- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04599322
Stabilometrin förändras efter torrnålning i Flexor Digitoum Brevis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arton friska försökspersoner kommer att rekryteras för en kvasi-experimentell studie. Deltagarna kommer att vara från 18 till 40 år gamla, inte överviktiga. Deltagarna kommer att mätas före och efter bilateral torrnedläggning i Flexor digitorum Brevis. Utredarna kommer att mäta stabilometriska variabler med öppna och slutna ögon.
Åtgärder. Stabilometri kommer att mätas genom förskjutning av tryckcentrum i X och Y med ögon öppna och stängda, tryckcentrum (COP) med ögon öppna och slutna, COP-område med ögon öppna och slutna, COP antero-posterior (a-p) och medio -laterala (m-lat) riktningar med öppna och slutna ögon och COP-hastighet. Två försök kommer att registreras för varje tillstånd och ordningen på tillstånden kommer att randomiseras mellan försökspersoner, ögon öppna och slutna ögon.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer
- Måste ha latent triggerpunkt i Flexor Brevis Digitorum muskler
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation i nedre extremiteter.
- Historik med skada på nedre extremiteter med kvarvarande symtom (smärta, "ge-bort"-känsla) under det senaste året.
- Benlängdsavvikelse mer än 1 cm
- Balansunderskott (bestäms av muntligt frågeformulär angående fall)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bilateral dry needling i Flexor Brevis Digitorum hos försökspersoner med latent triggerpunkt
|
Bilateral torrnålning i latenta triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis-muskeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilometri variabel x förskjutning öppna ögon innan torrnålning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av tryckcentrum i X (i millimeter) med öppna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Stabilometri variabel y förskjutning öppna ögon innan torrnålning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av tryckcentrum i Y (i millimeter) med öppna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
|
|
Stabilometri variabelt centrum av tryckområdet öppna ögonen innan torrnålning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av mitten av tryckområdet (COP) (i millimeter²) med öppna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabelt tryckcentrum hastighet förskjutning av anteroposterior(a-p) riktning öppna ögon innan torrnålning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter tryckcentrums hastighetsförskjutning av den anteroposteriora (a-p) riktningen (i millimeter/sekund).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabelt tryckcentrum hastighetsförskjutning av den laterala laterala (lat-lat) riktningen öppna ögon innan torrnålning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter tryckcentrums hastighetsförskjutning av den laterala-laterala (lat-lat) riktningen (i millimeter/sekund).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabel x förskjutning före torrnålning med slutna ögon
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av tryckcentrum i X (i millimeter) med slutna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabel y förskjutning före torrnålning med slutna ögon
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av tryckcentrum i Y (i millimeter) med slutna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabelt centrum av tryckområdet före torrnålning med slutna ögon
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av mitten av tryckområdet (COP) (i millimeter²) med slutna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabelt tryckcentrum hastighet förskjutning av anteroposterior(a-p) riktningen innan torrnålning med slutna ögon
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter tryckcentrums hastighetsförskjutning av den anteroposteriora (a-p) riktningen (i millimeter/sekund).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabelt tryckcentrum hastighetsförskjutning av den laterala (lat-lat) riktningen innan torrnålning med slutna ögon
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter tryckcentrums hastighetsförskjutning av den laterala-laterala (lat-lat) riktningen (i millimeter/sekund).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilometri variabel x förskjutning öppna ögon efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av tryckcentrum i X (i millimeter) med öppna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabel y förskjutning öppna ögon efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av tryckcentrum i Y (i millimeter) med öppna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabelt centrum av tryckområdet öppna ögonen efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av mitten av tryckområdet (COP) (i millimeter²) med öppna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabelt tryckcentrum hastighet förskjutning av anteroposterior(a-p) riktningen med öppna ögon efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter tryckcentrums hastighetsförskjutning av den anteroposteriora (a-p) riktningen (i millimeter/sekund).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabelt tryckcentrum hastighetsförskjutning av den laterala (lat-lat) riktningen med öppna ögon efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter tryckcentrums hastighetsförskjutning av den laterala-laterala (lat-lat) riktningen (i millimeter/sekund).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabel x förskjutning med slutna ögon efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av tryckcentrum i X (i millimeter) med slutna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabel y förskjutning med slutna ögon efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av tryckcentrum i Y (i millimeter) med slutna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabelt centrum av tryckområdet med slutna ögon efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter förskjutningen av mitten av tryckområdet (COP) (i millimeter²) med slutna ögon.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabelt tryckcentrum hastighet förskjutning av anteroposterior(a-p) riktning med slutna ögon efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter tryckcentrums hastighetsförskjutning av den anteroposteriora (a-p) riktningen (i millimeter/sekund).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Stabilometri variabelt tryckcentrum hastighetsförskjutning av den laterala (lat-lat) riktningen med slutna ögon efter intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Stabilometribedömning användes och försökspersonerna instruerades att stå barfota på kraftplattformen, deltagarna instruerades att förbli i en avslappnad stående ställning med fötterna axelbrett isär och placerade 30º bort från mittlinjen.
Stabilometrivariabler mäter tryckcentrums hastighetsförskjutning av den laterala-laterala (lat-lat) riktningen (i millimeter/sekund).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2706201911419 B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .