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Efficacité et innocuité des traitements de fertilité et de la préservation de la fertilité

26 mai 2023 mis à jour par: Kenny Rodriguez-Wallberg, Karolinska Institutet

Études visant à identifier les prédicteurs des résultats des traitements de fertilité et à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la préservation de la fertilité

Cette étude analyse des données cliniques recueillies de manière prospective depuis plus d'une décennie dans plusieurs bases de données cliniques. Les dossiers médicaux électroniques sont disponibles depuis 1998.

Depuis 2011, le sous-groupe de patients qui subissent une préservation de la fertilité sont invités à participer à une étude prospective visant à un suivi à long terme après la préservation de la fertilité pour des conditions oncologiques et non oncologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs visent à analyser les résultats du traitement des patients infertiles, leurs caractéristiques cliniques et les paramètres biochimiques visant à identifier les prédicteurs des résultats du traitement.

Pour la cohorte de patients ayant subi une préservation de la fertilité à l'hôpital universitaire de Karolinska, les enquêteurs visent à étudier l'efficacité et la sécurité des procédures.

Les données peuvent être élargies en utilisant des bases de données supplémentaires telles que le registre régional du cancer et d'autres registres.

L'analyse des données recueillies permettra d'étudier l'efficacité et l'innocuité de la préservation de la fertilité, d'identifier les prédicteurs des résultats de la fertilité, de prévoir les activités futures et les coûts des procédures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 141 86
        • Recrutement
        • Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Birgit Borgström, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Anneli Liljegren, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Anna Marklund, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 56 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte collectée à partir des registres des hôpitaux universitaires de Suède, chacun représentant une région de soins de santé, depuis 1995 et en cours. La PF est incluse dans le système de santé financé par les impôts et les données sont enregistrées dans tout le pays. La date est également comparée au registre fiscal suédois.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients infertiles et les patients qui subissent une préservation de la fertilité

Critère d'exclusion:

  • Individus sains, population fertile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Préservation de la fertilité effectuée
analyse de sous-groupes par cause d'infertilité, caractéristiques cliniques, marqueurs biochimiques
Procédure: préservation de la fertilité, plusieurs méthodes
préservation de la fertilité par techniques de procréation assistée ou non
Autres noms:
  • cryoconservation, chirurgie
Préservation de la fertilité non réalisée
analyse de sous-groupes par cause d'infertilité, caractéristiques cliniques, marqueurs biochimiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité et sécurité de la préservation de la fertilité - Suivi à long terme
Délai: 2028
Corrélation entre méthode de préservation de la fertilité et taux de grossesse
2028

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique des traitements de fertilité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 5 à 20 ans après le diagnostic
Traitement de la fertilité vs pas de traitement de la fertilité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein : effet sur la survie
5 à 20 ans après le diagnostic
Résultat clinique des traitements de fertilité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 5 à 7 ans après le diagnostic
Traitement de la fertilité vs pas de traitement de la fertilité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein : effet sur la survie sans maladie
5 à 7 ans après le diagnostic
Prédicteurs d'un traitement de fertilité efficace
Délai: données des patients recueillies depuis le moment du traitement, le taux de grossesse jusqu'à la fin de l'étude
Corrélation entre variables cliniques (âge, IMC, taux d'ovocytes, gonadotrophines administrées, infertilité) méthode de préservation de la fertilité et taux de grossesse
données des patients recueillies depuis le moment du traitement, le taux de grossesse jusqu'à la fin de l'étude
Efficacité et sécurité des COS utilisant le GnRHa pour la préservation de la fertilité chez les patients BC
Délai: Résultats observés chez les patients enregistrés entre 1995 et 2017. Suivi jusqu'à fin 2018.
déclencheur hCG vs GnRH sur l'effet sur le nombre d'embryons et d'ovocytes cryoconservés
Résultats observés chez les patients enregistrés entre 1995 et 2017. Suivi jusqu'à fin 2018.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Karolinska University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Première publication (Réel)

26 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KI-KRW-200909-201505

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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