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가임 치료 및 가임력 보존의 효능 및 안전성

2023년 5월 26일 업데이트: Kenny Rodriguez-Wallberg, Karolinska Institutet

가임치료 결과 예측인자 발굴 및 가임력 보존의 효능 및 안전성 평가를 위한 연구

이 연구는 여러 임상 데이터베이스에서 10년 이상 전향적으로 수집된 임상 데이터를 분석합니다. 전자 의료 기록은 1998년부터 이용 가능합니다.

2011년부터 가임력 보존을 받는 환자의 하위 그룹은 종양 및 비종양 상태에 대한 가임력 보존 후 장기 추적 관찰을 목표로 하는 전향적 연구에 참여하도록 초대되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구에서 조사관은 불임 환자의 치료 결과, 임상 특성 및 치료 결과에 대한 예측 인자를 식별하는 생화학적 매개변수를 분석하는 것을 목표로 합니다.

카롤린스카 대학 병원에서 생식력 보존을 받은 환자 코호트에 대해 연구자들은 절차의 효능과 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

데이터는 Regional Cancer Registry 및 기타 레지스트리와 같은 추가 데이터베이스를 사용하여 확장할 수 있습니다.

수집된 데이터 분석을 통해 가임력 보존의 효능 및 안전성 조사, 가임력 결과에 대한 예측 변수 식별, 향후 활동 및 절차 비용 예측이 가능합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 141 86
        • 모병
        • Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Birgit Borgström, MD PhD
        • 부수사관:
          • Anneli Liljegren, MD PhD
        • 부수사관:
          • Anna Marklund, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

56년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1995년부터 현재까지 각 의료 지역을 대표하는 스웨덴 대학 병원의 등록부에서 코호트를 수집했습니다. FP는 세금으로 지원되는 의료 시스템에 포함되며 데이터는 전국적으로 등록됩니다. 날짜는 스웨덴 세금 등록부와도 비교됩니다.

설명

포함 기준:

  • 불임 환자 및 가임력 보존 시술을 받는 환자

제외 기준:

  • 건강한 개인, 비옥한 인구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생식력 보존 수행
불임원인별, 임상적 특징, 생화학적 표지자별 하위군 분석
보조 생식 기술을 사용한 생식력 보존 여부
다른 이름들:
  • 냉동보존, 수술
생식력 보존이 수행되지 않음
불임원인별, 임상적 특징, 생화학적 표지자별 하위군 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가임력 보존의 효능 및 안전성 - 장기 추시
기간: 2028년
가임력 보존 방법과 임신율의 상관관계
2028년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 환자의 난임 치료 임상 결과
기간: 진단 후 5~20년
불임 치료 vs 불임 치료 i 유방암 환자: 생존에 미치는 영향
진단 후 5~20년
유방암 환자의 난임 치료 임상 결과
기간: 진단 후 5~7년
난임 치료 vs 불임 치료 i 유방암 환자: 무병 생존에 미치는 영향
진단 후 5~7년
효과적인 불임 치료의 예측 인자
기간: 치료 시점부터 수집된 환자 데이터, 연구 종료 시까지의 임신율
임상변수(연령, 체질량지수, 난자수치, 성선자극호르몬 투여, 불임) 가임력 보존 방법과 임신율의 상관관계
치료 시점부터 수집된 환자 데이터, 연구 종료 시까지의 임신율
BC 환자의 가임력 보존을 위한 GnRHa를 이용한 COS의 효능 및 안전성
기간: 1995년에서 2017년 사이에 등록된 환자에서 관찰된 결과. 2018년 말까지 후속 조치.
냉동 보존된 배아 및 난모세포의 수에 미치는 영향에 대한 hCG 대 GnRH 트리거
1995년에서 2017년 사이에 등록된 환자에서 관찰된 결과. 2018년 말까지 후속 조치.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KI-KRW-200909-201505

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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