- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04599322
Flexor Digitoum Brevis에서 건식 니들링 후 안정성 변화
2020년 11월 16일 업데이트: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
이 임상 시험의 목적은 단미굴근에서 건식침의 균형 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
준 실험 연구를 위해 18명의 건강한 피험자가 모집됩니다. 참가자는 비만이 아닌 18세에서 40세 사이입니다. 참가자는 Flexor digitorum Brevis에서 양측 건식 네들링 전후에 측정됩니다. 조사관은 눈을 뜨고 감고 안정성 측정 변수를 측정합니다.
측정. Stabilometry는 눈을 뜬 상태와 감은 상태에서 X와 Y의 압력 중심, 눈을 뜬 상태와 감은 상태의 압력 중심(COP), 눈을 뜬 상태와 감은 상태의 COP 영역, COP 전후방(a-p) 및 중간의 변위로 측정합니다. -눈을 뜨고 감은 상태에서 측면(m-lat) 방향 및 COP 속도. 각 조건에 대해 두 번의 시도가 기록되고 조건의 순서는 피험자, 눈을 뜨고 눈을 감고 무작위로 지정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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San Sebastián De Los Reyes, Madrid, 스페인, 28702
- Mayuben Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
- Flexor Brevis Digitorum 근육에 잠재 트리거 포인트가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전 하지 수술.
- 지난 1년 동안 잔류 증상(통증, "포기" 감각)을 동반한 하지 손상의 병력.
- 다리 길이 차이 1cm 이상
- 균형 결손(낙상에 관한 구두 설문지로 결정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 잠복성 통증유발점이 있는 피험자에서 단미굴곡근의 양측 건식침
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Flexor digitorum Brevis Muscle의 잠복성 통증유발점에서의 양측 건성침술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stabilometry variable x 변위 건식 자침 전에 눈을 뜬다.
기간: 학습완료까지 평균 1주일
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 눈을 뜨고 X(밀리미터 단위)의 압력 중심 변위를 측정합니다.
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학습완료까지 평균 1주일
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건식 자침 전에 눈을 뜨는 안정도 변수 y 변위
기간: 학습완료까지 평균 1주일
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 눈을 뜨고 Y(밀리미터 단위)로 압력 중심의 변위를 측정합니다.
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학습완료까지 평균 1주일
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건식 니들링 전 눈을 뜨는 안정성 측정 가변 중심 영역
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 눈을 뜨고 압력 중심(COP) 영역(밀리미터² 단위)의 변위를 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry variable center of pressure 전후방(a-p) 방향 변위 눈 뜨기 전 눈 뜨기
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 전후방(a-p) 방향(밀리미터/초)의 압력 속도 변위 중심을 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry variable center of pressure speed displacement of latero-lateral(lat-lat) 방향 눈 뜨기 전 눈 뜨기
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 측면(lat-lat) 방향(밀리미터/초)의 압력 속도 변위 중심을 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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눈을 감고 건식 자침 전 안정성 변수 x 변위
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 눈을 감은 상태에서 X(밀리미터 단위)의 압력 중심 변위를 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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눈을 감고 건식 자침 전 안정도 변수 y 변위
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 눈을 감은 상태에서 Y(밀리미터 단위)의 압력 중심 변위를 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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눈을 감은 상태에서 건식 자침 전 압력 영역의 안정도 가변 중심
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 눈을 감은 상태에서 압력 중심(COP) 영역(밀리미터² 단위)의 변위를 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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눈을 감고 건조 니들링하기 전 전후(a-p) 방향의 안정성 변위 압력 중심 속도 변위
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 전후방(a-p) 방향(밀리미터/초)의 압력 속도 변위 중심을 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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눈을 감고 건조 침을 뱉기 전 측면-외측(lat-lat) 방향의 안정성 변위 압력 중심 속도 변위
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 측면(lat-lat) 방향(밀리미터/초)의 압력 속도 변위 중심을 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 안정도 변수 x 변위 눈 뜨기
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 눈을 뜨고 X(밀리미터 단위)의 압력 중심 변위를 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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개입 후 안정도 변수 y 변위 눈 뜨기
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 눈을 뜨고 Y(밀리미터 단위)로 압력 중심의 변위를 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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개입 후 눈을 뜨는 압력 영역의 안정도 가변 중심
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 눈을 뜨고 압력 중심(COP) 영역(밀리미터² 단위)의 변위를 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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개입 후 눈을 뜨고 전후방(a-p) 방향의 안정성 변위 압력 중심 속도 변위
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 전후방(a-p) 방향(밀리미터/초)의 압력 속도 변위 중심을 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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개입 후 눈을 뜬 상태에서 안정도 가변 압력 중심 속도 변위 측면(lat-lat) 방향
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 측면(lat-lat) 방향(밀리미터/초)의 압력 속도 변위 중심을 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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개입 후 눈을 감은 상태에서 안정성 변수 x 변위
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 눈을 감은 상태에서 X(밀리미터 단위)의 압력 중심 변위를 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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개입 후 눈을 감은 상태에서 안정도 변수 y 변위
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 눈을 감은 상태에서 Y(밀리미터 단위)의 압력 중심 변위를 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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개입 후 눈을 감은 상태에서 안정도 가변 압력 영역 중심
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 눈을 감은 상태에서 압력 중심(COP) 영역(밀리미터² 단위)의 변위를 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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개입 후 눈을 감은 상태에서 전후(a-p) 방향의 안정성 변위 압력 중심 속도 변위
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 전후방(a-p) 방향(밀리미터/초)의 압력 속도 변위 중심을 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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개입 후 눈을 감은 상태에서 안정성 측정 변수 중심 압력 속도 측면(위도) 방향의 변위
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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Stabilometry 평가가 사용되었고 피험자는 힘 플랫폼에 맨발로 서도록 지시받았고, 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정중선에서 30º 떨어진 곳에 편안하게 선 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
Stabilometry 변수는 측면(lat-lat) 방향(밀리미터/초)의 압력 속도 변위 중심을 측정합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .