Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia niepłodności i zachowania płodności
Badania mające na celu identyfikację czynników predykcyjnych wyników leczenia niepłodności oraz ocenę skuteczności i bezpieczeństwa zachowania płodności
To badanie analizuje dane kliniczne gromadzone prospektywnie przez ponad dekadę w kilku klinicznych bazach danych. Elektroniczna dokumentacja medyczna jest dostępna od 1998 roku.
Od 2011 roku podgrupę pacjentek poddawanych zabiegom zachowania płodności zapraszamy do udziału w prospektywnym badaniu mającym na celu długoterminową obserwację po zabiegu zachowania płodności w chorobach onkologicznych i nieonkologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu badacze mają na celu analizę wyników leczenia pacjentek z niepłodnością, ich charakterystyki klinicznej oraz parametrów biochemicznych w celu identyfikacji predyktorów wyników leczenia.
W kohorcie pacjentów poddanych zabiegom zachowania płodności w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska badacze mają na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa procedur.
Dane można rozszerzyć, korzystając z dodatkowych baz danych, takich jak Regionalny Rejestr Nowotworów i inne rejestry.
Analiza zebranych danych pozwoli na zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa zachowania płodności, identyfikację predyktorów wyników płodności, przewidywanie przyszłych działań i kosztów procedur.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dan Grandér, Prof
- E-mail: dan.grander@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Susanne Gruber
- E-mail: susanne.gruber@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- Rekrutacyjny
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Mats Hellström, RN
- E-mail: mats.hellstrom@karolinska.se
-
Pod-śledczy:
- Birgit Borgström, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Anneli Liljegren, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Anna Marklund, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów bezpłodnych i pacjentów poddawanych zabiegom zachowania płodności
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowe osobniki, płodna populacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wykonano zachowanie płodności
analiza podgrup ze względu na przyczynę niepłodności, charakterystykę kliniczną, markery biochemiczne
|
zachowania płodności przy użyciu technik wspomaganego rozrodu, czy też nie
Inne nazwy:
|
|
Nie wykonano zachowania płodności
analiza podgrup ze względu na przyczynę niepłodności, charakterystykę kliniczną, markery biochemiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność i bezpieczeństwo zachowania płodności — obserwacja długoterminowa
Ramy czasowe: 2028
|
Korelacja między sposobem zachowania płodności a wskaźnikiem ciąż
|
2028
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne leczenia niepłodności u chorych na raka piersi
Ramy czasowe: 5-20 lat po diagnozie
|
Leczenie bezpłodności a brak leczenia bezpłodności u pacjentów z rakiem piersi: wpływ na przeżycie
|
5-20 lat po diagnozie
|
|
Wyniki kliniczne leczenia niepłodności u chorych na raka piersi
Ramy czasowe: 5-7 lat po diagnozie
|
Leczenie bezpłodności a brak leczenia bezpłodności u pacjentów z rakiem piersi: wpływ na przeżycie wolne od choroby
|
5-7 lat po diagnozie
|
|
Predyktory skuteczności leczenia niepłodności
Ramy czasowe: dane pacjentek zebrane od czasu leczenia, odsetek ciąż do końca badania
|
Korelacja między zmiennymi klinicznymi (wiek, BMI, poziom oocytów, podawane gonadotropiny, niepłodność) sposobem zachowania płodności a wskaźnikiem ciąż
|
dane pacjentek zebrane od czasu leczenia, odsetek ciąż do końca badania
|
|
Skuteczność i bezpieczeństwo COS przy użyciu GnRHa w celu zachowania płodności u pacjentów z BC
Ramy czasowe: Obserwowane wyniki u pacjentów zarejestrowanych w latach 1995-2017. Obserwacja do końca 2018 roku.
|
wyzwalacz hCG vs GnRH na wpływ na liczbę kriokonserwowanych zarodków i oocytów
|
Obserwowane wyniki u pacjentów zarejestrowanych w latach 1995-2017. Obserwacja do końca 2018 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dan Grandér, Prof, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KI-KRW-200909-201505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .