- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04599322
Stabilometriændringer efter tør nålning i Flexor Digitoum Brevis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atten raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret til en kvasi-eksperimentel undersøgelse. Deltagerne vil være fra 18 til 40 år, ikke overvægtige. Deltagerne vil blive målt før og efter bilateral tør neddling i Flexor digitorum Brevis. Efterforskerne vil måle stabilometriske variabler med åbne og lukkede øjne.
Foranstaltninger. Stabilometri vil blive målt ved forskydning af trykcentret i X og Y med åbne og lukkede øjne, trykcentrum (COP) med åbne og lukkede øjne, COP-område med åbne og lukkede øjne, COP antero-posterior (a-p) og medio -laterale (m-lat) retninger med åbne og lukkede øjne og COP-hastighed. To forsøg vil blive registreret for hver tilstand, og rækkefølgen af tilstandene vil blive randomiseret på tværs af forsøgspersoner, øjne åbne og lukkede øjne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
- Skal have latent triggerpunkt i Flexor Brevis Digitorum muskler
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation i underekstremiteterne.
- Anamnese med skader i nedre ekstremiteter med resterende symptomer (smerte, "give-væk"-fornemmelser) inden for det sidste år.
- Benlængde afvigelse mere end 1 cm
- Balanceunderskud (bestemt ved mundtlig spørgeskema vedrørende fald)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bilateral dry needling i Flexor Brevis Digitorum hos forsøgspersoner med latent triggerpunkt
|
Bilateral dry needling i latente triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis Muscle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilometri variabel x forskydning åbne øjne før dry needling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariable måler forskydning af trykcentret i X (i millimeter) med åbne øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Stabilometri variabel y forskydning åbne øjne før tør nålning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskydning af trykcentret i Y (i millimeter) med åbne øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Stabilometri variabelt centrum af trykområdet åbner øjnene før tør nålning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskydningen af midten af trykområdet (COP) (i millimeter²) med åbne øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabelt trykcenter hastighed forskydning af anteroposterior (a-p) retning åbne øjne før tør nålning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler trykcentrets hastighedsforskydning af den anteroposteriore (a-p) retning (i millimeter/sekund).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabelt trykcenter hastighed forskydning af den laterale-laterale (lat-lat) retning åbne øjne før tør nålning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler trykcentrets hastighedsforskydning af den laterale-laterale (lat-lat) retning (i millimeter/sekund).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabel x forskydning før dry needling med lukkede øjne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariable måler forskydning af trykcentret i X (i millimeter) med lukkede øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabel y forskydning før dry needling med lukkede øjne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariable måler forskydning af trykcentret i Y (i millimeter) med lukkede øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabelt centrum af trykområdet før tørnålning med lukkede øjne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskydningen af midten af trykområdet (COP) (i millimeter²) med lukkede øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabelt trykcenter hastighed forskydning af anteroposterior(a-p) retning før tør nålning med lukkede øjne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler trykcentrets hastighedsforskydning af den anteroposteriore (a-p) retning (i millimeter/sekund).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabelt trykcenter hastighed forskydning af den laterale-laterale (lat-lat) retning før tør nålning med lukkede øjne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler trykcentrets hastighedsforskydning af den laterale-laterale (lat-lat) retning (i millimeter/sekund).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilometri variabel x forskydning åbne øjne efter intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariable måler forskydning af trykcentret i X (i millimeter) med åbne øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabel y forskydning åbne øjne efter intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskydning af trykcentret i Y (i millimeter) med åbne øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabelt centrum af trykområdet åbne øjne efter intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskydningen af midten af trykområdet (COP) (i millimeter²) med åbne øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabelt trykcenter hastighed forskydning af anteroposterior (a-p) retning med åbne øjne efter intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler trykcentrets hastighedsforskydning af den anteroposteriore (a-p) retning (i millimeter/sekund).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabelt trykcenter hastighed forskydning af den laterale-laterale (lat-lat) retning med åbne øjne efter indgreb
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler trykcentrets hastighedsforskydning af den laterale-laterale (lat-lat) retning (i millimeter/sekund).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabel x forskydning med lukkede øjne efter intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariable måler forskydning af trykcentret i X (i millimeter) med lukkede øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabel y forskydning med lukkede øjne efter intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariable måler forskydning af trykcentret i Y (i millimeter) med lukkede øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabelt centrum af trykområdet med lukkede øjne efter indgreb
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler forskydningen af midten af trykområdet (COP) (i millimeter²) med lukkede øjne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabelt trykcenter hastighed forskydning af anteroposterior (a-p) retning med lukkede øjne efter intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler trykcentrets hastighedsforskydning af den anteroposteriore (a-p) retning (i millimeter/sekund).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Stabilometri variabelt trykcenter hastighed forskydning af den laterale-laterale (lat-lat) retning med lukkede øjne efter indgreb
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Stabilometrivurdering blev brugt, og forsøgspersonerne blev instrueret i at stå barfodet på kraftplatformen, deltagerne blev instrueret i at forblive i en afslappet stående stilling med fødderne i skulderbreddes afstand og placeret 30º væk fra midtlinjen.
Stabilometrivariabler måler trykcentrets hastighedsforskydning af den laterale-laterale (lat-lat) retning (i millimeter/sekund).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2706201911419 B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bilateral dry needling i latente triggerpunkter i Flexor digitorum Brevis Muscle
-
Mayuben Private ClinicAfsluttet