Wieloośrodkowe badanie wpływu różnych sposobów rozwarstwienia węzłów chłonnych na rokowanie w przypadku guzków szklistych o średnicy mniejszej niż 3 cm i zawierających ponad 50% składników stałych
8 października 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Szpital Zhongshan
Wieloośrodkowe badanie wpływu różnych sposobów preparowania węzłów chłonnych na rokowanie w przypadku guzków szklistych o średnicy poniżej 3 cm z komponentami więcej niż litymi
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiang Wei, Dr
- Numer telefonu: 86-21-64041990 86-21-64041990
- E-mail: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Jiang Wei
-
Kontakt:
- Jiang Wei
- E-mail: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 75 lat;
- rozpoznanie GGO na podstawie TK płuc i brak ustąpienia objawów po 3 miesiącach (chorego ponownie przebadano cienkosekcyjną TK);
- Maksymalna średnica GGO jest mniejsza niż 3 cm;
- Maksymalna średnica składnika stałego w GGO wynosi ponad 50%;
- Pacjent może poddać się lobektomii
- Pacjent jest w stanie zrozumieć i zastosować się do badania oraz wyraził pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
-
Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów nie kwalifikują się do tego badania:
- Pacjenci z historią stosowania leków immunosupresyjnych lub hormonalnych;
- Pacjenci poddawani radioterapii lub chemioterapii;
- Pacjenci, którzy nie przestrzegają naszej strategii obserwacji;
- Inne sytuacje, które nie są zgodne ze standardami i wymaganiami tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Selektywna limfadenektomia
|
Pacjenci z guzkami o szlifie szklistym mniejszym niż 3 cm i zawierającymi więcej niż 50% składników stałych zostaliby losowo przydzieleni do grupy selektywnej limfadenektomii lub grupy systematycznej sekcji węzłów chłonnych
|
|
Brak interwencji: Systematyczne rozwarstwienie węzłów chłonnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
pięcioletnie całkowite przeżycie
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jiang Wei, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2020-164R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .