- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04599322
Zmiany stabilometrii po igłowaniu na sucho w Flexor Digitoum Brevis
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania quasi-eksperymentalnego zostanie zrekrutowanych osiemnastu zdrowych osób. Uczestnicy będą w wieku od 18 do 40 lat, nie będą otyli. Uczestnicy zostaną zmierzeni przed i po obustronnym suchym igłowaniu w Flexor digitorum brevis. Badacze będą mierzyć zmienne stabilometryczne z oczami otwartymi i zamkniętymi.
Środki. Stabilometria będzie mierzona poprzez przesunięcie środka nacisku w X i Y przy oczach otwartych i zamkniętych, środek nacisku (COP) przy oczach otwartych i zamkniętych, obszar COP przy oczach otwartych i zamkniętych, COP przednio-tylny (a-p) i środkowy -kierunki boczne (m-lat) z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz prędkość COP. Dla każdego warunku zostaną zarejestrowane dwie próby, a kolejność warunków zostanie wybrana losowo wśród badanych, z oczami otwartymi i oczami zamkniętymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
- Musi mieć ukryty punkt spustowy w mięśniach Flexor Brevis Digitorum
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kończyn dolnych.
- Historia urazów kończyn dolnych z objawami rezydualnymi (ból, uczucie „oddawania”) w ciągu ostatniego roku.
- Różnica długości nóg większa niż 1 cm
- Deficyty równowagi (określone na podstawie kwestionariusza ustnego dotyczącego upadków)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obustronne suche igłowanie w Flexor Brevis Digitorum u osób z utajonym punktem spustowym
|
Obustronne suche igłowanie w utajonych punktach spustowych mięśnia zginacza krótkiego palca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilometria zmienna x przemieszczenie otwarte oczy przed suchym igłowaniem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w X (w milimetrach) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Stabilometria zmienna y przemieszczenie otwartych oczu przed suchym igłowaniem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w Y (w milimetrach) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Stabilometryczny zmienny środek obszaru nacisku otwiera oczy przed suchym igłowaniem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometrii mierzą przemieszczenie środka obszaru nacisku (COP) (w milimetrach²) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Stabilometria zmienny środek nacisku prędkość przemieszczenie w kierunku przednio-tylnym(a-p) otwarte oczy przed suchym igłowaniem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku przednio-tylnym (a-p) (w milimetrach/sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Stabilometria zmienny środek nacisku prędkość przemieszczenie w kierunku boczno-bocznym (szer.-szer.) otwarte oczy przed suchym igłowaniem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku boczno-bocznym (szerokość-szerokość) (w milimetrach/sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Stabilometria zmienna x przemieszczenie przed suchym igłowaniem przy zamkniętych oczach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w X (w milimetrach) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Zmienne stabilometryczne przemieszczenie y przed suchym igłowaniem przy zamkniętych oczach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometrii mierzą przemieszczenie środka nacisku w Y (w milimetrach) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Stabilometryczny zmienny środek obszaru nacisku przed suchym igłowaniem przy zamkniętych oczach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometrii mierzą przemieszczenie środka obszaru nacisku (COP) (w milimetrach²) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Stabilometryczny zmienny środek prędkości nacisku przemieszczenie w kierunku przednio-tylnym (a-p) przed suchym igłowaniem przy zamkniętych oczach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku przednio-tylnym (a-p) (w milimetrach/sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Stabilometryczny zmienny środek nacisku prędkości przemieszczania się w kierunku boczno-bocznym (szer.-szer.) przed suchym igłowaniem przy zamkniętych oczach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku boczno-bocznym (szerokość-szerokość) (w milimetrach/sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienna stabilometryczna x przemieszczenie otwartych oczu po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w X (w milimetrach) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Zmienna stabilometryczna y przemieszczenie otwartych oczu po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w Y (w milimetrach) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Stabilometryczny zmienny środek obszaru nacisku otwarte oczy po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometrii mierzą przemieszczenie środka obszaru nacisku (COP) (w milimetrach²) przy otwartych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Stabilometria zmiennego środka nacisku prędkości przemieszczenia w kierunku przednio-tylnym(a-p) przy otwartych oczach po zabiegu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku przednio-tylnym (a-p) (w milimetrach/sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Stabilometryczny zmienny środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku boczno-bocznym (szer.-szer.) z otwartymi oczami po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku boczno-bocznym (szerokość-szerokość) (w milimetrach/sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Zmienna stabilometryczna x przemieszczenie przy zamkniętych oczach po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą przemieszczenie środka nacisku w X (w milimetrach) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Zmienne stabilometryczne przemieszczenie y przy zamkniętych oczach po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometrii mierzą przemieszczenie środka nacisku w Y (w milimetrach) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Stabilometryczny zmienny środek obszaru nacisku z zamkniętymi oczami po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometrii mierzą przemieszczenie środka obszaru nacisku (COP) (w milimetrach²) przy zamkniętych oczach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Stabilometria zmiennego środka nacisku prędkości przemieszczenia w kierunku przednio-tylnym(a-p) przy zamkniętych oczach po zabiegu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku przednio-tylnym (a-p) (w milimetrach/sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Stabilometryczny zmienny środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku boczno-bocznym (szer.-szer.) przy zamkniętych oczach po interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zastosowano ocenę stabilometryczną i poinstruowano badanych, aby stanęli boso na platformie siłowej, uczestnicy zostali poinstruowani, aby pozostali w zrelaksowanej pozycji stojącej ze stopami rozstawionymi na szerokość barków i ustawionymi w odległości 30º od linii środkowej.
Zmienne stabilometryczne mierzą środek przesunięcia prędkości nacisku w kierunku boczno-bocznym (szerokość-szerokość) (w milimetrach/sekundę).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2706201911419 B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .