- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04602962
Eficacia y Seguridad de los Tratamientos de Fertilidad y Preservación de la Fertilidad
Estudios con el Objetivo de Identificar Predictores de Resultados de Tratamientos de Fertilidad y Evaluar la Eficacia y Seguridad de la Preservación de la Fertilidad
Este estudio analiza datos clínicos recopilados prospectivamente durante más de una década en varias bases de datos clínicas. Los registros médicos electrónicos están disponibles desde 1998.
Desde 2011, se invita al subgrupo de pacientes que se someten a la preservación de la fertilidad a participar en un estudio prospectivo que tiene como objetivo el seguimiento a largo plazo después de la preservación de la fertilidad para condiciones oncológicas y no oncológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo analizar los resultados del tratamiento de pacientes con infertilidad, sus características clínicas y parámetros bioquímicos con el objetivo de identificar predictores de los resultados del tratamiento.
Para la cohorte de pacientes que se sometieron a la preservación de la fertilidad en el Hospital Universitario Karolinska, los investigadores tienen como objetivo investigar la eficacia y la seguridad de los procedimientos.
Los datos se pueden ampliar mediante el uso de bases de datos adicionales, como el Registro Regional de Cáncer y otros registros.
El análisis de los datos recopilados permitirá la investigación de la eficacia y seguridad de la preservación de la fertilidad, la identificación de predictores de resultados de fertilidad, la predicción de actividades futuras y los costos de los procedimientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dan Grandér, Prof
- Correo electrónico: dan.grander@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susanne Gruber
- Correo electrónico: susanne.gruber@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 141 86
- Reclutamiento
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
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Contacto:
- Mats Hellström, RN
- Correo electrónico: mats.hellstrom@karolinska.se
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Sub-Investigador:
- Birgit Borgström, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Anneli Liljegren, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Anna Marklund, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes infértiles y pacientes que se someten a preservación de la fertilidad
Criterio de exclusión:
- Individuos sanos, población fértil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Preservación de la fertilidad realizada
análisis de subgrupos por causa de infertilidad, características clínicas, marcadores bioquímicos
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preservación de la fertilidad mediante técnicas de reproducción asistida o no
Otros nombres:
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Preservación de la fertilidad no realizada
análisis de subgrupos por causa de infertilidad, características clínicas, marcadores bioquímicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia y seguridad de la preservación de la fertilidad - Seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: 2028
|
Correlación entre el método de preservación de la fertilidad y la tasa de embarazo
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2028
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado clínico de los tratamientos de fertilidad en pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: 5-20 años después del diagnóstico
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Tratamiento de fertilidad vs no tratamiento de fertilidad en pacientes con cáncer de mama: efecto sobre la supervivencia
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5-20 años después del diagnóstico
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Resultado clínico de los tratamientos de fertilidad en pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: 5-7 años después del diagnóstico
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Tratamiento de fertilidad vs no tratamiento de fertilidad en pacientes con cáncer de mama: efecto sobre la supervivencia libre de enfermedad
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5-7 años después del diagnóstico
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Predictores de un tratamiento de fertilidad eficaz
Periodo de tiempo: datos de pacientes recopilados desde el momento del tratamiento, tasa de embarazo hasta el final del estudio
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Correlación entre variables clínicas (edad, IMC, nivel de ovocitos, gonadotropinas administradas, infertilidad) método de preservación de la fertilidad y tasa de embarazo
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datos de pacientes recopilados desde el momento del tratamiento, tasa de embarazo hasta el final del estudio
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Eficacia y seguridad de COS usando GnRHa para la preservación de la fertilidad en pacientes con CM
Periodo de tiempo: Resultados observados en pacientes registrados entre 1995 y 2017. Seguimiento hasta finales de 2018.
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Desencadenante de hCG vs GnRH sobre el efecto sobre el número de embriones y ovocitos criopreservados
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Resultados observados en pacientes registrados entre 1995 y 2017. Seguimiento hasta finales de 2018.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KI-KRW-200909-201505
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