- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04602962
Efficacia e sicurezza dei trattamenti per la fertilità e conservazione della fertilità
Studi volti a identificare i predittori per i risultati dei trattamenti per la fertilità e a valutare l'efficacia e la sicurezza della conservazione della fertilità
Questo studio analizza i dati clinici raccolti in modo prospettico per oltre un decennio in diversi database clinici. Le cartelle cliniche elettroniche sono disponibili dal 1998.
Dal 2011 il sottogruppo di pazienti sottoposti a preservazione della fertilità è invitato a partecipare a uno studio prospettico finalizzato al follow-up a lungo termine dopo la preservazione della fertilità per condizioni oncologiche e non.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori mirano ad analizzare i risultati del trattamento dei pazienti con infertilità, le loro caratteristiche cliniche e i parametri biochimici al fine di identificare i predittori per i risultati del trattamento.
Per la coorte di pazienti sottoposti a conservazione della fertilità presso il Karolinska University Hospital, i ricercatori mirano a indagare sull'efficacia e sulla sicurezza delle procedure.
I dati possono essere ampliati utilizzando database aggiuntivi come il Registro Tumori Regionale e altri registri.
L'analisi dei dati raccolti consentirà l'indagine sull'efficacia e la sicurezza della conservazione della fertilità, l'identificazione di predittori per gli esiti della fertilità, la previsione delle attività future e dei costi delle procedure.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dan Grandér, Prof
- Email: dan.grander@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Susanne Gruber
- Email: susanne.gruber@ki.se
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 141 86
- Reclutamento
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
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Contatto:
- Mats Hellström, RN
- Email: mats.hellstrom@karolinska.se
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Sub-investigatore:
- Birgit Borgström, MD PhD
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Sub-investigatore:
- Anneli Liljegren, MD PhD
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Sub-investigatore:
- Anna Marklund, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti infertili e pazienti sottoposti a preservazione della fertilità
Criteri di esclusione:
- Individui sani, popolazione fertile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Conservazione della fertilità eseguita
analisi per sottogruppi per causa di infertilità, caratteristiche cliniche, marcatori biochimici
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conservazione della fertilità mediante tecniche di riproduzione assistita o meno
Altri nomi:
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Conservazione della fertilità non eseguita
analisi per sottogruppi per causa di infertilità, caratteristiche cliniche, marcatori biochimici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia e sicurezza della conservazione della fertilità - Follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 2028
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Correlazione tra metodo di conservazione della fertilità e tasso di gravidanza
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2028
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati clinici dei trattamenti per la fertilità nei pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: 5-20 anni dopo la diagnosi
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Trattamento della fertilità vs nessun trattamento della fertilità nei pazienti con carcinoma mammario: effetto sulla sopravvivenza
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5-20 anni dopo la diagnosi
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Risultati clinici dei trattamenti per la fertilità nei pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: 5-7 anni dopo la diagnosi
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Trattamento della fertilità vs nessun trattamento della fertilità nei pazienti con carcinoma mammario: effetto sulla sopravvivenza libera da malattia
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5-7 anni dopo la diagnosi
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Predittori di un efficace trattamento della fertilità
Lasso di tempo: dati dei pazienti raccolti dal momento del trattamento, tasso di gravidanza fino alla fine dello studio
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Correlazione tra variabili cliniche (età, BMI, livello di ovociti, gonadotropine somministrate, infertilità) metodo di preservazione della fertilità e tasso di gravidanza
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dati dei pazienti raccolti dal momento del trattamento, tasso di gravidanza fino alla fine dello studio
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Efficacia e sicurezza di COS utilizzando GnRHa per la conservazione della fertilità nei pazienti con BC
Lasso di tempo: Risultati osservati nei pazienti registrati tra il 1995 e il 2017. Follow-up fino alla fine del 2018.
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hCG vs GnRH trigger sull'effetto sul numero di embrioni e ovociti criopreservati
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Risultati osservati nei pazienti registrati tra il 1995 e il 2017. Follow-up fino alla fine del 2018.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KI-KRW-200909-201505
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