- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04602962
Hedelmällisyyshoitojen ja hedelmällisyyden säilyttämisen tehokkuus ja turvallisuus
Tutkimukset, joilla pyritään tunnistamaan hedelmällisyyshoitojen tulosten ennustajia ja arvioimaan hedelmällisyyden säilyttämisen tehokkuutta ja turvallisuutta
Tämä tutkimus analysoi kliinisiä tietoja, jotka on kerätty prospektiivisesti yli vuosikymmenen ajan useista kliinisistä tietokannoista. Sähköisiä potilastietoja on ollut saatavilla vuodesta 1998 lähtien.
Vuodesta 2011 lähtien hedelmällisyyden säilyttämisen saaneiden potilaiden alaryhmä on kutsuttu osallistumaan prospektiiviseen tutkimukseen, jonka tavoitteena on onkologisten ja ei-onkologisten sairauksien pitkäaikaisseuranta hedelmällisyyden säilyttämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät analysoimaan hedelmättömyyttä sairastavien potilaiden hoitotuloksia, heidän kliinisiä ominaisuuksiaan ja biokemiallisia parametreja tavoitteenaan tunnistaa hoidon tulosten ennustajia.
Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa hedelmällisyyden säilyttämisen saaneiden potilaiden osalta tutkijat pyrkivät selvittämään toimenpiteiden tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tietoja voidaan laajentaa käyttämällä lisätietokantoja, kuten Alueellinen syöpärekisteri ja muita rekistereitä.
Kerättyjen tietojen analysointi mahdollistaa hedelmällisyyden säilyttämisen tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimisen, hedelmällisyyden tulosten ennustajien tunnistamisen, tulevien toimien ja toimenpiteiden kustannusten ennustamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dan Grandér, Prof
- Sähköposti: dan.grander@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susanne Gruber
- Sähköposti: susanne.gruber@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Rekrytointi
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mats Hellström, RN
- Sähköposti: mats.hellstrom@karolinska.se
-
Alatutkija:
- Birgit Borgström, MD PhD
-
Alatutkija:
- Anneli Liljegren, MD PhD
-
Alatutkija:
- Anna Marklund, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömille potilaille ja potilaille, joille tehdään hedelmällisyyden säilyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet yksilöt, hedelmällinen väestö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hedelmällisyyden säilyttäminen suoritettu
alaryhmäanalyysi hedelmättömyyden syyn, kliinisten ominaisuuksien ja biokemiallisten merkkiaineiden perusteella
|
hedelmällisyyden säilyttäminen avusteisilla lisääntymistekniikoilla vai ei
Muut nimet:
|
|
Hedelmällisyyden säilyttämistä ei ole suoritettu
alaryhmäanalyysi hedelmättömyyden syyn, kliinisten ominaisuuksien ja biokemiallisten merkkiaineiden perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyyden säilyttämisen tehokkuus ja turvallisuus - Pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 2028
|
Hedelmällisyyden säilyttämismenetelmän ja raskausasteen välinen korrelaatio
|
2028
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyyshoitojen kliiniset tulokset rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 5-20 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Hedelmällisyyshoito vs. ei hedelmällisyyshoitoa rintasyöpäpotilailla: vaikutus eloonjäämiseen
|
5-20 vuotta diagnoosin jälkeen
|
|
Hedelmällisyyshoitojen kliiniset tulokset rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 5-7 vuotta diagnoosin jälkeen
|
Hedelmällisyyshoito vs. ei hedelmöityshoitoa rintasyöpäpotilailla: vaikutus taudista vapaaseen selviytymiseen
|
5-7 vuotta diagnoosin jälkeen
|
|
Tehokkaan hedelmällisyyshoidon ennustajat
Aikaikkuna: potilastiedot kerätty hoidon ajankohdasta, raskausasteesta tutkimuksen loppuun asti
|
Kliinisten muuttujien (ikä, BMI, munasolujen määrä, annetut gonadotropiinit, hedelmättömyys) hedelmällisyyden säilyttämismenetelmän ja raskausasteen välinen korrelaatio
|
potilastiedot kerätty hoidon ajankohdasta, raskausasteesta tutkimuksen loppuun asti
|
|
GnRHa:ta käyttävän COS:n tehokkuus ja turvallisuus hedelmällisyyden säilyttämiseen BC-potilailla
Aikaikkuna: Havaitut tulokset potilailla, jotka on rekisteröity vuosina 1995–2017. Seuranta vuoden 2018 loppuun asti.
|
hCG vs GnRH laukaisee vaikutus kylmäsäilytettyjen alkioiden ja munasolujen määrään
|
Havaitut tulokset potilailla, jotka on rekisteröity vuosina 1995–2017. Seuranta vuoden 2018 loppuun asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KI-KRW-200909-201505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .