TACE kombinerat med Sintilimab och Bevacizumab för inoperabel HCC

Inklusionskriterier:

• Medellång eller avancerad (Barcelona Clinic levercancer stadium B eller C) HCC med diagnos bekräftad av histologi/cytologi eller kliniskt
• Sjukdomen är inte mottaglig för botande terapier men mottaglig för TACE
• Minst en mätbar obehandlad lesion
• Ingen tidigare systemisk behandling för HCC
• Child-Pugh poäng klass 5-7
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1 vid registrering
• Tillräcklig organ- och hematologisk funktion
• Förväntad livslängd på minst 3 månader
• För kvinnor i fertil ålder och för män: överenskommelse om att förbli abstinent

Exklusions kriterier:

• Diagnos av fibrolamellär HCC, sarcomatoid HCC eller blandad kolangiokarcinom och HCC
• Diffus HCC
• Portal ventumörtrombus (PVTT) involverar huvudstammen och kontralaterala grenen eller övre mesenteriska venen
• Inferior vena cava tumörtrombus
• Metastaserande sjukdom som involverar stora luftvägar eller blodkärl
• Symtomatisk, obehandlad eller fortskridande metastasering i centrala nervsystemet
• Okontrollerad tumörrelaterad smärta
• Patienter som tidigare fått systemisk terapi, immunterapi, TACE, transkateter arteriell radioembolisering (TARE), transkateter arteriell embolisering (TAE), leverarteriell infusionskemoterapi (HAIC) eller strålbehandling för HCC
• Behandling med systemiska immunstimulerande medel
• Användning av örtterapier eller traditionella kinesiska läkemedel med anti-canceraktivitet inom 2 veckor
• Andra maligniteter i anamnes än HCC inom 5 år före screening, förutom maligniteter med en försumbar risk för metastasering eller död
• Okontrollerad ascites, hydrothorax eller perikardiell effusion
• Tidigare blödning i matstrups- och/eller magvaricer inom 6 månader innan studiebehandlingen påbörjas
• Tidigare livshotande blodförlust eller grad 3/4 gastrointestinal blödning som kräver blodinfusion, endoskopisk eller kirurgisk intervention inom 3 månader
• Obehandlade eller ofullständigt behandlade esofagus- och/eller magsäcksvaricer med blödning eller hög risk för blödning
• Historik med gastrointestinal (GI) perforation och/eller fistel under de senaste 6 månaderna
• historia av GI-obstruktion (inklusive ofullständig tarmobstruktion som kräver parenteral näring), omfattande tarmresektion (partiell kolektomi eller omfattande tunntarmsresektion, komplicerad av kronisk diarré), Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller långvarig kronisk diarré
• Historik av hepatisk encefalopati
• Historik om organ- och stamcellstransplantation
• Långvarig daglig behandling med ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID)
• Användning av immunsuppressiva läkemedel under de senaste 4 veckorna, exklusive administreringen av topikala glukokortikoider eller fysiologiska doser av systemiska glukokortikoider (dvs högst 10 mg/dag av prednison eller motsvarande). Tillfällig användning av glukokortikoider för dyspnésymtom som astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom är tillåten
• Historik av idiopatisk lungfibros, interstitiell lunginflammation, läkemedelsinducerad pneumonit eller idiopatisk pneumonit, eller tecken på aktiv pneumonit
• Aktiv tuberkulos
• Aktiv allvarlig infektion; användning av antibiotika inom 2 veckor före injektion av sintilimab
• Autoimmun sjukdom eller immunbrist
• Otillräckligt kontrollerad hypertoni; historia av hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati
• Blödande diates eller signifikant koagulopati
• Allvarligt, icke-läkande eller lösande sår, aktivt sår eller obehandlad benfraktur
• genomgick en större operation (kraniotomi, torakotomi eller öppen operation) inom 4 veckor; icke-återhämtning från biverkningar av dessa förfaranden
• Historik av venös tromboembolism under de senaste 6 månaderna, men implanterbara IV-portar eller kateterhärledd trombos, ytlig venös trombos eller trombos efter konventionell antikoagulantbehandling är uteslutna
• Aktuell eller nyligen användande av aspirin eller behandling med dipyramidol, tiklopidin, klopidogrel eller cilostazol
• okontrollerad metabolisk störning, icke-maligna organ- eller systemsjukdomar eller sekundär karcinomatös reaktion, med hög medicinsk risk och/eller osäkerhet vid utvärdering av förväntad livslängd
• Andra akuta eller kroniska sjukdomar, psykisk sjukdom eller onormala laboratorietestresultat som kan leda till följande resultat: öka risken för att delta i studie- eller studieläkemedelsadministration, eller stör tolkningen av studieresultaten och betraktas av utredaren som "NOT " kvalificerad att delta i denna studie
• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar