- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04599322
Změny stabilizace po suchém jehlování ve Flexor Digitoum Brevis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do kvaziexperimentální studie bude přijato 18 zdravých subjektů. Účastníci budou ve věku od 18 do 40 let, nebudou obézní. Účastníci budou měřeni před a po oboustranném suchém vpichování ve Flexor digitorum Brevis. Vyšetřovatelé budou měřit proměnné stabilometrie s otevřenýma a zavřenýma očima.
Opatření. Stabilometrie bude měřena posunutím středu tlaků v X a Y s otevřenýma a zavřenýma očima, centra tlaku (COP) s otevřenýma a zavřenýma očima, COP plochy s otevřenýma a zavřenýma očima, COP antero-posterior (a-p) a medio -boční (m-lat) směry s otevřenýma a zavřenýma očima a rychlost COP. Pro každý stav budou zaznamenány dva pokusy a pořadí podmínek bude náhodně rozděleno mezi subjekty, oči otevřené a oči zavřené.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Španělsko, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- Musí mít latentní spouštěcí bod ve svalech Flexor Brevis Digitorum
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace dolních končetin.
- Poranění dolních končetin v anamnéze s reziduálními symptomy (bolest, pocity „vzdání se“) během posledního roku.
- Rozdíl v délce nohavic větší než 1 cm
- Poruchy rovnováhy (zjištěno ústním dotazníkem ohledně pádů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oboustranné suché jehlování ve Flexor Brevis Digitorum u subjektů s latentním spouštěcím bodem
|
Oboustranné suché jehlování v latentních spouštěcích bodech flexor digitorum Brevis svalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilometrie proměnná x posun otevřené oči před suchým vpichováním
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Stabilometrická proměnná y posunutí otevřít oči před suchým jehlováním
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Stabilometricky proměnný střed tlakové oblasti otevřete oči před suchým vpichováním
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří posunutí středu oblasti tlaku (COP) (v milimetrech²) s otevřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometrie proměnný střed tlaku rychlost posun předozadního (a-p) směru otevřít oči před suchým vpichem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed rychlosti posunu tlaku v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometrie variabilní střed tlaku rychlost posun latero-laterálního (lat-lat) směru otevřené oči před suchým vpichováním
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří střed posunu rychlosti rychlosti latero-laterálního (lat-lat) směru (v milimetrech za sekundu).
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometrie proměnná x posun před suchým vpichováním se zavřenýma očima
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometricky variabilní posuv y před suchým vpichováním se zavřenýma očima
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometricky variabilní střed tlakové oblasti před suchým vpichováním se zavřenýma očima
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří posunutí středu oblasti tlaku (COP) (v milimetrech²) se zavřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometrie proměnný střed tlaku rychlost posun předozadního (a-p) směru před suchým jehlováním se zavřenýma očima
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed rychlosti posunu tlaku v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometrie proměnný střed tlaku rychlost posun latero-laterálního (lat-lat) směru před suchým jehlováním se zavřenýma očima
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří střed posunu rychlosti rychlosti latero-laterálního (lat-lat) směru (v milimetrech za sekundu).
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilometrie proměnná x posun otevřené oči po zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometrická proměnná y posunutí otevřené oči po zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) s otevřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometricky variabilní střed tlakové oblasti otevřené oči po zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří posunutí středu oblasti tlaku (COP) (v milimetrech²) s otevřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometrie variabilní střed tlaku rychlost posun předozadního(a-p) směru s otevřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed rychlosti posunu tlaku v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometrie variabilní střed tlaku rychlost posun latero-laterálního (lat-lat) směru s otevřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří střed posunu rychlosti rychlosti latero-laterálního (lat-lat) směru (v milimetrech za sekundu).
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometrie proměnná x posun se zavřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometrická proměnná y posun se zavřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) se zavřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometricky variabilní střed tlakové oblasti se zavřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří posunutí středu oblasti tlaku (COP) (v milimetrech²) se zavřenýma očima.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometrie variabilní střed tlaku rychlost posun předozadního(a-p) směru se zavřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Stabilometrické proměnné měří střed rychlosti posunu tlaku v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
|
Stabilometrie proměnný střed tlaku rychlost posun latero-laterálního (lat-lat) směru se zavřenýma očima po zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie.
Proměnné stabilizace měří střed posunu rychlosti rychlosti latero-laterálního (lat-lat) směru (v milimetrech za sekundu).
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2706201911419 B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko