Um estudo multicêntrico sobre o efeito de diferentes formas de dissecção de linfonodos no prognóstico de nódulos em vidro fosco menores que 3 cm e com mais de 50% de componentes sólidos
8 de outubro de 2020 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Hospital de Zhongshan
Um estudo multicêntrico sobre o efeito de diferentes formas de dissecção linfonodal no prognóstico de nódulos em vidro fosco com menos de 3 cm com componentes mais do que sólidos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiang Wei, Dr
- Número de telefone: 86-21-64041990 86-21-64041990
- E-mail: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
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-
Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Jiang Wei
-
Contato:
- Jiang Wei
- E-mail: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos;
- O GGO é diagnosticado por TC pulmonar e falha em diminuir após 3 meses (o paciente foi reexaminado por TC de corte fino);
- O diâmetro máximo do GGO é menor que 3cm;
- O diâmetro máximo do componente sólido no GGO é superior a 50%;
- O paciente é capaz de se submeter à lobectomia
- O paciente é capaz de entender e concordar com o estudo e forneceu consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
-
Os pacientes que atendem a qualquer um dos seguintes critérios não são elegíveis para este estudo:
- Pacientes com histórico de uso de drogas imunossupressoras ou hormonais;
- Pacientes recebendo radioterapia ou quimioterapia;
- Pacientes que não cumprem nossa estratégia de acompanhamento;
- Outras situações que não estejam em conformidade com as normas e requisitos deste ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Linfadenectomia seletiva
|
Pacientes com nódulos em vidro fosco menores que 3 cm e com mais de 50% de componentes sólidos seriam aleatoriamente designados para grupo de linfadenectomia seletiva ou grupo de dissecção sistemática de linfonodos
|
|
Sem intervenção: Dissecção sistemática de linfonodos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevida global (OS)
Prazo: 5 anos
|
sobrevida global em cinco anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jiang Wei, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2020-164R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .