- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04581122
En multipelcenterstudie om effekten av olika sätt för lymfkörteldissektion på prognosen för markglasknölar mindre än 3 cm och med mer än 50 % fasta komponenter
8 oktober 2020 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Zhongshan sjukhus
En multipelcenterstudie om effekten av olika sätt för lymfkörteldissektion på prognosen för mindre än 3 cm slipade glasknölar med mer än fasta komponenter
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jiang Wei, Dr
- Telefonnummer: 86-21-64041990 86-21-64041990
- E-post: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Jiang Wei
-
Kontakt:
- Jiang Wei
- E-post: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 75 år;
- GGO diagnostiseras med lung-CT och misslyckande att avta efter 3 månader (patienten har undersökts på nytt med tunnsnitts-CT);
- Den maximala diametern på GGO är mindre än 3 cm;
- Den maximala diametern för den fasta komponenten i GGO är mer än 50 %;
- Patienten kan genomgå lobektomi
- Patienten kan förstå och följa studien och har lämnat skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
-
Patienter som uppfyller något av följande kriterier är inte kvalificerade för denna prövning:
- Patienter med en historia av att använda immunsuppressiva eller hormonella läkemedel;
- Patienter som får strålbehandling eller kemoterapi;
- Patienter som misslyckas med att följa vår uppföljningsstrategi;
- Andra situationer som inte överensstämmer med standarderna och kraven i denna prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Selektiv lymfadenektomi
|
Patienter med slipade glasknölar mindre än 3 cm och med mer än 50 % fasta komponenter skulle slumpmässigt tilldelas selektiv lymfadenektomigrupp eller systematisk lymfkörteldissektionsgrupp
|
Inget ingripande: Systematisk lymfkörteldissektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
total överlevnad (OS)
Tidsram: 5 år
|
fem års total överlevnad
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jiang Wei, Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2020-164R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Progression
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringGynekologisk cancer | Strålbehandlingsbiverkning | Överlevnad | Strålbehandling; Komplikationer | Progression, sjukdom | Progression, kliniskItalien
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAston University; Queensland University of Technology; Menicon Co., Ltd.Avslutad
-
Illinois College of OptometryOkändNärsynthet ProgressionFörenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadNärsynthet ProgressionFrankrike
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMenicon Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeNärsynt progressionHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAston University; Queensland University of Technology; Menicon Co., Ltd.AvslutadNärsynt progressionKina
-
Tianjin Eye HospitalRekryteringNärsynt progressionKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMenicon Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeNärsynt progressionHong Kong