Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multipelcenterstudie om effekten av olika sätt för lymfkörteldissektion på prognosen för markglasknölar mindre än 3 cm och med mer än 50 % fasta komponenter

8 oktober 2020 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Zhongshan sjukhus

En multipelcenterstudie om effekten av olika sätt för lymfkörteldissektion på prognosen för mindre än 3 cm slipade glasknölar med mer än fasta komponenter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 75 år;
  2. GGO diagnostiseras med lung-CT och misslyckande att avta efter 3 månader (patienten har undersökts på nytt med tunnsnitts-CT);
  3. Den maximala diametern på GGO är mindre än 3 cm;
  4. Den maximala diametern för den fasta komponenten i GGO är mer än 50 %;
  5. Patienten kan genomgå lobektomi
  6. Patienten kan förstå och följa studien och har lämnat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

-

Patienter som uppfyller något av följande kriterier är inte kvalificerade för denna prövning:

  1. Patienter med en historia av att använda immunsuppressiva eller hormonella läkemedel;
  2. Patienter som får strålbehandling eller kemoterapi;
  3. Patienter som misslyckas med att följa vår uppföljningsstrategi;
  4. Andra situationer som inte överensstämmer med standarderna och kraven i denna prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Selektiv lymfadenektomi
Patienter med slipade glasknölar mindre än 3 cm och med mer än 50 % fasta komponenter skulle slumpmässigt tilldelas selektiv lymfadenektomigrupp eller systematisk lymfkörteldissektionsgrupp
Inget ingripande: Systematisk lymfkörteldissektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad (OS)
Tidsram: 5 år
fem års total överlevnad
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jiang Wei, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2020-164R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Progression

3
Prenumerera