En flersenterstudie om effekten av ulike måter for lymfeknutedisseksjon på prognosen for bakkeglassknuter mindre enn 3 cm og med mer enn 50 % faste komponenter
8. oktober 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Zhongshan sykehus
En flersenterstudie om effekten av forskjellige måter for lymfeknutedisseksjon på prognosen for mindre enn 3 cm malte glassknuter med mer enn faste komponenter
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiang Wei, Dr
- Telefonnummer: 86-21-64041990 86-21-64041990
- E-post: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Jiang Wei
-
Ta kontakt med:
- Jiang Wei
- E-post: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 75 år;
- GGO diagnostiseres ved lunge-CT og svikter etter 3 måneder (pasienten har blitt undersøkt på nytt med tynnseksjons-CT);
- Maksimal diameter på GGO er mindre enn 3 cm;
- Den maksimale diameteren til den faste komponenten i GGO er mer enn 50 %;
- Pasienten er i stand til å gjennomgå lobektomi
- Pasienten er i stand til å forstå og etterleve studien og har gitt skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-
Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for denne studien:
- Pasienter med en historie med bruk av immunsuppressive eller hormonelle legemidler;
- Pasienter som får strålebehandling eller kjemoterapi;
- Pasienter som ikke overholder vår oppfølgingsstrategi;
- Andre situasjoner som ikke er i samsvar med standardene og kravene i denne prøven.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selektiv lymfadenektomi
|
Pasienter med slipte glassknuter mindre enn 3 cm og med mer enn 50 % faste komponenter vil tilfeldig tildeles til selektiv lymfadenektomigruppe eller systematisk lymfeknutedisseksjonsgruppe
|
|
Ingen inngripen: Systematisk lymfeknutedisseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
|
fem års total overlevelse
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jiang Wei, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2020-164R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .