- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04599322
Изменения стабилометрии после сухого иглоукалывания бревиса сгибателей пальцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Восемнадцать здоровых субъектов будут набраны для квазиэкспериментального исследования. Участники будут от 18 до 40 лет, не полные. Участники будут измерены до и после двустороннего сухого укола в бревисовом сгибателе пальцев. Исследователи будут измерять переменные стабилометрии с открытыми и закрытыми глазами.
Меры. Стабилометрия будет измеряться по смещению центра давления по осям X и Y с открытыми и закрытыми глазами, центру давления (ЦД) с открытыми и закрытыми глазами, площади ЦД с открытыми и закрытыми глазами, переднезаднему ЦД (а-р) и медио. -латеральные (с-лат) направления с открытыми и закрытыми глазами и скорость КС. Для каждого состояния будут записаны два испытания, и порядок условий будет рандомизирован для субъектов с открытыми и закрытыми глазами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Испания, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
- Должна быть латентная триггерная точка в мышцах сгибателей короткого пальца.
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на нижних конечностях.
- Травма нижних конечностей в анамнезе с остаточными симптомами (боли, «отдающие» ощущения) в течение последнего года.
- Несоответствие длины ног более 1 см.
- Дефицит равновесия (определяется устным опросником относительно падений)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двустороннее сухое иглоукалывание в области сгибателей короткого пальца у пациентов с латентной триггерной точкой
|
Другой: Двустороннее сухое иглоукалывание в латентных триггерных точках короткого сгибателя пальцев.
Двустороннее сухое иглоукалывание в латентных триггерных точках короткого сгибателя пальцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабилометрическая переменная x смещение открытых глаз перед сухим иглоукалыванием
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют смещение центра давлений по Х (в миллиметрах) при открытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрическая переменная y смещения открытых глаз перед сухим иглоукалыванием
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давлений по оси Y (в миллиметрах) при открытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Стабилометрия с переменным центром давления в области открытых глаз перед сухим иглоукалыванием
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение площади центра давления (COP) (в миллиметрах²) при открытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрия с переменным центром давления, скоростью, смещением в переднезаднем (а-р) направлении, открытыми глазами перед сухим иглоукалыванием
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют скорость смещения центра давления в переднезаднем (а-р) направлении (в миллиметрах в секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрия переменная скорость центра давления смещение в латерально-латеральном (широтно-широтном) направлении открытые глаза перед сухим иглоукалыванием
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют скорость смещения центра давления в латерально-латеральном (широтно-широтном) направлении (в миллиметрах в секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Переменная стабилометрии x смещение перед сухим иглоукалыванием с закрытыми глазами
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давления по оси X (в миллиметрах) при закрытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрическая переменная y смещения перед сухим иглоукалыванием с закрытыми глазами
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давлений по оси Y (в миллиметрах) при закрытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрия переменного центра площади давления перед сухим иглоукалыванием с закрытыми глазами
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение площади центра давления (COP) (в миллиметрах²) при закрытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрия с переменным центром давления, смещением скорости в переднезаднем (а-р) направлении перед сухим иглоукалыванием с закрытыми глазами
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют скорость смещения центра давления в переднезаднем (а-р) направлении (в миллиметрах в секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрия переменная скорость смещения центра давления в латерально-латеральном (широтно-широтном) направлении перед сухим иглоукалыванием с закрытыми глазами
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют скорость смещения центра давления в латерально-латеральном (широтно-широтном) направлении (в миллиметрах в секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабилометрическая переменная x смещение открытых глаз после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Стабилометрические переменные измеряют смещение центра давлений по Х (в миллиметрах) при открытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрическая переменная y смещения открытых глаз после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давлений по оси Y (в миллиметрах) при открытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрия с переменным центром давления в области открытых глаз после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение площади центра давления (COP) (в миллиметрах²) при открытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрия с переменным центром давления, скоростью, смещением в переднезаднем (а-р) направлении при открытых глазах после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют скорость смещения центра давления в переднезаднем (а-р) направлении (в миллиметрах в секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрия переменная скорость смещения центра давления в латеро-латеральном (широтно-широтном) направлении при открытых глазах после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют скорость смещения центра давления в латерально-латеральном (широтно-широтном) направлении (в миллиметрах в секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрическая переменная x смещение с закрытыми глазами после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давления по оси X (в миллиметрах) при закрытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрическая переменная y смещения с закрытыми глазами после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давлений по оси Y (в миллиметрах) при закрытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрия переменного центра давления с закрытыми глазами после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют смещение площади центра давления (COP) (в миллиметрах²) при закрытых глазах.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрия с переменным центром давления, скоростью, смещением в переднезаднем (а-р) направлении при закрытых глазах после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют скорость смещения центра давления в переднезаднем (а-р) направлении (в миллиметрах в секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Стабилометрия переменная скорость смещения центра давления в латеро-латеральном (широтно-широтном) направлении с закрытыми глазами после вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии.
Переменные стабилометрии измеряют скорость смещения центра давления в латерально-латеральном (широтно-широтном) направлении (в миллиметрах в секунду).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2706201911419 B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты