不同淋巴结清扫方式对小于3cm实性成分大于50%磨玻璃结节预后影响的多中心研究
2020年10月8日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
中山医院
不同淋巴结清扫方式对小于3cm实性成分以上磨玻璃结节预后影响的多中心研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiang Wei, Dr
- 电话号码：86-21-64041990 86-21-64041990
- 邮箱：jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Jiang Wei
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接触：
- Jiang Wei
- 邮箱：jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 18 至 75 岁之间；
- GGO经肺部CT诊断，3个月后仍未消退（已复查薄层CT）；
- GGO最大直径小于3cm；
- GGO中固体组分最大直径大于50%；
- 患者能够接受肺叶切除术
- 患者能够理解并遵守研究，并提供了书面知情同意书。
排除标准：
-
满足以下任何标准的患者不符合本试验的资格：
- 有使用免疫抑制或激素药物史的患者；
- 接受放疗或化疗的患者；
- 未能遵守我们后续策略的患者；
- 其他不符合本次试验标准和要求的情形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：选择性淋巴结切除术
|
磨玻璃结节小于3cm且实性成分大于50%的患者随机分配至选择性淋巴结清扫组或系统性淋巴结清扫组
|
|
无干预：全身淋巴结清扫术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期（OS）
大体时间：5年
|
五年总生存期
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jiang Wei、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月8日
首次发布 (实际的)
2020年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月8日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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