- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04602962
Эффективность и безопасность лечения бесплодия и сохранения фертильности
Исследования, направленные на выявление предикторов результатов лечения бесплодия и оценку эффективности и безопасности сохранения фертильности
В этом исследовании анализируются клинические данные, проспективно собранные за более чем десятилетие в нескольких клинических базах данных. Электронные медицинские карты доступны с 1998 года.
С 2011 года подгруппа пациенток, которым проводится сохранение фертильности, приглашается к участию в проспективном исследовании, направленном на долгосрочное наблюдение после сохранения фертильности по поводу онкологических и неонкологических состояний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи стремятся проанализировать результаты лечения пациенток с бесплодием, их клинические характеристики и биохимические параметры с целью выявления предикторов исходов лечения.
Для когорты пациентов, перенесших сохранение фертильности в больнице Каролинского университета, исследователи стремятся изучить эффективность и безопасность процедур.
Данные могут быть расширены за счет использования дополнительных баз данных, таких как Региональный регистр рака и другие регистры.
Анализ собранных данных позволит исследовать эффективность и безопасность сохранения фертильности, определить предикторы исходов фертильности, прогнозировать будущие мероприятия и стоимость процедур.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dan Grandér, Prof
- Электронная почта: dan.grander@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Susanne Gruber
- Электронная почта: susanne.gruber@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- Рекрутинг
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- Mats Hellström, RN
- Электронная почта: mats.hellstrom@karolinska.se
-
Младший исследователь:
- Birgit Borgström, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Anneli Liljegren, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Anna Marklund, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с бесплодием и пациенты, подвергающиеся сохранению фертильности
Критерий исключения:
- Здоровые люди, фертильное население
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выполнено сохранение фертильности
анализ подгрупп по причине бесплодия, клиническим характеристикам, биохимическим маркерам
|
сохранение фертильности с помощью вспомогательных репродуктивных технологий или без
Другие имена:
|
|
Сохранение фертильности не выполнено
анализ подгрупп по причине бесплодия, клиническим характеристикам, биохимическим маркерам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность и безопасность сохранения фертильности - долгосрочное наблюдение
Временное ограничение: 2028
|
Взаимосвязь между методом сохранения фертильности и частотой наступления беременности
|
2028
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты лечения бесплодия у пациентов с раком молочной железы
Временное ограничение: 5-20 лет после постановки диагноза
|
Лечение бесплодия по сравнению с отсутствием лечения у пациенток с раком молочной железы: влияние на выживаемость
|
5-20 лет после постановки диагноза
|
|
Клинические результаты лечения бесплодия у пациентов с раком молочной железы
Временное ограничение: 5-7 лет после постановки диагноза
|
Лечение бесплодия по сравнению с отсутствием лечения у пациенток с раком молочной железы: влияние на выживаемость без болезни
|
5-7 лет после постановки диагноза
|
|
Предикторы эффективного лечения бесплодия
Временное ограничение: данные пациентов, собранные с момента лечения, частота наступления беременности до конца исследования
|
Корреляция между клиническими переменными (возраст, ИМТ, уровень яйцеклеток, введенные гонадотропины, бесплодие), методом сохранения фертильности и частотой наступления беременности
|
данные пациентов, собранные с момента лечения, частота наступления беременности до конца исследования
|
|
Эффективность и безопасность КОС с использованием аГнРГ для сохранения фертильности у больных РМЖ
Временное ограничение: Наблюдаемые результаты у пациентов, зарегистрированных в период с 1995 по 2017 год. Наблюдение до конца 2018 года.
|
Триггер ХГЧ против ГнРГ влияет на количество криоконсервированных эмбрионов и ооцитов
|
Наблюдаемые результаты у пациентов, зарегистрированных в период с 1995 по 2017 год. Наблюдение до конца 2018 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KI-KRW-200909-201505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .