Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmällisyyshoitojen ja hedelmällisyyden säilyttämisen tehokkuus ja turvallisuus

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kenny Rodriguez-Wallberg, Karolinska Institutet

Tutkimukset, joilla pyritään tunnistamaan hedelmällisyyshoitojen tulosten ennustajia ja arvioimaan hedelmällisyyden säilyttämisen tehokkuutta ja turvallisuutta

Tämä tutkimus analysoi kliinisiä tietoja, jotka on kerätty prospektiivisesti yli vuosikymmenen ajan useista kliinisistä tietokannoista. Sähköisiä potilastietoja on ollut saatavilla vuodesta 1998 lähtien.

Vuodesta 2011 lähtien hedelmällisyyden säilyttämisen saaneiden potilaiden alaryhmä on kutsuttu osallistumaan prospektiiviseen tutkimukseen, jonka tavoitteena on onkologisten ja ei-onkologisten sairauksien pitkäaikaisseuranta hedelmällisyyden säilyttämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät analysoimaan hedelmättömyyttä sairastavien potilaiden hoitotuloksia, heidän kliinisiä ominaisuuksiaan ja biokemiallisia parametreja tavoitteenaan tunnistaa hoidon tulosten ennustajia.

Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa hedelmällisyyden säilyttämisen saaneiden potilaiden osalta tutkijat pyrkivät selvittämään toimenpiteiden tehokkuutta ja turvallisuutta.

Tietoja voidaan laajentaa käyttämällä lisätietokantoja, kuten Alueellinen syöpärekisteri ja muita rekistereitä.

Kerättyjen tietojen analysointi mahdollistaa hedelmällisyyden säilyttämisen tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimisen, hedelmällisyyden tulosten ennustajien tunnistamisen, tulevien toimien ja toimenpiteiden kustannusten ennustamisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Rekrytointi
        • Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Birgit Borgström, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Anneli Liljegren, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Anna Marklund, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 56 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti kerätty Ruotsin yliopistollisten sairaaloiden rekistereistä, kukin edustaa terveydenhuoltoaluetta, vuodesta 1995 ja edelleen. FP on mukana verorahoitteisessa terveydenhuoltojärjestelmässä ja tietoja rekisteröidään kaikkialla maassa. Päivämäärää verrataan myös Ruotsin verorekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmättömille potilaille ja potilaille, joille tehdään hedelmällisyyden säilyttäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet yksilöt, hedelmällinen väestö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hedelmällisyyden säilyttäminen suoritettu
alaryhmäanalyysi hedelmättömyyden syyn, kliinisten ominaisuuksien ja biokemiallisten merkkiaineiden perusteella
hedelmällisyyden säilyttäminen avusteisilla lisääntymistekniikoilla vai ei
Muut nimet:
  • kylmäsäilytys, leikkaus
Hedelmällisyyden säilyttämistä ei ole suoritettu
alaryhmäanalyysi hedelmättömyyden syyn, kliinisten ominaisuuksien ja biokemiallisten merkkiaineiden perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyyden säilyttämisen tehokkuus ja turvallisuus - Pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 2028
Hedelmällisyyden säilyttämismenetelmän ja raskausasteen välinen korrelaatio
2028

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyyshoitojen kliiniset tulokset rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 5-20 vuotta diagnoosin jälkeen
Hedelmällisyyshoito vs. ei hedelmällisyyshoitoa rintasyöpäpotilailla: vaikutus eloonjäämiseen
5-20 vuotta diagnoosin jälkeen
Hedelmällisyyshoitojen kliiniset tulokset rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 5-7 vuotta diagnoosin jälkeen
Hedelmällisyyshoito vs. ei hedelmöityshoitoa rintasyöpäpotilailla: vaikutus taudista vapaaseen selviytymiseen
5-7 vuotta diagnoosin jälkeen
Tehokkaan hedelmällisyyshoidon ennustajat
Aikaikkuna: potilastiedot kerätty hoidon ajankohdasta, raskausasteesta tutkimuksen loppuun asti
Kliinisten muuttujien (ikä, BMI, munasolujen määrä, annetut gonadotropiinit, hedelmättömyys) hedelmällisyyden säilyttämismenetelmän ja raskausasteen välinen korrelaatio
potilastiedot kerätty hoidon ajankohdasta, raskausasteesta tutkimuksen loppuun asti
GnRHa:ta käyttävän COS:n tehokkuus ja turvallisuus hedelmällisyyden säilyttämiseen BC-potilailla
Aikaikkuna: Havaitut tulokset potilailla, jotka on rekisteröity vuosina 1995–2017. Seuranta vuoden 2018 loppuun asti.
hCG vs GnRH laukaisee vaikutus kylmäsäilytettyjen alkioiden ja munasolujen määrään
Havaitut tulokset potilailla, jotka on rekisteröity vuosina 1995–2017. Seuranta vuoden 2018 loppuun asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa