Многоцентровое исследование влияния различных способов диссекции лимфатических узлов на прогноз узлов матового стекла размером менее 3 см и с более чем 50% солидных компонентов
8 октября 2020 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Больница Чжуншань
Многоцентровое исследование влияния различных способов диссекции лимфатических узлов на прогноз узлов матового стекла размером менее 3 см с более чем солидными компонентами
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiang Wei, Dr
- Номер телефона: 86-21-64041990 86-21-64041990
- Электронная почта: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Jiang Wei
-
Контакт:
- Jiang Wei
- Электронная почта: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет;
- ГГО диагностируется по данным КТ легких и не исчезает через 3 мес (пациент повторно обследован на тонкосрезовой КТ);
- Максимальный диаметр GGO меньше 3 см;
- Максимальный диаметр твердой составляющей в ГГО более 50 %;
- Пациент может пройти лобэктомию
- Пациент в состоянии понять и согласиться с исследованием и дал письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
-
Пациенты, отвечающие любому из следующих критериев, не имеют права на участие в этом испытании:
- Пациенты с историей использования иммунодепрессантов или гормональных препаратов;
- Пациенты, получающие лучевую терапию или химиотерапию;
- Пациенты, которые не соблюдают нашу стратегию последующего наблюдения;
- Другие ситуации, не соответствующие стандартам и требованиям данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Селективная лимфаденэктомия
|
Пациенты с узелками по типу матового стекла размером менее 3 см и с более чем 50% солидных компонентов будут случайным образом распределены в группу селективной лимфаденэктомии или группу систематической лимфодиссекции.
|
|
Без вмешательства: Систематическая диссекция лимфатических узлов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 5 лет
|
пятилетняя общая выживаемость
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jiang Wei, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2020-164R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .