Eficácia e Segurança dos Tratamentos de Fertilidade e Preservação da Fertilidade
Estudos Visando Identificar Preditores de Resultados de Tratamentos de Fertilidade e Avaliar a Eficácia e Segurança da Preservação da Fertilidade
Este estudo analisa dados clínicos coletados prospectivamente por mais de uma década em vários bancos de dados clínicos. Registros médicos eletrônicos estão disponíveis desde 1998.
Desde 2011, o subgrupo de pacientes submetidos à preservação da fertilidade é convidado a participar de um estudo prospectivo com o objetivo de acompanhamento em longo prazo após a preservação da fertilidade para condições oncológicas e não oncológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores visam analisar os resultados do tratamento de pacientes com infertilidade, suas características clínicas e parâmetros bioquímicos, visando identificar preditores para os resultados do tratamento.
Para a coorte de pacientes submetidos à preservação da fertilidade no Karolinska University Hospital, os pesquisadores visam investigar a eficácia e a segurança dos procedimentos.
Os dados podem ser expandidos usando bancos de dados adicionais, como o Registro Regional de Câncer e outros registros.
A análise dos dados coletados permitirá a investigação da eficácia e segurança da preservação da fertilidade, identificação de preditores para resultados de fertilidade, previsão de atividades futuras e custos dos procedimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dan Grandér, Prof
- E-mail: dan.grander@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Susanne Gruber
- E-mail: susanne.gruber@ki.se
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 141 86
- Recrutamento
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
-
Contato:
- Mats Hellström, RN
- E-mail: mats.hellstrom@karolinska.se
-
Subinvestigador:
- Birgit Borgström, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Anneli Liljegren, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Anna Marklund, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes inférteis e pacientes submetidos à preservação da fertilidade
Critério de exclusão:
- Indivíduos saudáveis, população fértil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Preservação da fertilidade realizada
análise de subgrupo por causa de infertilidade, características clínicas, marcadores bioquímicos
|
preservação da fertilidade usando técnicas de reprodução assistida ou não
Outros nomes:
|
|
Preservação da fertilidade não realizada
análise de subgrupo por causa de infertilidade, características clínicas, marcadores bioquímicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia e segurança da preservação da fertilidade - Acompanhamento a longo prazo
Prazo: 2028
|
Correlação entre o método de preservação da fertilidade e a taxa de gravidez
|
2028
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado clínico de tratamentos de fertilidade em pacientes com câncer de mama
Prazo: 5-20 anos após o diagnóstico
|
Tratamento de fertilidade versus nenhum tratamento de fertilidade em pacientes com câncer de mama: efeito na sobrevida
|
5-20 anos após o diagnóstico
|
|
Resultado clínico de tratamentos de fertilidade em pacientes com câncer de mama
Prazo: 5-7 anos após o diagnóstico
|
Tratamento de fertilidade versus nenhum tratamento de fertilidade em pacientes com câncer de mama: efeito na sobrevida livre de doença
|
5-7 anos após o diagnóstico
|
|
Preditores de tratamento de fertilidade eficaz
Prazo: dados do paciente coletados desde o momento do tratamento, taxa de gravidez até o final do estudo
|
Correlação entre variáveis clínicas (idade, IMC, nível de oócitos, gonadotrofinas administradas, infertilidade) método de preservação da fertilidade e taxa de gravidez
|
dados do paciente coletados desde o momento do tratamento, taxa de gravidez até o final do estudo
|
|
Eficácia e segurança de COS usando GnRHa para preservação da fertilidade em pacientes com CM
Prazo: Desfechos observados em pacientes registrados entre 1995 e 2017. Acompanhamento até final de 2018.
|
hCG vs GnRH ativam o efeito no número de embriões e oócitos criopreservados
|
Desfechos observados em pacientes registrados entre 1995 e 2017. Acompanhamento até final de 2018.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KI-KRW-200909-201505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .