- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04599322
Alterações na estabilometria após agulhamento seco no flexor digitoum brevis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dezoito indivíduos saudáveis serão recrutados para um estudo quase-experimental. Os participantes terão de 18 a 40 anos, não obesos. Os participantes serão medidos antes e depois do dry neddling bilateral no Flexor digitorum Brevis. Os investigadores medirão as variáveis da estabilometria com os olhos abertos e fechados.
Medidas. A estabilometria será medida pelo deslocamento do centro de pressões em X e Y com olhos abertos e fechados, centro de pressão (COP) com olhos abertos e fechados, área do COP com olhos abertos e fechados, COP ântero-posterior (a-p) e médio -Direções laterais (m-lat) com olhos abertos e fechados e velocidade do COP. Duas tentativas serão registradas para cada condição e a ordem das condições será randomizada entre os sujeitos, olhos abertos e olhos fechados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espanha, 28702
- Mayuben Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Deve ter ponto de gatilho latente nos músculos Flexor Brevis Digitorum
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia de membros inferiores.
- História de lesão nas extremidades inferiores com sintomas residuais (dor, sensações de "desistir") no último ano.
- Discrepância no comprimento das pernas superior a 1 cm
- Déficits de equilíbrio (determinados por questionário oral sobre quedas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento seco bilateral no Flexor Brevis Digitorum em indivíduos com ponto-gatilho latente
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Agulhamento seco bilateral em pontos-gatilho latentes do Músculo Flexor Brevis dos dedos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilometria variável x deslocamento olhos abertos antes do dry needling
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento do centro de pressões em X (em milímetros) com os olhos abertos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Olhos abertos de deslocamento variável de estabilometria antes do agulhamento seco
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento do centro de pressões em Y (em milímetros) com os olhos abertos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Centro variável de estabilometria da área de pressão olhos abertos antes do agulhamento seco
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento da área do centro de pressão (COP) (em milímetros²) com os olhos abertos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Centro de estabilometria variável de pressão velocidade deslocamento da direção ântero-posterior (a-p) olhos abertos antes do agulhamento seco
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento da velocidade do centro de pressão na direção anteroposterior (a-p) (em milímetros/segundo).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Centro de estabilometria variável de pressão velocidade deslocamento da direção látero-lateral (lat-lat) olhos abertos antes do agulhamento seco
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento da velocidade do centro de pressão na direção látero-lateral (lat-lat) (em milímetros/segundo).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Estabilometria variável x deslocamento antes do dry needling com olhos fechados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento do centro de pressões em X (em milímetros) com os olhos fechados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Estabilometria variável y deslocamento antes do agulhamento seco com olhos fechados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento do centro de pressões em Y (em milímetros) com os olhos fechados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Centro variável de estabilometria da área de pressão antes do agulhamento seco com olhos fechados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento da área do centro de pressão (COP) (em milímetros²) com os olhos fechados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Deslocamento variável da velocidade do centro de pressão da estabilometria na direção anteroposterior (a-p) antes do agulhamento seco com os olhos fechados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento da velocidade do centro de pressão na direção anteroposterior (a-p) (em milímetros/segundo).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Deslocamento da velocidade do centro de pressão variável da estabilometria da direção látero-lateral (lat-lat) antes do agulhamento seco com os olhos fechados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento da velocidade do centro de pressão na direção látero-lateral (lat-lat) (em milímetros/segundo).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilometria variável x deslocamento olhos abertos após intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento do centro de pressões em X (em milímetros) com os olhos abertos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Estabilometria variável y deslocamento olhos abertos após intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento do centro de pressões em Y (em milímetros) com os olhos abertos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Centro de estabilometria variável da área de pressão olhos abertos após intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento da área do centro de pressão (COP) (em milímetros²) com os olhos abertos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Deslocamento variável da velocidade do centro de pressão da estabilometria na direção anteroposterior (a-p) com os olhos abertos após a intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento da velocidade do centro de pressão na direção anteroposterior (a-p) (em milímetros/segundo).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Deslocamento variável da velocidade do centro de pressão da estabilometria da direção látero-lateral (lat-lat) com os olhos abertos após a intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento da velocidade do centro de pressão na direção látero-lateral (lat-lat) (em milímetros/segundo).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Estabilometria variável x deslocamento com olhos fechados após intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento do centro de pressões em X (em milímetros) com os olhos fechados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Estabilometria variável y deslocamento com olhos fechados após intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento do centro de pressões em Y (em milímetros) com os olhos fechados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Área de centro de pressão variável de estabilometria com olhos fechados após intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento da área do centro de pressão (COP) (em milímetros²) com os olhos fechados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Deslocamento da velocidade do centro de pressão variável da estabilometria na direção anteroposterior (a-p) com os olhos fechados após a intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento da velocidade do centro de pressão na direção anteroposterior (a-p) (em milímetros/segundo).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Centro de pressão variável da estabilometria deslocamento da velocidade da direção látero-lateral (lat-lat) com os olhos fechados após a intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Foi utilizada a avaliação da estabilometria e os sujeitos foram instruídos a ficar descalços na plataforma de força, os participantes foram instruídos a permanecer em postura ereta relaxada com os pés afastados na largura dos ombros e posicionados a 30º da linha média.
As variáveis de estabilometria medem o deslocamento da velocidade do centro de pressão na direção látero-lateral (lat-lat) (em milímetros/segundo).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2706201911419 B
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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