Werkzaamheid en veiligheid van vruchtbaarheidsbehandelingen en vruchtbaarheidsbehoud
Studies gericht op het identificeren van voorspellers voor de resultaten van vruchtbaarheidsbehandelingen en op het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van vruchtbaarheidsbehoud
Deze studie analyseert klinische gegevens die gedurende meer dan een decennium prospectief zijn verzameld in verschillende klinische databases. Elektronische medische dossiers zijn beschikbaar sinds 1998.
Sinds 2011 wordt de subgroep van patiënten die fertiliteitspreservatie ondergaat uitgenodigd om deel te nemen aan een prospectieve studie gericht op langdurige follow-up na fertiliteitspreservatie voor oncologische en niet-oncologische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie willen de onderzoekers de behandelingsresultaten van patiënten met onvruchtbaarheid, hun klinische kenmerken en biochemische parameters analyseren om voorspellers voor de behandelingsresultaten te identificeren.
Voor het cohort van patiënten die fertiliteitspreservatie hebben ondergaan in het Karolinska Universitair Ziekenhuis, streven de onderzoekers ernaar de werkzaamheid en veiligheid van de procedures te onderzoeken.
De gegevens kunnen worden uitgebreid door gebruik te maken van aanvullende databanken zoals de Regionale Kankerregistratie en andere registers.
Analyse van de verzamelde gegevens zal het mogelijk maken om de werkzaamheid en veiligheid van vruchtbaarheidsbehoud te onderzoeken, voorspellers voor vruchtbaarheidsuitkomsten te identificeren, toekomstige activiteiten en kosten van de procedures te voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dan Grandér, Prof
- E-mail: dan.grander@ki.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Susanne Gruber
- E-mail: susanne.gruber@ki.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- Werving
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
-
Contact:
- Mats Hellström, RN
- E-mail: mats.hellstrom@karolinska.se
-
Onderonderzoeker:
- Birgit Borgström, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Anneli Liljegren, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Anna Marklund, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbare patiënten en patiënten die vruchtbaarheidsbehoud ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde individuen, vruchtbare bevolking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vruchtbaarheidsbehoud uitgevoerd
subgroepanalyse op oorzaak van onvruchtbaarheid, klinische kenmerken, biochemische markers
|
vruchtbaarheidsbehoud met behulp van kunstmatige voortplantingstechnieken of niet
Andere namen:
|
|
Vruchtbaarheidsbehoud niet uitgevoerd
subgroepanalyse op oorzaak van onvruchtbaarheid, klinische kenmerken, biochemische markers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid en veiligheid van behoud van vruchtbaarheid - Follow-up op lange termijn
Tijdsspanne: 2028
|
Correlatie tussen methode van behoud van vruchtbaarheid en zwangerschapspercentage
|
2028
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische uitkomst van vruchtbaarheidsbehandelingen bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 5-20 jaar na diagnose
|
Vruchtbaarheidsbehandeling versus geen vruchtbaarheidsbehandeling i borstkankerpatiënten: effect op overleving
|
5-20 jaar na diagnose
|
|
Klinische uitkomst van vruchtbaarheidsbehandelingen bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 5-7 jaar na diagnose
|
Vruchtbaarheidsbehandeling versus geen vruchtbaarheidsbehandeling bij borstkankerpatiënten: effect op ziektevrije overleving
|
5-7 jaar na diagnose
|
|
Voorspellers van een effectieve vruchtbaarheidsbehandeling
Tijdsspanne: patiëntgegevens verzameld vanaf het tijdstip van de behandeling, het aantal zwangerschappen tot het einde van de studie
|
Correlatie tussen klinische variabelen (leeftijd, BMI, eicelniveau, toegediende gonadotropines, onvruchtbaarheid), methode van behoud van vruchtbaarheid en zwangerschapspercentage
|
patiëntgegevens verzameld vanaf het tijdstip van de behandeling, het aantal zwangerschappen tot het einde van de studie
|
|
Werkzaamheid en veiligheid van COS met behulp van GnRHa voor behoud van vruchtbaarheid bij BC-patiënten
Tijdsspanne: Waargenomen resultaten bij patiënten geregistreerd tussen 1995 en 2017. Follow-up tot eind 2018.
|
hCG versus GnRH trigger op effect op aantal gecryopreserveerde embryo's en oöcyten
|
Waargenomen resultaten bij patiënten geregistreerd tussen 1995 en 2017. Follow-up tot eind 2018.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KI-KRW-200909-201505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .