- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04599322
Stabilometrieveranderingen na Dry Needling in Flexor Digitoum Brevis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achttien gezonde proefpersonen zullen worden geworven voor een quasi-experimenteel onderzoek. Deelnemers zijn tussen de 18 en 40 jaar oud, niet zwaarlijvig. Deelnemers worden gemeten voor en na bilaterale dry nedling in Flexor digitorum Brevis. De onderzoekers zullen stabilometrievariabelen meten met open en gesloten ogen.
Maatregelen. Stabilometrie wordt gemeten door verplaatsing van het drukcentrum in X en Y met open en gesloten ogen, drukcentrum (COP) met open en gesloten ogen, COP-gebied met open en gesloten ogen, COP antero-posterior (a-p) en medio -laterale (m-lat) richtingen met ogen open en gesloten, en COP-snelheid. Voor elke aandoening worden twee onderzoeken geregistreerd en de volgorde van de aandoeningen wordt willekeurig verdeeld over proefpersonen, ogen open en ogen dicht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
- Moet een latent triggerpoint hebben in de Flexor Brevis Digitorum-spieren
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de onderste ledematen.
- Geschiedenis van letsel aan de onderste ledematen met restsymptomen (pijn, "weggeven" sensaties) in het afgelopen jaar.
- Beenlengteverschil meer dan 1 cm
- Saldotekorten (bepaald via mondelinge vragenlijst over vallen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bilaterale dry-needling in Flexor Brevis Digitorum bij personen met een latent triggerpoint
|
Bilaterale dry-needling in latente triggerpoints van de Flexor digitorum Brevis-spier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabilometrie variabele x verplaatsing open ogen vóór dry-needling
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met open ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrie variabele y-verplaatsing open ogen vóór dry-needling
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met open ogen.
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week
|
|
Stabilometrie variabel drukpuntgebied open ogen vóór dry-needling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten de verplaatsing van het drukcentrumgebied (COP) (in milimeter²) met open ogen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabel drukpunt snelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting open ogen vóór dry needling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntssnelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting (in milimeter/seconde).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabel drukpunt snelheid verplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting open ogen voor dry needling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntsnelheidsverplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting (in milimeter/seconde).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabele x verplaatsing vóór dry-needling met gesloten ogen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabele y-verplaatsing vóór dry-needling met gesloten ogen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpunt vóór dry-needling met gesloten ogen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten de verplaatsing van het drukcentrumgebied (COP) (in milimeter²) met gesloten ogen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpunt snelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting vóór dry-needling met gesloten ogen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntssnelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting (in milimeter/seconde).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpunt snelheid verplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting vóór dry-needling met gesloten ogen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntsnelheidsverplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting (in milimeter/seconde).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabilometrie variabele x verplaatsing open ogen na ingreep
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met open ogen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabele y verplaatsing open ogen na interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met open ogen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabel drukpuntgebied open ogen na ingreep
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten de verplaatsing van het drukcentrumgebied (COP) (in milimeter²) met open ogen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpunt snelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting met open ogen na interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntssnelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting (in milimeter/seconde).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabel drukcentrum snelheid verplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting met open ogen na interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntsnelheidsverplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting (in milimeter/seconde).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabele x verplaatsing met gesloten ogen na interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in X (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabele y verplaatsing met gesloten ogen na interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrische variabelen meten de verplaatsing van het drukmiddelpunt in Y (in millimeters) met gesloten ogen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpuntgebied met gesloten ogen na ingreep
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten de verplaatsing van het drukcentrumgebied (COP) (in milimeter²) met gesloten ogen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpunt snelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting met gesloten ogen na interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntssnelheid verplaatsing van de anteroposterieure (a-p) richting (in milimeter/seconde).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Stabilometrie variabel drukmiddelpunt snelheid verplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting met gesloten ogen na interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Stabilometrie-evaluatie werd gebruikt en de proefpersonen kregen de instructie om blootsvoets op het krachtplatform te staan, de deelnemers kregen de instructie om in een ontspannen staande houding te blijven met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en gepositioneerd op 30º van de middellijn.
Stabilometrievariabelen meten drukmiddelpuntsnelheidsverplaatsing van de latero-laterale (lat-lat) richting (in milimeter/seconde).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2706201911419 B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Bilaterale dry-needling in latente triggerpoints van de Flexor digitorum Brevis-spier
-
Mayuben Private ClinicVoltooid