다양한 림프절 해부 방법이 3cm 미만이고 고체 성분이 50% 이상인 젖빛 유리 결절의 예후에 미치는 영향에 관한 다기관 연구
2020년 10월 8일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
중산 병원
고형분 이상을 포함하는 3cm 미만의 젖빛 유리 결절의 예후에 대한 다양한 림프절 해부 방법의 영향에 대한 다기관 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiang Wei, Dr
- 전화번호: 86-21-64041990 86-21-64041990
- 이메일: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Jiang Wei
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연락하다:
- Jiang Wei
- 이메일: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이;
- GGO는 폐 CT로 진단되고 3개월 후에도 가라앉지 않음(환자는 박절편 CT로 재검사됨);
- GGO의 최대 직경은 3cm보다 작습니다.
- GGO에서 고체 구성 요소의 최대 직경은 50% 이상입니다.
- 환자는 폐엽 절제술을 받을 수 있습니다
- 환자는 연구를 이해하고 준수할 수 있으며 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
-
다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 이 시험에 적합하지 않습니다.
- 면역억제제 또는 호르몬제 사용 이력이 있는 환자
- 방사선요법 또는 화학요법을 받고 있는 환자;
- 후속 전략을 준수하지 못한 환자
- 본 임상시험의 기준 및 요건에 부합하지 않는 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 선택적 림프절 절제술
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간유리 결절이 3cm 미만이고 고형 성분이 50% 이상인 환자는 무작위로 선택적 림프절 절제술 그룹 또는 체계적인 림프절 해부 그룹으로 배정됩니다.
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간섭 없음: 체계적인 림프절 해부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 5 년
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5년 전체 생존
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jiang Wei, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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