- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04599322
Modifications de la stabilisométrie après l'aiguilletage à sec dans Flexor Digitoum Brevis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dix-huit sujets sains seront recrutés pour une étude quasi expérimentale. Les participants seront âgés de 18 à 40 ans, non obèses. Les participants seront mesurés avant et après l'aiguilletage sec bilatéral dans Flexor digitorum Brevis. Les enquêteurs mesureront les variables de stabilométrie avec les yeux ouverts et fermés.
Mesures. La stabilisométrie sera mesurée par le déplacement du centre de pressions en X et Y avec les yeux ouverts et fermés, le centre de pression (COP) avec les yeux ouverts et fermés, la zone COP avec les yeux ouverts et fermés, le COP antéro-postérieur (a-p) et médio -directions latérales (m-lat) avec les yeux ouverts et fermés, et la vitesse COP. Deux essais seront enregistrés pour chaque condition et l'ordre des conditions sera randomisé entre les sujets, les yeux ouverts et les yeux fermés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espagne, 28702
- Mayuben Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
- Doit avoir un point de déclenchement latent dans les muscles Flexor Brevis Digitorum
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure des membres inférieurs.
- Antécédents de blessure aux membres inférieurs avec symptômes résiduels (douleur, sensations de « dérive ») au cours de la dernière année.
- Écart de longueur de jambe supérieur à 1 cm
- Déficits d'équilibre (déterminés par questionnaire oral sur les chutes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguille sèche bilatérale dans Flexor Brevis Digitorum chez les sujets avec point gâchette latent
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Aiguille sèche bilatérale dans les points de déclenchement latents du muscle court fléchisseur des doigts
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilométrie variable x déplacement yeux ouverts avant aiguilletage à sec
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une semaine
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement du centre des pressions en X (en millimètres) avec les yeux ouverts.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une semaine
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Stabilométrie variable y déplacement yeux ouverts avant aiguilletage à sec
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une semaine
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement du centre des pressions en Y (en millimètres) avec les yeux ouverts.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une semaine
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Stabilométrie centre variable de la zone de pression yeux ouverts avant l'aiguilletage à sec
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement de la zone du centre de pression (COP) (en millimètres²) avec les yeux ouverts.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie vitesse variable du centre de pression déplacement de la direction antéropostérieure (a-p) ouvrir les yeux avant l'aiguilletage à sec
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement de la vitesse du centre de pression dans la direction antéropostérieure (a-p) (en millimètres/seconde).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie vitesse variable du centre de pression déplacement de la direction latéro-latérale (lat-lat) yeux ouverts avant aiguilletage à sec
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement de la vitesse du centre de pression dans la direction latéro-latérale (lat-lat) (en millimètres/seconde).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie variable x déplacement avant dry needling yeux fermés
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement du centre des pressions en X (en millimètres) les yeux fermés.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie à déplacement variable y avant aiguilletage à sec les yeux fermés
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement du centre des pressions en Y (en millimètres) les yeux fermés.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Zone de centre de pression variable de stabilisométrie avant aiguilletage à sec avec les yeux fermés
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement de la zone du centre de pression (COP) (en millimètres²) avec les yeux fermés.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie vitesse variable du centre de pression déplacement de la direction antéropostérieure (a-p) avant aiguilletage à sec avec les yeux fermés
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement de la vitesse du centre de pression dans la direction antéropostérieure (a-p) (en millimètres/seconde).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie vitesse variable du centre de pression déplacement de la direction latéro-latérale (lat-lat) avant aiguilletage à sec avec les yeux fermés
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement de la vitesse du centre de pression dans la direction latéro-latérale (lat-lat) (en millimètres/seconde).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilométrie variable x déplacement yeux ouverts après intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement du centre des pressions en X (en millimètres) avec les yeux ouverts.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie variable y déplacement yeux ouverts après intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement du centre des pressions en Y (en millimètres) avec les yeux ouverts.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie centre de pression variable yeux ouverts après intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement de la zone du centre de pression (COP) (en millimètres²) avec les yeux ouverts.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie vitesse variable du centre de pression déplacement de la direction antéropostérieure (a-p) avec les yeux ouverts après intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement de la vitesse du centre de pression dans la direction antéropostérieure (a-p) (en millimètres/seconde).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie vitesse variable du centre de pression déplacement de la direction latéro-latérale (lat-lat) avec les yeux ouverts après intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement de la vitesse du centre de pression dans la direction latéro-latérale (lat-lat) (en millimètres/seconde).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie variable x déplacement yeux fermés après intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement du centre des pressions en X (en millimètres) les yeux fermés.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie variable y déplacement yeux fermés après intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement du centre des pressions en Y (en millimètres) les yeux fermés.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Zone de centre de pression variable de stabilisométrie avec les yeux fermés après intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement de la zone du centre de pression (COP) (en millimètres²) avec les yeux fermés.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie vitesse variable du centre de pression déplacement de la direction antéropostérieure (a-p) avec les yeux fermés après intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement de la vitesse du centre de pression dans la direction antéropostérieure (a-p) (en millimètres/seconde).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Stabilométrie vitesse variable du centre de pression déplacement de la direction latéro-latérale (lat-lat) yeux fermés après intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'évaluation de la stabilisométrie a été utilisée et les sujets ont été invités à se tenir pieds nus sur la plate-forme de force, les participants ont été invités à rester dans une posture debout détendue avec les pieds écartés de la largeur des épaules et positionnés à 30º de la ligne médiane.
Les variables de stabilisométrie mesurent le déplacement de la vitesse du centre de pression dans la direction latéro-latérale (lat-lat) (en millimètres/seconde).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2706201911419 B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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