściami CBT) i liderami grup (CHA kontra personel na poziomie mistrzowskim).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Beulah Heights First Pentecostal Church
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • The Substance Abuse Training Unit (SATU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • obecne AUD jako główne zaburzenie związane z używaniem substancji, potwierdzone w wywiadzie MINI100, z pewnym piciem w ciągu ostatnich 28 dni
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia świadomej zgody lub udziału w procedurach badawczych zaproponowanych w zgodzie
  • czynne myśli samobójcze lub samobójcze lub niestabilne zaburzenie psychotyczne (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne) lub zaburzenia nastroju (choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie zaburzenie depresyjne),
  • obecne zaangażowanie w leczenie uzależnień, oraz
  • niechęć do losowego przydzielenia do któregokolwiek z warunków. Osoby ze współistniejącymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji zostaną uwzględnione, ponieważ w tej populacji często używa się wielu substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT4CBT w Czarnym Kościele

Program „CBT for CBT” jest ściśle wzorowany na naszym podręczniku CBT opublikowanym przez NIDA. Siedem podstawowych modułów umiejętności obejmie następujące tematy, które odpowiadają głównym tematom sesji w podręczniku:

Zrozumienie i zmiana wzorców używania alkoholu, Radzenie sobie z głodem, Umiejętności odmowy przyjmowania substancji, Pozornie nieistotne decyzje, Planowanie sytuacji kryzysowych, Umiejętności rozwiązywania problemów. Pozostając bezpiecznym

Wykorzystanie komputerowego leczenia w terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń związanych z używaniem alkoholu oferowanej w środowisku czarnego kościoła
Brak interwencji: Leczenie środowiskowe jak zwykle
Leczenie jak zwykle, zazwyczaj grupowe, oferowane przez specjalistyczne lokalne centrum leczenia (MCCA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźniki rozpoczęcia leczenia mierzone odsetkiem uczestników, którzy ukończyli co najmniej jedną sesję w wyznaczonym ośrodku
8 tygodni
Wskaźniki zaangażowania w leczenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźniki zaangażowania w leczenie zoperacjonalizowane według proporcji zachowanej w punkcie 4-tygodniowym w wyznaczonym miejscu
8 tygodni
Procent dni abstynencji od alkoholu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procent dni abstynencji od alkoholu zoperacjonalizowany przez Timeline Follow Back
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayana Jordan, MD, PhD., NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-01366
  • R01AA028778-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na CBT4CBT w Czarnym Kościele

Subskrybuj