TACE combinado com sintilimabe e bevacizumabe para CHC irressecável

Critério de inclusão:

• CHC intermediário ou avançado (Barcelona Clinic Liver Cancer estágio B ou C) com diagnóstico confirmado por histologia/citologia ou clinicamente
• Doença não passível de terapias curativas, mas passível de TACE
• Pelo menos uma lesão não tratada mensurável
• Sem terapia sistêmica prévia para CHC
• Classificação de Child-Pugh classe 5-7
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 na inscrição
• Órgão e função hematológica adequados
• Esperança de vida de pelo menos 3 meses
• Para mulheres com potencial para engravidar e para homens: acordo para permanecer abstinente

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de CHC fibrolamelar, CHC sarcomatóide ou colangiocarcinoma misto e CHC
• CHC difuso
• Trombo tumoral da veia porta (PVTT) envolve o tronco principal e ramo contralateral ou veia mesentérica superior
• Trombo tumoral da veia cava inferior
• Doença metastática que envolve as principais vias aéreas ou vasos sanguíneos
• Metástase sintomática, não tratada ou progressiva do sistema nervoso central
• Dor não controlada relacionada ao tumor
• Pacientes que receberam terapia sistêmica prévia, imunoterapia, TACE, radioembolização arterial transcateter (TARE), embolização arterial transcateter (TAE), quimioterapia por infusão arterial hepática (HAIC) ou radioterapia para HCC
• Tratamento com agentes imunoestimulantes sistêmicos
• Uso de terapias fitoterápicas ou medicamentos tradicionais chineses com atividade anticancerígena dentro de 2 semanas
• História de malignidade diferente do CHC dentro de 5 anos antes da triagem, exceto para malignidades com risco insignificante de metástase ou morte
• Ascite não controlada, hidrotórax ou derrame pericárdico
• Sangramento prévio de varizes esofágicas e/ou gástricas dentro de 6 meses antes do início do tratamento do estudo
• Perda de sangue anterior com risco de vida ou sangramento gastrointestinal grau 3/4 que requer infusão de sangue, intervenção endoscópica ou cirúrgica dentro de 3 meses
• Varizes esofágicas e/ou gástricas não tratadas ou tratadas de forma incompleta com sangramento ou alto risco de sangramento
• História de perfuração gastrointestinal (GI) e/ou fístula nos últimos 6 meses
• história de obstrução GI (incluindo obstrução intestinal incompleta requerendo nutrição parenteral), ressecção intestinal extensa (colectomia parcial ou ressecção extensa do intestino delgado, complicada por diarreia crônica), doença de Crohn, colite ulcerativa ou diarreia crônica de longa duração
• História de encefalopatia hepática
• Histórico de transplante de órgãos e células-tronco
• Tratamento diário de longo prazo com um anti-inflamatório não esteróide (AINE)
• Uso de drogas imunossupressoras nas últimas 4 semanas, excluindo as vias de glicocorticóides tópicos ou doses fisiológicas de glicocorticóides sistêmicos (ou seja, não mais que 10 mg/dia de prednisona ou equivalente). É permitido o uso temporário de glicocorticoides para sintomas de dispneia, como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica
• História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia intersticial, pneumonite induzida por drogas ou pneumonite idiopática ou evidência de pneumonite ativa
• tuberculose ativa
• Infecção grave ativa; uso de antibióticos nas 2 semanas anteriores à injeção de sintilimabe
• Doença autoimune ou deficiência imunológica
• Hipertensão inadequadamente controlada; história de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
• Diátese hemorrágica ou coagulopatia significativa
• Ferida grave que não cicatriza ou com deiscência, úlcera ativa ou fratura óssea não tratada
• submetido a cirurgia de grande porte (craniotomia, toracotomia ou cirurgia aberta) em 4 semanas; não recuperação dos efeitos colaterais desses procedimentos
• Histórico de tromboembolismo venoso nos últimos 6 meses, mas portas intravenosas implantáveis ​​ou trombose derivada de cateter, trombose venosa superficial ou trombose após terapia anticoagulante convencional são excluídos
• Uso atual ou recente de aspirina ou tratamento com dipiramidol, ticlopidina, clopidogrel ou cilostazol
• distúrbio metabólico descontrolado, órgão não maligno ou doença sistêmica ou reação carcinomatosa secundária, com alto risco médico e/ou incerteza na avaliação da expectativa de vida
• Outras doenças agudas ou crônicas, doença mental ou resultados anormais de testes laboratoriais que podem levar aos seguintes resultados: aumentar o risco de participar do estudo ou da administração do medicamento do estudo ou interferir na interpretação dos resultados do estudo e considerados pelo investigador como "NÃO "elegível para participar neste estudo
• Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando