Vícecentrová studie o vlivu různých způsobů disekce lymfatických uzlin na prognózu uzlin ze zabroušeného skla menších než 3 cm a s více než 50 % pevných složek
8. října 2020 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Nemocnice Zhongshan
Multicentrická studie o vlivu různých způsobů disekce lymfatických uzlin na prognózu méně než 3 cm zabroušených skleněných uzlin s více než pevnými složkami
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiang Wei, Dr
- Telefonní číslo: 86-21-64041990 86-21-64041990
- E-mail: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Jiang Wei
-
Kontakt:
- Jiang Wei
- E-mail: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 75 let;
- GGO je diagnostikováno pomocí CT plic a neustupuje po 3 měsících (pacient byl znovu vyšetřen CT tenkého řezu);
- Maximální průměr GGO je menší než 3 cm;
- Maximální průměr pevné složky v GGO je více než 50 %;
- Pacient je schopen podstoupit lobektomii
- Pacient je schopen studii porozumět a vyhovět jí a poskytl písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
-
Pacienti splňující kterékoli z následujících kritérií nejsou způsobilí pro tuto studii:
- Pacienti s anamnézou užívání imunosupresivních nebo hormonálních léků;
- Pacienti podstupující radioterapii nebo chemoterapii;
- Pacienti, kteří nedodržují naši strategii následného sledování;
- Jiné situace, které nejsou v souladu s normami a požadavky této zkoušky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Selektivní lymfadenektomie
|
Pacienti se zabroušenými skleněnými uzlinami menšími než 3 cm a s více než 50 % pevných složek by byli náhodně zařazeni do skupiny selektivní lymfadenektomie nebo skupiny systematické disekce lymfatických uzlin
|
|
Žádný zásah: Systematická disekce lymfatických uzlin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití (OS)
Časové okno: 5 let
|
pětileté celkové přežití
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jiang Wei, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2020-164R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .