절제 불가능한 간세포암종에 TACE와 신틸리맙 및 베바시주맙을 병용

포함 기준:

• 중급 또는 진행성(바르셀로나 클리닉 간암 B기 또는 C기) 조직학/세포학 또는 임상적으로 진단이 확인된 HCC
• 근치 요법에 적합하지 않지만 TACE에 적합한 질병
• 적어도 하나의 측정 가능한 치료되지 않은 병변
• HCC에 대한 사전 전신 요법 없음
• Child-Pugh 점수 등급 5-7
• 등록 시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0 또는 1
• 적절한 장기 및 혈액학적 기능
• 기대 수명 최소 3개월
• 가임 여성과 남성의 경우: 금욕을 유지하겠다는 동의

제외 기준:

• 섬유층판형 간세포암종, 육종양 간세포암종 또는 혼합 담관암종과 간세포암종의 진단
• 미만성 간세포암종
• 문맥 종양 혈전(PVTT)은 주 몸통과 반대쪽 분지 또는 상부 장간막 정맥을 포함합니다.
• 하대정맥 종양 혈전
• 주요 기도 또는 혈관을 침범하는 전이성 질환
• 증상이 있거나 치료되지 않았거나 진행 중인 중추신경계 전이
• 조절되지 않는 종양 관련 통증
• 이전에 전신 요법, 면역 요법, TACE, 경피적 동맥 방사선색전술(TARE), 경피적 동맥 색전술(TAE), 간동맥 주입 화학요법(HAIC) 또는 간세포암종에 대한 방사선 요법을 받은 환자
• 전신 면역 자극제로 치료
• 2주 이내에 항암 활성이 있는 약초 요법 또는 한약 사용
• 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 악성 종양을 제외하고 스크리닝 전 5년 이내에 HCC 이외의 악성 종양의 병력
• 조절되지 않는 복수, 흉수 또는 심낭 삼출액
• 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 이전 식도 및/또는 위정맥류 출혈
• 이전에 생명을 위협하는 실혈 또는 3개월 이내에 혈액 주입, 내시경 또는 수술적 개입이 필요한 3/4등급 위장관 출혈
• 출혈이 있거나 출혈 위험이 높은 치료되지 않거나 불완전하게 치료된 식도 및/또는 위정맥류
• 지난 6개월 동안 위장(GI) 천공 및/또는 누공의 병력
• 위장관 폐쇄 병력(비경구 영양이 필요한 불완전한 장 폐쇄 포함), 광범위한 장 절제술(만성 설사로 인한 부분 결장 절제술 또는 광범위한 소장 절제술), 크론병, 궤양성 대장염 또는 장기 만성 설사
• 간성 뇌병증의 병력
• 장기 및 줄기 세포 이식의 역사
• 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로 장기간 매일 치료
• 지난 4주 동안 국소 글루코코르티코이드 경로 또는 전신 글루코코르티코이드의 생리적 용량(즉, 프레드니손 10mg/일 이하 또는 이와 동등한 용량)을 제외한 면역억제제 사용. 천식, 만성폐쇄성폐질환 등 호흡곤란 증상에 글루코코르티코이드 일시적 사용 허용
• 특발성 폐섬유증, 간질성 폐렴, 약물 유발성 폐렴 또는 특발성 폐렴의 병력 또는 활동성 폐렴의 증거
• 활동성 결핵
• 활성 중증 감염; 신틸리맙 주사 전 2주 이내에 항생제 사용
• 자가 면역 질환 또는 면역 결핍
• 부적절하게 조절된 고혈압; 고혈압 위기 또는 고혈압 뇌병증의 병력
• 출혈 체질 또는 심각한 응고병증
• 중증, 치유되지 않거나 열창하는 상처, 활동성 궤양 또는 치료되지 않은 골절
• 4주 이내에 대수술(개두술, 개흉술 또는 개방 수술)을 받은 경우; 이 절차의 부작용으로부터 회복되지 않음
• 지난 6개월 동안 정맥 혈전색전증의 병력이 있으나 이식형 IV 포트 또는 카테터 유래 혈전증, 표재성 정맥 혈전증 또는 기존 항응고제 치료 후 혈전증은 제외
• 아스피린의 현재 또는 최근 사용 또는 디피라미돌, 티클로피딘, 클로피도그렐 또는 실로스타졸 치료
• 조절되지 않는 대사 장애, 비악성 장기 또는 전신 질환 또는 높은 의학적 위험 및/또는 기대 수명 평가의 불확실성이 있는 이차 암종 반응
• 다음과 같은 결과로 이어질 수 있는 기타 급성 또는 만성 질환, 정신 질환 또는 비정상적인 실험실 테스트 결과: 연구 또는 연구 약물 투여에 참여하는 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해하고 연구자가 "NOT"로 간주하는 것 " 이 연구에 참여할 자격이 있는
• 임신 또는 수유 중인 여성 환자