TACE associé au sintilimab et au bevacizumab pour le CHC non résécable

Critère d'intégration:

• CHC intermédiaire ou avancé (Barcelona Clinic Liver Cancer stade B ou C) avec diagnostic confirmé par histologie/cytologie ou cliniquement
• Maladie ne se prêtant pas aux thérapies curatives mais se prêtant à la TACE
• Au moins une lésion mesurable non traitée
• Aucun traitement systémique antérieur pour le CHC
• Classe de score Child-Pugh 5-7
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 à l'inscription
• Organe adéquat et fonction hématologique
• Espérance de vie d'au moins 3 mois
• Pour les femmes en âge de procréer et pour les hommes : accord de maintien de l'abstinence

Critère d'exclusion:

• Diagnostic du CHC fibrolamellaire, du CHC sarcomatoïde ou du cholangiocarcinome mixte et du CHC
• CHC diffus
• Le thrombus tumoral de la veine porte (PVTT) implique le tronc principal et la branche controlatérale ou la veine mésentérique supérieure
• Thrombus tumoral de la veine cave inférieure
• Maladie métastatique qui implique les principales voies respiratoires ou vaisseaux sanguins
• Métastases du système nerveux central symptomatiques, non traitées ou en progression
• Douleur liée à la tumeur non contrôlée
• Patients ayant déjà reçu un traitement systémique, une immunothérapie, une TACE, une radioembolisation artérielle transcathéter (TARE), une embolisation artérielle transcathéter (TAE), une chimiothérapie par perfusion artérielle hépatique (HAIC) ou une radiothérapie pour le CHC
• Traitement avec des agents immunostimulants systémiques
• Utilisation de thérapies à base de plantes ou de médecines traditionnelles chinoises ayant une activité anticancéreuse dans les 2 semaines
• Antécédents de malignité autre que le CHC dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception des malignités avec un risque négligeable de métastases ou de décès
• Ascite, hydrothorax ou épanchement péricardique non contrôlés
• Saignements antérieurs de varices œsophagiennes et/ou gastriques dans les 6 mois précédant le début du traitement à l'étude
• Perte de sang potentiellement mortelle ou saignement gastro-intestinal de grade 3/4 nécessitant une perfusion sanguine, une intervention endoscopique ou chirurgicale dans les 3 mois
• Varices œsophagiennes et/ou gastriques non traitées ou incomplètement traitées avec saignement ou à haut risque de saignement
• Antécédents de perforation gastro-intestinale (GI) et/ou de fistule au cours des 6 derniers mois
• antécédent d'obstruction gastro-intestinale (y compris occlusion intestinale incomplète nécessitant une nutrition parentérale), résection intestinale étendue (colectomie partielle ou résection étendue de l'intestin grêle, compliquée de diarrhée chronique), maladie de Crohn, rectocolite hémorragique ou diarrhée chronique à long terme
• Antécédents d'encéphalopathie hépatique
• Histoire de la transplantation d'organes et de cellules souches
• Traitement quotidien à long terme avec un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
• Utilisation de médicaments immunosuppresseurs au cours des 4 dernières semaines, à l'exclusion des voies de glucocorticoïdes topiques ou de doses physiologiques de glucocorticoïdes systémiques (c'est-à-dire pas plus de 10 mg/jour de prednisone ou équivalent). L'utilisation temporaire de glucocorticoïdes pour les symptômes de dyspnée tels que l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique est autorisée
• Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie interstitielle, de pneumonie d'origine médicamenteuse ou de pneumonie idiopathique, ou signes de pneumonie active
• Tuberculose active
• Infection grave active ; utilisation d'antibiotiques dans les 2 semaines précédant l'injection de sintilimab
• Maladie auto-immune ou déficit immunitaire
• Hypertension insuffisamment contrôlée ; antécédents de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive
• Diathèse hémorragique ou coagulopathie importante
• Plaie grave, non cicatrisante ou déhiscente, ulcère actif ou fracture osseuse non traitée
• subi une intervention chirurgicale majeure (craniotomie, thoracotomie ou chirurgie ouverte) dans les 4 semaines ; non-récupération des effets secondaires de ces procédures
• Antécédents de thromboembolie veineuse au cours des 6 derniers mois, mais les ports intraveineux implantables ou la thrombose dérivée d'un cathéter, la thrombose veineuse superficielle ou la thrombose après un traitement anticoagulant conventionnel sont exclus
• Utilisation actuelle ou récente d'aspirine ou traitement par dipyramidole, ticlopidine, clopidogrel ou cilostazol
• trouble métabolique non maîtrisé, maladie organique ou systémique non maligne ou réaction carcinomateuse secondaire, avec risque médical élevé et/ou incertitude quant à l'évaluation de l'espérance de vie
• Autres maladies aiguës ou chroniques, maladie mentale ou résultats de tests de laboratoire anormaux pouvant entraîner les résultats suivants : augmenter le risque de participer à l'étude ou à l'administration du médicament à l'étude, ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et considérés par l'investigateur comme " NON " éligible pour participer à cette étude
• Patientes enceintes ou allaitantes