- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04599322
Cambios en la estabilometría después de la punción seca en Flexor Digitoum Brevis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dieciocho sujetos sanos serán reclutados para un estudio cuasi-experimental. Los participantes tendrán entre 18 y 40 años, no obesos. Se medirá a los participantes antes y después de la punción seca bilateral en Flexor digitorum Brevis. Los investigadores medirán las variables de estabilometría con los ojos abiertos y cerrados.
Medidas. La estabilometría se medirá por desplazamiento del centro de presiones en X e Y con ojos abiertos y cerrados, centro de presiones (COP) con ojos abiertos y cerrados, COP zona con ojos abiertos y cerrados, COP antero-posterior (a-p) y medio -direcciones laterales (m-lat) con ojos abiertos y cerrados, y velocidad COP. Se registrarán dos ensayos para cada condición y el orden de las condiciones se aleatorizará entre sujetos, ojos abiertos y ojos cerrados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, España, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- Debe tener un punto gatillo latente en los músculos Flexor Brevis Digitorum
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de extremidades inferiores.
- Antecedentes de lesión en las extremidades inferiores con síntomas residuales (dolor, sensación de "revelación") en el último año.
- Discrepancia en la longitud de las piernas de más de 1 cm
- Déficit de equilibrio (determinado por cuestionario oral sobre caídas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción seca bilateral en Flexor Brevis Digitorum en sujetos con punto gatillo latente
|
Punción seca bilateral en puntos gatillo latentes del Músculo Flexor digitorum Brevis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilometría variable x desplazamiento ojos abiertos antes de la punción seca
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en X (en milímetros) con los ojos abiertos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Estabilometría variable y desplazamiento ojos abiertos antes de la punción seca
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en Y (en milímetros) con los ojos abiertos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
|
|
Centro variable de estabilometría del área de presión ojos abiertos antes de la punción seca
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del área del centro de presión (COP) (en milímetros²) con los ojos abiertos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilometría centro de presión variable velocidad desplazamiento de la dirección anteroposterior (a-p) ojos abiertos antes de la punción seca
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento de la velocidad del centro de presión de la dirección anteroposterior (a-p) (en milímetros/segundo).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Centro variable de estabilometría de desplazamiento de velocidad de presión de la dirección latero-lateral (lat-lat) ojos abiertos antes de la punción seca
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento de la velocidad del centro de presión de la dirección latero-lateral (lat-lat) (en milímetros/segundo).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilometría variable x desplazamiento antes de la punción seca con los ojos cerrados
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en X (en milímetros) con los ojos cerrados.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilometría variable y desplazamiento antes de la punción seca con los ojos cerrados
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en Y (en milímetros) con los ojos cerrados.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Centro variable de estabilometría del área de presión antes de la punción seca con los ojos cerrados
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del área del centro de presión (COP) (en milímetros²) con los ojos cerrados.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilometría centro de presión variable desplazamiento de la velocidad de la dirección anteroposterior (a-p) antes de la punción seca con los ojos cerrados
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento de la velocidad del centro de presión de la dirección anteroposterior (a-p) (en milímetros/segundo).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Centro variable de estabilometría de desplazamiento de velocidad de presión de la dirección latero-lateral (lat-lat) antes de la punción seca con los ojos cerrados
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento de la velocidad del centro de presión de la dirección latero-lateral (lat-lat) (en milímetros/segundo).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilometría variable x desplazamiento ojos abiertos después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en X (en milímetros) con los ojos abiertos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilometría variable y desplazamiento ojos abiertos tras intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en Y (en milímetros) con los ojos abiertos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilometría centro de presión variable área ojos abiertos después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del área del centro de presión (COP) (en milímetros²) con los ojos abiertos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilometría centro de presión variable desplazamiento de la velocidad de la dirección anteroposterior (a-p) con los ojos abiertos después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento de la velocidad del centro de presión de la dirección anteroposterior (a-p) (en milímetros/segundo).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilometría centro de presión variable velocidad desplazamiento de la dirección latero-lateral (lat-lat) con los ojos abiertos después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento de la velocidad del centro de presión de la dirección latero-lateral (lat-lat) (en milímetros/segundo).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilometría variable x desplazamiento con los ojos cerrados después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en X (en milímetros) con los ojos cerrados.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilometría variable y desplazamiento con los ojos cerrados tras la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del centro de presiones en Y (en milímetros) con los ojos cerrados.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilometría área de centro de presión variable con los ojos cerrados después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento del área del centro de presión (COP) (en milímetros²) con los ojos cerrados.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilometría centro de presión variable desplazamiento de la velocidad de la dirección anteroposterior (a-p) con los ojos cerrados después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento de la velocidad del centro de presión de la dirección anteroposterior (a-p) (en milímetros/segundo).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
|
Estabilometría centro de presión variable desplazamiento de la velocidad de la dirección latero-lateral (lat-lat) con los ojos cerrados después de la intervención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Se utilizó la evaluación de estabilometría y se instruyó a los sujetos para que se pararan descalzos en la plataforma de fuerza, se les indicó a los participantes que permanecieran en una postura de pie relajada con los pies separados al ancho de los hombros y colocados a 30º de la línea media.
Las variables de estabilometría miden el desplazamiento de la velocidad del centro de presión de la dirección latero-lateral (lat-lat) (en milímetros/segundo).
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2706201911419 B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .