Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность лечения бесплодия и сохранения фертильности

26 мая 2023 г. обновлено: Kenny Rodriguez-Wallberg, Karolinska Institutet

Исследования, направленные на выявление предикторов результатов лечения бесплодия и оценку эффективности и безопасности сохранения фертильности

В этом исследовании анализируются клинические данные, проспективно собранные за более чем десятилетие в нескольких клинических базах данных. Электронные медицинские карты доступны с 1998 года.

С 2011 года подгруппа пациенток, которым проводится сохранение фертильности, приглашается к участию в проспективном исследовании, направленном на долгосрочное наблюдение после сохранения фертильности по поводу онкологических и неонкологических состояний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В этом исследовании исследователи стремятся проанализировать результаты лечения пациенток с бесплодием, их клинические характеристики и биохимические параметры с целью выявления предикторов исходов лечения.

Для когорты пациентов, перенесших сохранение фертильности в больнице Каролинского университета, исследователи стремятся изучить эффективность и безопасность процедур.

Данные могут быть расширены за счет использования дополнительных баз данных, таких как Региональный регистр рака и другие регистры.

Анализ собранных данных позволит исследовать эффективность и безопасность сохранения фертильности, определить предикторы исходов фертильности, прогнозировать будущие мероприятия и стоимость процедур.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 141 86
        • Рекрутинг
        • Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Birgit Borgström, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Anneli Liljegren, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Anna Marklund, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 56 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта собрана из регистров университетских больниц Швеции, каждая из которых представляет регион здравоохранения, с 1995 года и по настоящее время. FP включен в систему здравоохранения, финансируемую за счет налогов, и данные регистрируются по всей стране. Дата также сравнивается со шведским налоговым реестром.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с бесплодием и пациенты, подвергающиеся сохранению фертильности

Критерий исключения:

  • Здоровые люди, фертильное население

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выполнено сохранение фертильности
анализ подгрупп по причине бесплодия, клиническим характеристикам, биохимическим маркерам
сохранение фертильности с помощью вспомогательных репродуктивных технологий или без
Другие имена:
  • криоконсервация, хирургия
Сохранение фертильности не выполнено
анализ подгрупп по причине бесплодия, клиническим характеристикам, биохимическим маркерам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность и безопасность сохранения фертильности - долгосрочное наблюдение
Временное ограничение: 2028
Взаимосвязь между методом сохранения фертильности и частотой наступления беременности
2028

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические результаты лечения бесплодия у пациентов с раком молочной железы
Временное ограничение: 5-20 лет после постановки диагноза
Лечение бесплодия по сравнению с отсутствием лечения у пациенток с раком молочной железы: влияние на выживаемость
5-20 лет после постановки диагноза
Клинические результаты лечения бесплодия у пациентов с раком молочной железы
Временное ограничение: 5-7 лет после постановки диагноза
Лечение бесплодия по сравнению с отсутствием лечения у пациенток с раком молочной железы: влияние на выживаемость без болезни
5-7 лет после постановки диагноза
Предикторы эффективного лечения бесплодия
Временное ограничение: данные пациентов, собранные с момента лечения, частота наступления беременности до конца исследования
Корреляция между клиническими переменными (возраст, ИМТ, уровень яйцеклеток, введенные гонадотропины, бесплодие), методом сохранения фертильности и частотой наступления беременности
данные пациентов, собранные с момента лечения, частота наступления беременности до конца исследования
Эффективность и безопасность КОС с использованием аГнРГ для сохранения фертильности у больных РМЖ
Временное ограничение: Наблюдаемые результаты у пациентов, зарегистрированных в период с 1995 по 2017 год. Наблюдение до конца 2018 года.
Триггер ХГЧ против ГнРГ влияет на количество криоконсервированных эмбрионов и ооцитов
Наблюдаемые результаты у пациентов, зарегистрированных в период с 1995 по 2017 год. Наблюдение до конца 2018 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KI-KRW-200909-201505

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться