Effekt og sikkerhet ved fertilitetsbehandlinger og fruktbarhetsbevaring
Studier som tar sikte på å identifisere prediktorer for fruktbarhetsbehandlingers resultater og å evaluere effektiviteten og sikkerheten til fruktbarhetsbevaring
Denne studien analyserer kliniske data prospektivt samlet i over et tiår i flere kliniske databaser. Elektroniske journaler er tilgjengelige siden 1998.
Siden 2011 er undergruppen av pasienter som gjennomgår fertilitetsbevaring invitert til å delta i en prospektiv studie som tar sikte på langsiktig oppfølging etter fertilitetsbevaring for onkologiske og ikke-onkologiske tilstander.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien tar etterforskerne sikte på å analysere behandlingsresultatene til pasienter med infertilitet, deres kliniske egenskaper og biokjemiske parametere med sikte på å identifisere prediktorer for behandlingsresultatene.
For kohorten av pasienter som har gjennomgått fertilitetskonservering ved Karolinska Universitetssykehuset, tar etterforskerne sikte på å undersøke effektiviteten og sikkerheten til prosedyrene.
Dataene kan utvides ved å bruke tilleggsdatabaser som Regionalt kreftregister og andre registre.
Analyse av data som samles inn vil tillate undersøkelse av effektivitet og sikkerhet ved bevaring av fruktbarhet, identifisering av prediktorer for fruktbarhetsutfall, prediksjon av fremtidige aktiviteter og kostnader ved prosedyrene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dan Grandér, Prof
- E-post: dan.grander@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Susanne Gruber
- E-post: susanne.gruber@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Rekruttering
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mats Hellström, RN
- E-post: mats.hellstrom@karolinska.se
-
Underetterforsker:
- Birgit Borgström, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Anneli Liljegren, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Anna Marklund, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertile pasienter og pasienter som gjennomgår fertilitetsbevaring
Ekskluderingskriterier:
- Friske individer, fruktbar befolkning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fertilitetsbevaring utført
undergruppeanalyse etter årsak til infertilitet, kliniske egenskaper, biokjemiske markører
|
fertilitetsbevaring ved bruk av assistert befruktningsteknikk eller ikke
Andre navn:
|
|
Fertilitetsbevaring ikke utført
undergruppeanalyse etter årsak til infertilitet, kliniske egenskaper, biokjemiske markører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt og sikkerhet ved bevaring av fruktbarhet - Langtidsoppfølging
Tidsramme: 2028
|
Korrelasjon mellom metode for bevaring av fruktbarhet og graviditetsrate
|
2028
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat av fertilitetsbehandlinger hos brystkreftpasienter
Tidsramme: 5-20 år etter diagnose
|
Fertilitetsbehandling vs ingen fertilitetsbehandling i brystkreftpasienter: effekt på overlevelse
|
5-20 år etter diagnose
|
|
Klinisk resultat av fertilitetsbehandlinger hos brystkreftpasienter
Tidsramme: 5-7 år etter diagnose
|
Fertilitetsbehandling vs ingen fertilitetsbehandling i brystkreftpasienter: effekt på sykdomsfri overlevelse
|
5-7 år etter diagnose
|
|
Prediktorer for effektiv fertilitetsbehandling
Tidsramme: pasientdata samlet inn fra behandlingstidspunktet, graviditetsrate til studieslutt
|
Korrelasjon mellom kliniske variabler (alder, BMI, oocyttnivå, administrerte gonadotropiner, infertilitet) metode for bevaring av fruktbarhet og graviditetsrate
|
pasientdata samlet inn fra behandlingstidspunktet, graviditetsrate til studieslutt
|
|
Effekt og sikkerhet av COS ved bruk av GnRHa for bevaring av fruktbarhet hos BC-pasienter
Tidsramme: Observerte utfall hos pasienter registrert mellom 1995 og 2017. Oppfølging til slutten av 2018.
|
hCG vs GnRH trigger på effekt på antall kryokonserverte embryoer og oocytter
|
Observerte utfall hos pasienter registrert mellom 1995 og 2017. Oppfølging til slutten av 2018.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KI-KRW-200909-201505
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .