Een onderzoek in meerdere centra naar het effect van verschillende manieren van lymfeklierdissectie op de prognose van geslepen glasknobbeltjes kleiner dan 3 cm en met meer dan 50% vaste bestanddelen
8 oktober 2020 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Zhongshan-ziekenhuis
Een onderzoek in meerdere centra naar het effect van verschillende manieren van lymfeklierdissectie op de prognose van geslepen glasknobbeltjes van minder dan 3 cm met meer dan vaste componenten
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jiang Wei, Dr
- Telefoonnummer: 86-21-64041990 86-21-64041990
- E-mail: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Werving
- Jiang Wei
-
Contact:
- Jiang Wei
- E-mail: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 75 jaar oud;
- GGO wordt gediagnosticeerd door long-CT en het niet verdwijnen na 3 maanden (de patiënt is opnieuw onderzocht door middel van dunne-sectie CT);
- De maximale diameter van de GGO is kleiner dan 3 cm;
- De maximale diameter van de vaste component in de GGO is meer dan 50%;
- De patiënt kan de lobectomie ondergaan
- De patiënt is in staat het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
Uitsluitingscriteria:
-
Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deze studie:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van het gebruik van immunosuppressiva of hormonale geneesmiddelen;
- Patiënten die radiotherapie of chemotherapie krijgen;
- Patiënten die zich niet houden aan onze opvolgingsstrategie;
- Overige situaties die niet conform de normen en eisen van deze proef zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Selectieve lymfadenectomie
|
Patiënten met geslepen glasknobbeltjes kleiner dan 3 cm en met meer dan 50% vaste componenten worden willekeurig toegewezen aan de selectieve lymfadenectomiegroep of de systematische lymfeklierdissectiegroep
|
|
Geen tussenkomst: Systematische lymfeklierdissectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
totale overleving van vijf jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jiang Wei, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2020-164R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .