Un estudio multicéntrico sobre el efecto de diferentes formas de disección de ganglios linfáticos en el pronóstico de nódulos en vidrio esmerilado menores de 3 cm y con más del 50% de componentes sólidos
8 de octubre de 2020 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Hospital de Zhongshan
Un estudio multicéntrico sobre el efecto de diferentes formas de disección de ganglios linfáticos en el pronóstico de nódulos en vidrio esmerilado de menos de 3 cm con más de componentes sólidos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiang Wei, Dr
- Número de teléfono: 86-21-64041990 86-21-64041990
- Correo electrónico: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Jiang Wei
-
Contacto:
- Jiang Wei
- Correo electrónico: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años;
- La GGO se diagnostica por TC de pulmón y no remite después de 3 meses (el paciente ha sido reexaminado por TC de sección delgada);
- El diámetro máximo del GGO es inferior a 3 cm;
- El diámetro máximo del componente sólido en el GGO es superior al 50 %;
- El paciente es capaz de someterse a la lobectomía.
- El paciente es capaz de comprender y cumplir con el estudio y ha dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
-
Los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios no son elegibles para este ensayo:
- Pacientes con antecedentes de uso de medicamentos inmunosupresores u hormonales;
- Pacientes que reciben radioterapia o quimioterapia;
- Pacientes que no cumplan con nuestra estrategia de seguimiento;
- Las demás situaciones que no se ajusten a las normas y requisitos de este juicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Linfadenectomía selectiva
|
Los pacientes con nódulos en vidrio esmerilado menores de 3 cm y con más del 50 % de componentes sólidos se asignarían aleatoriamente al grupo de linfadenectomía selectiva o al grupo de disección sistemática de ganglios linfáticos
|
|
Sin intervención: Disección sistemática de ganglios linfáticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 5 años
|
supervivencia global a cinco años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jiang Wei, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2020-164R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .