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Efficacia e sicurezza dei trattamenti per la fertilità e conservazione della fertilità

26 maggio 2023 aggiornato da: Kenny Rodriguez-Wallberg, Karolinska Institutet

Studi volti a identificare i predittori per i risultati dei trattamenti per la fertilità e a valutare l'efficacia e la sicurezza della conservazione della fertilità

Questo studio analizza i dati clinici raccolti in modo prospettico per oltre un decennio in diversi database clinici. Le cartelle cliniche elettroniche sono disponibili dal 1998.

Dal 2011 il sottogruppo di pazienti sottoposti a preservazione della fertilità è invitato a partecipare a uno studio prospettico finalizzato al follow-up a lungo termine dopo la preservazione della fertilità per condizioni oncologiche e non.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori mirano ad analizzare i risultati del trattamento dei pazienti con infertilità, le loro caratteristiche cliniche e i parametri biochimici al fine di identificare i predittori per i risultati del trattamento.

Per la coorte di pazienti sottoposti a conservazione della fertilità presso il Karolinska University Hospital, i ricercatori mirano a indagare sull'efficacia e sulla sicurezza delle procedure.

I dati possono essere ampliati utilizzando database aggiuntivi come il Registro Tumori Regionale e altri registri.

L'analisi dei dati raccolti consentirà l'indagine sull'efficacia e la sicurezza della conservazione della fertilità, l'identificazione di predittori per gli esiti della fertilità, la previsione delle attività future e dei costi delle procedure.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 141 86
        • Reclutamento
        • Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Birgit Borgström, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Anneli Liljegren, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Anna Marklund, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 56 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte raccolta dai registri degli ospedali universitari svedesi, ciascuno rappresentante una regione sanitaria, dal 1995 in poi. FP è inclusa nel sistema sanitario finanziato dalle tasse e i dati sono registrati in tutto il paese. La data viene anche confrontata con il registro fiscale svedese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti infertili e pazienti sottoposti a preservazione della fertilità

Criteri di esclusione:

  • Individui sani, popolazione fertile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Conservazione della fertilità eseguita
analisi per sottogruppi per causa di infertilità, caratteristiche cliniche, marcatori biochimici
conservazione della fertilità mediante tecniche di riproduzione assistita o meno
Altri nomi:
  • crioconservazione, chirurgia
Conservazione della fertilità non eseguita
analisi per sottogruppi per causa di infertilità, caratteristiche cliniche, marcatori biochimici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia e sicurezza della conservazione della fertilità - Follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 2028
Correlazione tra metodo di conservazione della fertilità e tasso di gravidanza
2028

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici dei trattamenti per la fertilità nei pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: 5-20 anni dopo la diagnosi
Trattamento della fertilità vs nessun trattamento della fertilità nei pazienti con carcinoma mammario: effetto sulla sopravvivenza
5-20 anni dopo la diagnosi
Risultati clinici dei trattamenti per la fertilità nei pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: 5-7 anni dopo la diagnosi
Trattamento della fertilità vs nessun trattamento della fertilità nei pazienti con carcinoma mammario: effetto sulla sopravvivenza libera da malattia
5-7 anni dopo la diagnosi
Predittori di un efficace trattamento della fertilità
Lasso di tempo: dati dei pazienti raccolti dal momento del trattamento, tasso di gravidanza fino alla fine dello studio
Correlazione tra variabili cliniche (età, BMI, livello di ovociti, gonadotropine somministrate, infertilità) metodo di preservazione della fertilità e tasso di gravidanza
dati dei pazienti raccolti dal momento del trattamento, tasso di gravidanza fino alla fine dello studio
Efficacia e sicurezza di COS utilizzando GnRHa per la conservazione della fertilità nei pazienti con BC
Lasso di tempo: Risultati osservati nei pazienti registrati tra il 1995 e il 2017. Follow-up fino alla fine del 2018.
hCG vs GnRH trigger sull'effetto sul numero di embrioni e ovociti criopreservati
Risultati osservati nei pazienti registrati tra il 1995 e il 2017. Follow-up fino alla fine del 2018.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KI-KRW-200909-201505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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