스웨덴 국립 코호트에서 전방 절제술 a 3년 후의 장 기능 부전
2021년 2월 17일 업데이트: Region Skane
1차 목표는 전방 절제 후 3년 후 직장암 환자에서 LARS의 유병률과 삶의 질을 평가하고, 문합 기술이 주요 LARS의 위험 인자인지 조사하고, 전방 절제 후 3년 후 결장 절개술의 유병률을 연구하고 평가하는 것입니다. EORTC QLQ-CR29의 기공 척도에 따른 기공 기능.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2015년 1분기에서 2017년 4분기 사이에 직장암으로 전방 절제술을 받은 모든 환자는 스웨덴 대장암 등록부(SCRCR)에서 확인되었습니다. 수술 3년 후 환자에게 LARS(저전방 절제술 증후군) 점수, 삶의 질 설문지 EORTC QLQ 30 및 CR29를 포함한 설문지와 남아있는 기공의 유병률에 관한 설문지를 보냈습니다. 환자 코호트는 다음과 같이 나뉩니다. 두 그룹은 추가 분석을 위해 전체(TME) 또는 부분(PME) 장간막 절제술을 시행했습니다. 장루가 있는 환자는 별도로 분석됩니다.
전방 절제 후 3년 동안의 주요 LARS 및 삶의 질, QoL의 유병률은 EORTC QLQ-C30 및 "아니오"(0-20점), "사소한"(21-29점) 범주의 LARS 점수 계산에 의해 평가됩니다. ) 및 "주요"(30-42). LARS 점수는 no/minor 및 major LARS 범주로 이분화됩니다.
장루 기능은 EORTC QLQ-CR29의 장루 규모로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malmö, 스웨덴
- Skane University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
스웨덴에서 2015년 1분기와 2017년 4분기 사이에 직장암으로 전방 절제술을 받은 모든 직장암 환자
설명
포함 기준:
- 스웨덴 직장암 임상진단
- 2015년 1분기와 2017년 4분기 사이에 스웨덴에서 전방 절제술을 통해 기공의 기능을 상실한 상태 또는 없이 수술
제외 기준:
- 연령 <18세
- 백치,
- 스웨덴어를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 전방 절제 증후군 점수(LARS 점수)
기간: 3 년
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직장암에 대한 하부 전방 절제술 3년 후 하부 전방 절제 증후군(LARS)의 유병률은 총 점수가 4~42점인 5개의 질문으로 구성된 검증된 도구 LARS 점수로 평가되었습니다.
.0-20
LARS 없음, 21-29는 마이너 LARS, 30-42는 메이저 LARS에 해당합니다.
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3 년
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삶의 질
기간: 3 년
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30개의 질문으로 구성된 검증된 EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구) 설문지 QLQ 30(삶의 질 설문지 30)과 대장암의 삶의 질을 평가하는 특정 설문지인 CR 29(colirecti 29)로 측정한 삶의 질 29개의 질문으로 구성된 환자.
QLQ 30 및 CR 29 모두 증상 척도와 0-100의 기능적 척도를 포함하며, 증상 척도의 점수가 낮을수록 삶의 질이 우수함을 나타내고 기능 척도에서 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관관계 LARS 점수 QoL
기간: 3 년
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저전방 절제 증후군(LARS) 사이의 상관관계 검증된 기기 LARS 점수는 총 점수가 4~42점, 0~20은 LARS 없음에 해당, 21~29는 경미한 LARS, 30~42는 주요에 해당하는 5개의 질문으로 구성됩니다. LARS 및 EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) 설문지 CR29(colirecti 29)의 장 기능 장애 척도는 6개 질문으로 구성되어 있으며 총 점수는 6~24점이며 점수가 높을수록 기능이 나쁨을 나타냅니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marie-Louise Lydrup, Assoc prof, Dept of surgery, Skåne university hospital, Malmö, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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