- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04599322
Stabilometrieänderungen nach Trockennadelung im Flexor Digitoum Brevis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für eine quasi-experimentelle Studie werden 18 gesunde Probanden rekrutiert. Die Teilnehmer sind zwischen 18 und 40 Jahre alt und nicht fettleibig. Die Teilnehmer werden vor und nach dem bilateralen Trockennadeln im Flexor digitorum Brevis gemessen. Die Forscher werden Stabilometrievariablen mit offenen und geschlossenen Augen messen.
Mittel. Die Stabilometrie wird durch Verschiebung des Druckzentrums in X und Y bei offenen und geschlossenen Augen, des Druckzentrums (COP) bei offenen und geschlossenen Augen, des COP-Bereichs bei offenen und geschlossenen Augen, des COP antero-posterior (a-p) und medio gemessen -laterale (m-lat) Richtungen mit offenen und geschlossenen Augen und COP-Geschwindigkeit. Für jede Erkrankung werden zwei Versuche aufgezeichnet und die Reihenfolge der Erkrankungen wird nach dem Zufallsprinzip für die Probanden mit offenen und geschlossenen Augen festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Mayuben Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
- Muss einen latenten Triggerpunkt in den Muskeln des Flexor brevis Digitorum haben
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation an den unteren Extremitäten.
- Vorgeschichte einer Verletzung der unteren Extremitäten mit Restsymptomen (Schmerzen, „Verschenk“-Gefühle) im letzten Jahr.
- Beinlängenunterschied mehr als 1 cm
- Gleichgewichtsdefizite (ermittelt durch mündliche Befragung zu Stürzen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bilaterales Dry Needling im Flexor brevis Digitorum bei Patienten mit latentem Triggerpunkt
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Bilaterale Trockennadelung in latenten Triggerpunkten des Musculus Flexor digitorum brevis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stabilometrie mit variabler x-Verschiebung bei offenen Augen vor dem Trockennadeln
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei offenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrie mit variabler Y-Verschiebung bei offenen Augen vor dem Dry Needling
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei offenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Stabilometrie mit variablem Druckmittelpunkt, offene Augen vor dem Dry Needling
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des COP-Bereichs (Center of Pressure) (in Millimeter²) bei geöffneten Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrie, variabler Druckmittelpunkt, Geschwindigkeitsverschiebung der anteroposterioren (a-p) Richtung, offene Augen vor der Trockennadelung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der anteroposterioren (a-p) Richtung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrie variabler Druckmittelpunkt, Geschwindigkeitsverschiebung der latero-lateralen (Lat-Lat)-Richtung, offene Augen vor dem Trockennadeln
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der Latero-Lateral-Richtung (Lat-Lat) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrievariable x-Verschiebung vor dem Trockennadeln mit geschlossenen Augen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrisch variable Y-Verschiebung vor dem Trockennadeln mit geschlossenen Augen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrie mit variabler Mitte des Druckbereichs vor der Trockennadelung mit geschlossenen Augen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des COP-Bereichs (Center of Pressure) (in Millimeter²) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrie variable Druckzentrumsgeschwindigkeitsverschiebung der anteroposterioren (a-p) Richtung vor der Trockennadelung mit geschlossenen Augen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der anteroposterioren (a-p) Richtung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrie variabler Druckmittelpunkt, Geschwindigkeitsverschiebung der latero-lateralen (Lat-Lat) Richtung vor dem Trockennadeln mit geschlossenen Augen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der Latero-Lateral-Richtung (Lat-Lat) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stabilometrie variable x-Verschiebung offene Augen nach Eingriff
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei offenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrievariable Y-Verschiebung der offenen Augen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei offenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrie variabler Druckmittelpunkt Bereich offene Augen nach Eingriff
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des COP-Bereichs (Center of Pressure) (in Millimeter²) bei geöffneten Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrie variable Druckzentrumsgeschwindigkeitsverschiebung der anteroposterioren (a-p) Richtung bei offenen Augen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der anteroposterioren (a-p) Richtung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrie variable Druckzentrumsgeschwindigkeitsverschiebung der latero-lateralen (Lat-Lat)-Richtung bei offenen Augen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der Latero-Lateral-Richtung (Lat-Lat) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrievariable x-Verschiebung mit geschlossenen Augen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrievariable Y-Verschiebung bei geschlossenen Augen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrie variabler Druckbereichsschwerpunkt mit geschlossenen Augen nach Eingriff
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des COP-Bereichs (Center of Pressure) (in Millimeter²) bei geschlossenen Augen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrie variable Druckzentrumsgeschwindigkeitsverschiebung der anteroposterioren (a-p) Richtung bei geschlossenen Augen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der anteroposterioren (a-p) Richtung (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Stabilometrie variable Druckzentrumsgeschwindigkeitsverschiebung der latero-lateralen (Lat-Lat)-Richtung bei geschlossenen Augen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Stabilometrievariablen messen die Geschwindigkeitsverschiebung des Druckzentrums in der Latero-Lateral-Richtung (Lat-Lat) (in Millimetern/Sekunde).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- 2706201911419 B
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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