Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svarta kyrkans behandlingsstudie

25 juli 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health

Åtgärda hälsoskillnader genom att tillhandahålla evidensbaserad behandling i den svarta kyrkan

Denna studie kommer att genomföra en randomiserad klinisk prövning som jämför nivåer av behandlingsinitiering, engagemang och alkoholresultat för en ny behandlingsstrategi (CBT4CBT levererad i den svarta kyrkan) jämfört med traditionell poliklinisk specialbehandling för ett stort urval av svarta vuxna med AUD.

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att bestämma vilken miljö (kyrka eller specialklinik) (1) som har bättre behandlingsinitiering och retentionsfrekvens och (2) bättre AUD-resultat mätt som procentandel av dagar avhållsamhet (PDA) (8 veckor, 3) , 6 och 9 månaders uppföljning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollstudie som fokuserar på behandlingsstart, engagemang och resultat hos svarta vuxna som tilldelats CBT4CBT i den svarta kyrkan i förhållande till standarden på vården för denna befolkning. Denna studie fokuserar på individer med AUD eftersom behovsbedömningen visade att det är det vanligaste missbruksproblemet i denna miljö. Dessutom har våra fokusgrupper och vårt arbete med kyrkans personal visat att alkoholanvändning är mindre stigmatiserad inom de svarta och kyrkans samhällen än annan droganvändning. Således, medan individer med annan droganvändning kommer att inkluderas, kommer en positionering av studien som fokuserar främst på alkoholanvändning att undvika potentiella problem med stigma och därmed underlätta rekrytering.

Att välja ett jämförelsevillkor för denna nya interventionsstrategi är komplicerat.

Eftersom det primära skälet till att ge behandling i den svarta kyrkan är att detta nationella nätverk ses som en pålitlig institution i det svarta samhället, fokuserar våra forskningsfrågor kring (1) huruvida att leverera CBT4CBT i den svarta kyrkan är ett säkert och effektivt alternativ till standardvård, (2) om den engagerar och behåller individer bättre än standardspecialvård, (3) i vilken utsträckning denna strategi når individer som annars inte skulle söka behandling för AUD, (4) vilka typer av individer är särskilt lämpade för detta miljö, och (5) de relativa kostnaderna för denna nya form av behandling. Således valdes en standard specialvård vid Midwestern Connecticut Council on Alcohol (MCCA) som jämförelsevillkor. MCCA är en icke-vinstdrivande, samhällsbaserad leverantör i det övervägande Black Dixwell-området, inte långt från Dixwell Church och har ett positivt rykte i det svarta samhället. Den primära behandlingsformen är gruppterapi. Under 2019 behandlade MCCA över 500 unika individer (44 % kvinnor, 35 % afroamerikaner, 20 % latino). MCCAs personal är mångsidig och multidisciplinär. Klinikchef Steven Palma har gått med på att tillhandahålla en dedikerad triageplats för denna studie så att individer kan antas och tilldelas en grupp inom en vecka, vilket minskar en nyckelbarriär.

De två studiemiljöerna kommer att balanseras på flera sätt, med få hinder för vård, båda i samma grannskap, och tilldelning av deltagare till en grupp inom en vecka efter randomisering, vilket bevarar jämvikten och balanserar attraktionskraften hos båda platserna för deltagarna så mycket som möjlig. De kommer att skilja sig främst i miljö (kyrka kontra specialvård), i behandlingsinnehåll (CBT4CBT med andlighetselement kontra gruppbehandling med visst KBT-innehåll) och gruppledare (CHAs kontra personal på mästarnivå).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Rekrytering
        • Beulah Heights First Pentecostal Church
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Rekrytering
        • Dixwell Ave Congregational United Church of Christ
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Rekrytering
        • The Substance Abuse Training Unit (SATU)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år
  • nuvarande AUD som deras huvudsakliga missbruksstörning, bekräftad via MINI100-intervju, med något drickande under de senaste 28 dagarna
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att ge informerat samtycke eller delta i studieprocedurerna som föreslagits i samtycket
  • aktiva suicid- eller mordtankar eller en instabil psykotisk störning (schizofreni, schizoaffektiv störning) eller humörstörning (bipolär sjukdom, allvarlig depression),
  • nuvarande engagemang i missbruksbehandling, och
  • en ovilja att bli randomiserad till något av tillstånden. Individer med komorbida missbruksstörningar kommer att inkluderas, eftersom flera användningssubstanser är vanliga i denna population.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CBT4CBT i Svarta kyrkan

"KBT för KBT"-programmet är nära modellerat på vår NIDA-publicerade KBT-manual. Sju grundläggande färdighetsmoduler kommer att täcka följande ämnen, som motsvarar de viktigaste sessionsämnena i manualen:

Förstå och ändra mönster för alkoholanvändning, Hantera sug, förmåga att vägra substanser, Till synes irrelevanta beslut, Planera för nödsituationer och problemlösningsförmåga. Att vara säker

Användning av datorbaserad behandling för kognitiv beteendeterapi för alkoholmissbruk som erbjuds i en svart kyrka
Inget ingripande: Samhällsbaserad behandling som vanligt
Behandling som vanligt, vanligtvis grupper, som erbjuds av ett specialitetsbaserat behandlingscenter (MCCA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal behandlingsstarter
Tidsram: 8 veckor
Frekvensen av behandlingsinitiering mätt som andelen deltagare som slutfört minst en session på den tilldelade platsen
8 veckor
Engagemang i behandlingen
Tidsram: 8 veckor
Engagemang i behandlingen operationaliserad efter andel som behålls vid 4-veckorspunkten på den tilldelade platsen
8 veckor
Procent av dagar som avhållit sig från alkohol
Tidsram: 8 veckor
Procentandel dagar avhållen från alkohol som operationaliseras av Timeline Follow Back
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayana Jordan, MD, PhD., NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21-01366
  • R01AA028778-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på CBT4CBT i Svarta kyrkan

3
Prenumerera