Účinnost a bezpečnost léčby neplodnosti a zachování plodnosti
Studie zaměřené na identifikaci prediktorů pro výsledky léčby neplodnosti a na hodnocení účinnosti a bezpečnosti zachování plodnosti
Tato studie analyzuje klinická data prospektivně shromážděná více než deset let v několika klinických databázích. Elektronické lékařské záznamy jsou k dispozici od roku 1998.
Od roku 2011 je podskupina pacientek podstupujících zachování fertility zvána k účasti v prospektivní studii zaměřené na dlouhodobé sledování po zachování fertility pro onkologické i neonkologické stavy.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii se výzkumníci zaměřují na analýzu výsledků léčby pacientů s neplodností, jejich klinické charakteristiky a biochemické parametry s cílem identifikovat prediktory výsledků léčby.
U kohorty pacientů, kteří podstoupili zachování plodnosti ve Fakultní nemocnici Karolinska, se výzkumníci zaměřují na zkoumání účinnosti a bezpečnosti postupů.
Data lze rozšířit pomocí dalších databází, jako je Regionální onkologický registr a další registry.
Analýza shromážděných dat umožní zkoumání účinnosti a bezpečnosti zachování plodnosti, identifikaci prediktorů výsledků plodnosti, predikci budoucích aktivit a nákladů na procedury.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dan Grandér, Prof
- E-mail: dan.grander@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Susanne Gruber
- E-mail: susanne.gruber@ki.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 141 86
- Nábor
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Mats Hellström, RN
- E-mail: mats.hellstrom@karolinska.se
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Birgit Borgström, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anneli Liljegren, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anna Marklund, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neplodné pacientky a pacientky, které podstupují zachování plodnosti
Kritéria vyloučení:
- Zdraví jedinci, plodná populace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Provedena ochrana plodnosti
analýza podskupin podle příčiny neplodnosti, klinické charakteristiky, biochemické markery
|
zachování plodnosti pomocí technik asistované reprodukce či nikoli
Ostatní jména:
|
|
Zachování plodnosti nebylo provedeno
analýza podskupin podle příčiny neplodnosti, klinické charakteristiky, biochemické markery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost a bezpečnost zachování plodnosti - Dlouhodobé sledování
Časové okno: 2028
|
Korelace mezi metodou zachování plodnosti a mírou březosti
|
2028
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výsledky léčby neplodnosti u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 5-20 let po diagnóze
|
Léčba neplodnosti vs žádná léčba neplodnosti u pacientů s rakovinou prsu: vliv na přežití
|
5-20 let po diagnóze
|
|
Klinické výsledky léčby neplodnosti u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 5-7 let po diagnóze
|
Léčba neplodnosti vs žádná léčba neplodnosti u pacientů s rakovinou prsu: vliv na přežití bez onemocnění
|
5-7 let po diagnóze
|
|
Prediktory účinné léčby plodnosti
Časové okno: údaje o pacientech shromážděné od doby léčby, četnosti těhotenství až do konce studie
|
Korelace mezi klinickými proměnnými (věk, BMI, hladina oocytů, podané gonadotropiny, neplodnost) způsob zachování plodnosti a míra těhotenství
|
údaje o pacientech shromážděné od doby léčby, četnosti těhotenství až do konce studie
|
|
Účinnost a bezpečnost COS pomocí GnRHa pro zachování plodnosti u pacientů s BC
Časové okno: Pozorované výsledky u pacientů registrovaných v letech 1995 až 2017. Sledování do konce roku 2018.
|
hCG vs GnRH spouští účinek na počet kryokonzervovaných embryí a oocytů
|
Pozorované výsledky u pacientů registrovaných v letech 1995 až 2017. Sledování do konce roku 2018.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KI-KRW-200909-201505
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .