Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Black Church Treatment Study

24. februar 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

Å adressere helseforskjeller ved å tilby evidensbasert behandling i den svarte kirken

Denne studien vil gjennomføre en randomisert klinisk studie som sammenligner nivåer av behandlingsstart, engasjement og alkoholutfall for en ny behandlingsstrategi (CBT4CBT levert i den svarte kirken) sammenlignet med tradisjonell poliklinisk spesialitetsavhengighetsbehandling for et stort utvalg av svarte voksne med AUD.

Hensikten med denne randomiserte kliniske studien er å bestemme hvilken setting (kirke eller spesialklinikk) (1) som har bedre behandlingsstart og -retensjonsrater og (2) bedre AUD-resultater målt ved prosentandel av dager med avholdenhet (PDA) (8 uker, 3 , 6 og 9 måneders oppfølging).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollstudie som fokuserer på behandlingsstart, engasjement og utfall hos svarte voksne tildelt CBT4CBT i Black Church i forhold til standarden for omsorg for denne populasjonen. Denne studien fokuserer på individer med AUD, da behovsvurderingen indikerte at dette var det vanligste rusproblemet i denne settingen. Dessuten har fokusgruppene våre og arbeidet med Kirkens ansatte indikert at alkoholbruk er mindre stigmatisert innenfor svarte og kirkesamfunn enn annen rusbruk. Mens individer med annen rusmiddelbruk vil bli inkludert, vil således å posisjonere studien som fokuserer primært på alkoholbruk unngå potensielle problemer med stigma og dermed lette rekrutteringen.

Å velge en sammenligningsbetingelse for denne nye intervensjonsstrategien er komplisert.

Ettersom den primære begrunnelsen for å levere behandling i den svarte kirken er at dette nasjonale nettverket blir sett på som en pålitelig institusjon i det svarte samfunnet, sentrerer forskningsspørsmålene våre rundt (1) om levering av CBT4CBT i den svarte kirken er et trygt og effektivt alternativ til standard omsorg, (2) om den engasjerer og beholder individer bedre enn standard spesialitetspleie, (3) i hvilken grad denne strategien når ut til individer som ellers ikke ville oppsøkt behandling for AUD, (4) hva slags individer er spesielt egnet til dette setting, og (5) de relative kostnadene ved denne nye formen for behandlingslevering. Dermed ble en standard spesialbehandling ved Midwestern Connecticut Council on Alcohol (MCCA) valgt som sammenligningstilstand. MCCA er en non-profit, samfunnsbasert leverandør i det overveiende Black Dixwell-området, ikke langt fra Dixwell Church og har et positivt rykte i Black-samfunnet. Den primære behandlingsformen er gruppeterapi. I 2019 behandlet MCCA over 500 unike individer (44 % kvinner, 35 % afroamerikanere, 20 % latinoer). MCCA-ansatte er mangfoldige og tverrfaglige. Klinikkdirektør Steven Palma har gått med på å tilby en dedikert triage-plass for denne studien slik at enkeltpersoner kan bli tatt opp og tildelt en gruppe innen én uke, noe som reduserer en nøkkelbarriere.

De to studieinnstillingene vil være balansert på flere måter, med få barrierer for omsorg, begge i samme nabolag, og tildeling av deltakere til en gruppe innen én uke etter randomisering, og dermed bevare likevekt og balansere attraktiviteten til begge nettstedene for deltakerne så mye som mulig. De vil være forskjellig primært i setting (kirke versus spesialitetsomsorg), i behandlingsinnhold (CBT4CBT med spiritualitetselementer versus gruppebehandling med noe CBT-innhold) og gruppeledere (CHAs versus master-nivå ansatte).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Beulah Heights First Pentecostal Church
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • The Substance Abuse Training Unit (SATU)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år
  • nåværende AUD som deres viktigste rusforstyrrelse, bekreftet via MINI100-intervju, med noe drikking de siste 28 dagene
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi informert samtykke eller delta i studieprosedyrene som foreslått i samtykket
  • aktive selvmordstanker eller drapstanker eller en ustabil psykotisk lidelse (schizofreni, schizoaffektiv lidelse) eller stemningslidelse (bipolar lidelse, alvorlig alvorlig depressiv lidelse),
  • nåværende engasjement i rusbehandling, og
  • en manglende vilje til å bli randomisert til noen av tilstandene. Personer med komorbide rusforstyrrelser vil bli inkludert, da flere rusmidler er vanlig i denne populasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT4CBT i Black Church

'CBT for CBT'-programmet er basert på vår NIDA-publiserte CBT-manual. Syv kjerneferdighetsmoduler vil dekke følgende emner, som tilsvarer de viktigste øktsemnene i håndboken:

Forstå og endre mønstre for alkoholbruk, Mestring av sug, Rusavvisningsferdigheter, Tilsynelatende irrelevante avgjørelser, Planlegging for nødsituasjoner og problemløsningsferdigheter. Holde seg trygge

Bruk av datamaskinbasert behandling for kognitiv atferdsterapi for alkoholbruksforstyrrelser som tilbys i en svart kirke
Ingen inngripen: Samfunnsbasert behandling som vanlig
Behandling som vanlig, vanligvis grupper, tilbys av et spesialitetsbasert behandlingssenter (MCCA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser for behandlingsstart
Tidsramme: 8 uker
Frekvenser for behandlingsstart målt etter andel deltakere som fullfører minst én økt på det tildelte stedet
8 uker
Engasjement i behandling
Tidsramme: 8 uker
Engasjement i behandling operasjonalisert etter andel beholdt ved 4-ukers punktet på det tildelte stedet
8 uker
Prosentvis dager avholdende fra alkohol
Tidsramme: 8 uker
Prosentvis avholdende dager fra alkohol operasjonalisert av Timeline Follow Back
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayana Jordan, MD, PhD., NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

18. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

18. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-01366
  • R01AA028778-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere