Uno studio multicentrico sull'effetto di diversi modi di dissezione linfonodale sulla prognosi dei noduli di vetro smerigliato più piccoli di 3 cm e con più del 50% di componenti solidi
8 ottobre 2020 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Ospedale Zhongshan
Uno studio multicentrico sull'effetto di diverse modalità di dissezione linfonodale sulla prognosi di noduli di vetro smerigliato inferiori a 3 cm con componenti più che solide
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiang Wei, Dr
- Numero di telefono: 86-21-64041990 86-21-64041990
- Email: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Jiang Wei
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Contatto:
- Jiang Wei
- Email: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni;
- La GGO viene diagnosticata mediante TC polmonare e mancata regressione dopo 3 mesi (il paziente è stato riesaminato mediante TC a sezione sottile);
- Il diametro massimo del GGO è inferiore a 3 cm;
- Il diametro massimo del componente solido nel GGO è superiore al 50%;
- Il paziente può sottoporsi alla lobectomia
- Il paziente è in grado di comprendere e rispettare lo studio e ha fornito il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
-
I pazienti che soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri non sono idonei per questo studio:
- Pazienti con una storia di utilizzo di farmaci immunosoppressivi o ormonali;
- Pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia;
- Pazienti che non rispettano la nostra strategia di follow-up;
- Altre situazioni che non sono conformi agli standard e ai requisiti di questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Linfadenectomia selettiva
|
I pazienti con noduli di vetro smerigliato inferiori a 3 cm e con più del 50% di componenti solidi verrebbero assegnati in modo casuale al gruppo di linfoadenectomia selettiva o al gruppo di dissezione linfonodale sistematica
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|
Nessun intervento: Dissezione linfonodale sistematica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 5 anni
|
sopravvivenza globale a cinque anni
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jiang Wei, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2020-164R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .