- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04599322
Stabilometrian muutokset kuivaneulauksen jälkeen Flexor Digitoum Brevisissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksantoista tervettä henkilöä rekrytoidaan lähes kokeelliseen tutkimukseen. Osallistujat ovat 18-40-vuotiaita, eivät lihavia. Osallistujat mitataan ennen ja jälkeen kahdenvälisen kuivanuulun Flexor digitorum Brevisissä. Tutkijat mittaavat stabilometriamuuttujia silmät auki ja kiinni.
Toimenpiteet. Stabilometria mitataan painekeskipisteiden siirtymällä X:ssä ja Y:ssä silmät auki ja kiinni, painekeskipisteen (COP) siirtymänä silmät auki ja kiinni, COP-alueen silmät auki ja kiinni, COP antero-posterior (a-p) ja medio. -sivusuunnassa (m-lat) silmät auki ja kiinni sekä COP-nopeus. Kutakin tilaa varten kirjataan kaksi koetta ja tilojen järjestys satunnaistetaan koehenkilöiden kesken silmät auki ja silmät kiinni.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espanja, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Täytyy olla piilevä laukaisupiste Flexor Brevis Digitorum -lihaksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alaraajojen leikkaus.
- Aiemmat alaraajojen vammat, joihin liittyy jäännösoireita (kipu, luovuttamisen tunne) viimeisen vuoden aikana.
- Jalkojen pituusero yli 1 cm
- Tasapainovajeet (määritetty kaatumisia koskevalla suullisella kyselylomakkeella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen kuivaneulaus Flexor Brevis Digitorumissa kohteissa, joissa on piilevä laukaisupiste
|
Kahdenvälinen kuivaneulaus Flexor digitorum Brevis -lihaksen latenteissa laukaisupisteissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stabilometrinen muuttuja x syrjäyttävä silmät auki ennen kuivaneulausta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen siirtymää X:ssä (milimetreinä) silmät auki.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
|
Stabilometrinen muuttuja y siirtää silmät auki ennen kuivaneulausta
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen siirtymää Y-yksikössä (milimetreinä) silmät auki.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 1 viikko
|
|
Stabilometrinen muuttuva painealueen keskipiste avaa silmät ennen kuivaneulausta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen (COP) alueen keskipisteen siirtymää (milimetreinä²) silmät auki.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometria säädettävä painekeskiön nopeus siirtymä anteroposterior(a-p) suunnassa avaa silmät ennen kuivaneulausta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen nopeuden siirtymää anteroposterior(a-p) -suunnassa (milimetreinä sekunnissa).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometria muuttuva painekeskiön nopeus siirtymä latero-lateral (lat-lat) suunnassa avaa silmät ennen kuivaneulausta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen nopeuden siirtymää lateraalisessa (lat-lat) suunnassa (milimetreinä sekunnissa).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometrinen muuttuja x siirtymä ennen kuivaneulausta silmät kiinni
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen siirtymää X:ssä (milimetreinä) silmät kiinni.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometrinen muuttuja y siirtymä ennen kuivaneulausta silmät kiinni
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen siirtymää Y-yksikössä (milimetreinä) silmät kiinni.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometrinen vaihteleva painealueen keskipiste ennen kuivaneulausta silmät kiinni
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen (COP) alueen keskipisteen siirtymää (milimetreinä²) silmät kiinni.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometrinen muuttuva painekeskipisteen nopeus siirtymä anteroposterior(a-p) suunnassa ennen kuivaneulausta silmät kiinni
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen nopeuden siirtymää anteroposterior(a-p) -suunnassa (milimetreinä sekunnissa).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometria muuttuva painekeskipisteen nopeus siirtymä latero-lateral (lat-lat) suunnassa ennen kuivaneulausta silmät kiinni
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen nopeuden siirtymää lateraalisessa (lat-lat) suunnassa (milimetreinä sekunnissa).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stabilometriamuuttuja x silmät auki toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen siirtymää X:ssä (milimetreinä) silmät auki.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometrinen muuttuja y siirtymän silmät auki toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen siirtymää Y-yksikössä (milimetreinä) silmät auki.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometria muuttuva painealueen keskipiste avaa silmät toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen (COP) alueen keskipisteen siirtymää (milimetreinä²) silmät auki.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometria vaihtelevan painekeskiön nopeuden siirtyminen anteroposterior(a-p) suunnassa silmät auki toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen nopeuden siirtymää anteroposterior(a-p) -suunnassa (milimetreinä sekunnissa).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometria muuttuvan painekeskiön nopeuden siirtyminen latero-lateral (lat-lat) suunnassa silmät auki toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen nopeuden siirtymää lateraalisessa (lat-lat) suunnassa (milimetreinä sekunnissa).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometriamuuttuja x siirtymä silmät kiinni toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen siirtymää X:ssä (milimetreinä) silmät kiinni.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometrinen muuttuja y siirtymä suljetut silmät toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen siirtymää Y-yksikössä (milimetreinä) silmät kiinni.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometrinen vaihteleva painealueen keskipiste, silmät kiinni toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen (COP) alueen keskipisteen siirtymää (milimetreinä²) silmät kiinni.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometria vaihtelevan painekeskiön nopeuden siirtyminen anteroposterior(a-p) suunnassa silmät kiinni toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen nopeuden siirtymää anteroposterior(a-p) -suunnassa (milimetreinä sekunnissa).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Stabilometria muuttuvan painekeskiön nopeuden siirtyminen latero-lateral (lat-lat) suunnassa silmät kiinni toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Stabilometriaarviointia käytettiin ja koehenkilöitä neuvottiin seisomaan paljain jaloin voimatasolla, osallistujia kehotettiin pysymään rennossa asennossa jalat hartioiden leveydellä ja 30 asteen etäisyydellä keskilinjasta.
Stabilometriamuuttujat mittaavat paineen keskipisteen nopeuden siirtymää lateraalisessa (lat-lat) suunnassa (milimetreinä sekunnissa).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva María Martínez-Jimenez, Mayuben Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2706201911419 B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina