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Eficacia y Seguridad de los Tratamientos de Fertilidad y Preservación de la Fertilidad

26 de mayo de 2023 actualizado por: Kenny Rodriguez-Wallberg, Karolinska Institutet

Estudios con el Objetivo de Identificar Predictores de Resultados de Tratamientos de Fertilidad y Evaluar la Eficacia y Seguridad de la Preservación de la Fertilidad

Este estudio analiza datos clínicos recopilados prospectivamente durante más de una década en varias bases de datos clínicas. Los registros médicos electrónicos están disponibles desde 1998.

Desde 2011, se invita al subgrupo de pacientes que se someten a la preservación de la fertilidad a participar en un estudio prospectivo que tiene como objetivo el seguimiento a largo plazo después de la preservación de la fertilidad para condiciones oncológicas y no oncológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo analizar los resultados del tratamiento de pacientes con infertilidad, sus características clínicas y parámetros bioquímicos con el objetivo de identificar predictores de los resultados del tratamiento.

Para la cohorte de pacientes que se sometieron a la preservación de la fertilidad en el Hospital Universitario Karolinska, los investigadores tienen como objetivo investigar la eficacia y la seguridad de los procedimientos.

Los datos se pueden ampliar mediante el uso de bases de datos adicionales, como el Registro Regional de Cáncer y otros registros.

El análisis de los datos recopilados permitirá la investigación de la eficacia y seguridad de la preservación de la fertilidad, la identificación de predictores de resultados de fertilidad, la predicción de actividades futuras y los costos de los procedimientos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 141 86
        • Reclutamiento
        • Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Birgit Borgström, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Anneli Liljegren, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Anna Marklund, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 56 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte recopilada de los registros de los hospitales universitarios de Suecia, cada uno representando una región de atención médica, desde 1995 y en curso. La FP está incluida en el sistema de salud financiado con impuestos y los datos se registran en todo el país. La fecha también se compara con el registro fiscal sueco.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes infértiles y pacientes que se someten a preservación de la fertilidad

Criterio de exclusión:

  • Individuos sanos, población fértil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Preservación de la fertilidad realizada
análisis de subgrupos por causa de infertilidad, características clínicas, marcadores bioquímicos
preservación de la fertilidad mediante técnicas de reproducción asistida o no
Otros nombres:
  • crioconservación, cirugía
Preservación de la fertilidad no realizada
análisis de subgrupos por causa de infertilidad, características clínicas, marcadores bioquímicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia y seguridad de la preservación de la fertilidad - Seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: 2028
Correlación entre el método de preservación de la fertilidad y la tasa de embarazo
2028

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado clínico de los tratamientos de fertilidad en pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: 5-20 años después del diagnóstico
Tratamiento de fertilidad vs no tratamiento de fertilidad en pacientes con cáncer de mama: efecto sobre la supervivencia
5-20 años después del diagnóstico
Resultado clínico de los tratamientos de fertilidad en pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: 5-7 años después del diagnóstico
Tratamiento de fertilidad vs no tratamiento de fertilidad en pacientes con cáncer de mama: efecto sobre la supervivencia libre de enfermedad
5-7 años después del diagnóstico
Predictores de un tratamiento de fertilidad eficaz
Periodo de tiempo: datos de pacientes recopilados desde el momento del tratamiento, tasa de embarazo hasta el final del estudio
Correlación entre variables clínicas (edad, IMC, nivel de ovocitos, gonadotropinas administradas, infertilidad) método de preservación de la fertilidad y tasa de embarazo
datos de pacientes recopilados desde el momento del tratamiento, tasa de embarazo hasta el final del estudio
Eficacia y seguridad de COS usando GnRHa para la preservación de la fertilidad en pacientes con CM
Periodo de tiempo: Resultados observados en pacientes registrados entre 1995 y 2017. Seguimiento hasta finales de 2018.
Desencadenante de hCG vs GnRH sobre el efecto sobre el número de embriones y ovocitos criopreservados
Resultados observados en pacientes registrados entre 1995 y 2017. Seguimiento hasta finales de 2018.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KI-KRW-200909-201505

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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