Une étude multicentrique sur l'effet de différentes méthodes de dissection des ganglions lymphatiques sur le pronostic des nodules de verre dépoli de moins de 3 cm et contenant plus de 50 % de composants solides
8 octobre 2020 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Hôpital de Zhongshan
Une étude multicentrique sur l'effet de différentes manières de dissection des ganglions lymphatiques sur le pronostic des nodules de verre dépoli de moins de 3 cm avec plus de composants solides
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiang Wei, Dr
- Numéro de téléphone: 86-21-64041990 86-21-64041990
- E-mail: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Jiang Wei
-
Contact:
- Jiang Wei
- E-mail: jiang.wei1@zs-hospital.sh.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 75 ans ;
- L'OGG est diagnostiquée par scanner pulmonaire et non résorbable après 3 mois (le patient ayant été réexaminé par scanner coupe mince) ;
- Le diamètre maximum du GGO est inférieur à 3 cm ;
- Le diamètre maximal du composant solide dans le GGO est supérieur à 50 % ;
- Le patient peut subir la lobectomie
- Le patient est capable de comprendre et de se conformer à l'étude et a fourni un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
-
Les patients répondant à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles pour cet essai :
- Patients ayant des antécédents d'utilisation de médicaments immunosuppresseurs ou hormonaux ;
- Patients recevant une radiothérapie ou une chimiothérapie ;
- Les patients qui ne respectent pas notre stratégie de suivi ;
- Autres situations non conformes aux normes et exigences de cet essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lymphadénectomie sélective
|
Les patients présentant des nodules en verre dépoli de moins de 3 cm et contenant plus de 50 % de composants solides seraient assignés au hasard au groupe de lymphadénectomie sélective ou au groupe de dissection systématique des ganglions lymphatiques
|
|
Aucune intervention: Curage systématique des ganglions lymphatiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survie globale (SG)
Délai: 5 années
|
survie globale à cinq ans
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jiang Wei, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2020
Première publication (Réel)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2020-164R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .