不妊治療と妊孕性温存の有効性と安全性
2023年5月26日 更新者:Kenny Rodriguez-Wallberg、Karolinska Institutet
不妊治療の結果の予測因子を特定し、妊孕性温存の有効性と安全性を評価することを目的とした研究
この研究は、複数の臨床データベースで 10 年以上にわたって収集された臨床データを分析します。 電子医療記録は 1998 年から利用可能になりました。
2011年以来、妊孕性温存を受ける患者のサブグループが、腫瘍性および非腫瘍性疾患に対する妊孕性温存後の長期追跡を目的とした前向き研究に参加するよう招待されている。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、治療結果の予測因子を特定することを目的として、不妊症患者の治療結果、臨床的特徴、生化学的パラメーターを分析することを目的としています。
研究者らは、カロリンスカ大学病院で妊孕性温存を受けた患者コホートを対象に、その処置の有効性と安全性を調査することを目的としている。
データは、地域がん登録やその他の登録などの追加データベースを使用して拡張できます。
収集されたデータの分析により、妊孕性温存の有効性と安全性の調査、妊孕性の結果の予測因子の特定、将来の活動と処置の費用の予測が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Dan Grandér, Prof
- メール:dan.grander@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Susanne Gruber
- メール:susanne.gruber@ki.se
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- 募集
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
-
コンタクト:
- Mats Hellström, RN
- メール:mats.hellstrom@karolinska.se
-
副調査官:
- Birgit Borgström, MD PhD
-
副調査官:
- Anneli Liljegren, MD PhD
-
副調査官:
- Anna Marklund, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コホートは、1995 年から継続的に、医療地域を代表するスウェーデンの大学病院の登録簿から収集されました。
FPは税金による医療制度の対象となっており、全国各地でデータが登録されています。
日付はスウェーデンの税務登録簿とも比較されます。
説明
包含基準:
- 不妊患者と妊孕性温存患者
除外基準:
- 健康な個人、肥沃な人口
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊孕性温存が行われている
不妊の原因、臨床的特徴、生化学的マーカーによるサブグループ分析
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生殖補助医療を使用するかどうかの妊孕性温存
他の名前:
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妊孕性温存は行われていない
不妊の原因、臨床的特徴、生化学的マーカーによるサブグループ分析
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊孕性温存の有効性と安全性 - 長期追跡調査
時間枠:2028年
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妊孕性温存方法と妊娠率の相関関係
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2028年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん患者における不妊治療の臨床転帰
時間枠:診断後5~20年
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乳がん患者の不妊治療と不妊治療なし: 生存率への影響
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診断後5~20年
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乳がん患者における不妊治療の臨床転帰
時間枠:診断後5~7年
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乳がん患者の不妊治療と不妊治療なし: 無病生存率への影響
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診断後5~7年
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効果的な不妊治療の予測因子
時間枠:治療時から妊娠率、研究終了までに収集された患者データ
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臨床変数(年齢、BMI、卵子レベル、投与されたゴナドトロピン、不妊症)と妊孕性温存方法と妊娠率との相関関係
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治療時から妊娠率、研究終了までに収集された患者データ
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BC患者の妊孕性温存のためのGnRHaを使用したCOSの有効性と安全性
時間枠:1995年から2017年の間に登録された患者で観察された転帰。2018年末まで追跡調査。
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凍結保存された胚および卵母細胞の数に対する hCG トリガーと GnRH トリガーの影響
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1995年から2017年の間に登録された患者で観察された転帰。2018年末まで追跡調査。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Dan Grandér, Prof、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年9月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月20日
最初の投稿 (実際)
2020年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月26日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。