손목터널증후군에서 전기침의 효능
2022년 1월 30일 업데이트: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
손목터널증후군에서 전기침의 효능: 임상적, 전기생리학적, 초음파학적 연구
이 임상 연구의 목적은 증상의 중증도 감소, 사지 기능 개선, 정중 신경의 미적 및 운동 전도 개선, 손목 입구의 단면적 감소에 있어 전기침의 효과를 평가하는 것입니다. 손목터널증후군 환자의 터널.
수근관 증후군으로 진단된 모든 상지에는 8회의 전기침 치료가 시행됩니다.
결과를 평가하기 위해 개입 전후에 임상, 전기생리학적 및 초음파 결과 측정을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(CTS)은 가장 흔한 단일 신경염으로 환자와 공중 보건 모두에 상당한 부담을 줍니다. 경증 및 중등도의 경우 고정화, 코르티코스테로이드 주사, 경구 약물 및 물리 요법을 포함한 보존적 방법이 적절한 치료법으로 제안되었으며 결과는 혼합되어 있습니다. 침술 및 관련 요법은 지난 몇 년 동안 CTS 관리에 전 세계적으로 사용되어 왔으며 일반적으로 긍정적인 결과를 보였습니다. 그러나 CTS에 대한 독립적인 치료 양식으로서 침술의 역할을 평가하기 위해서는 더 많은 연구가 필요할 것입니다.
이것은 Aretaieion University Hospital의 마취과 통증 클리닉과 협력 계약이 있는 University of West Attica의 근골격 물리 치료 실험실에서 수행될 임상 연구입니다. 모집된 모든 참가자는 수근관 증후군으로 진단될 사지에서 동일한 침술 프로토콜로 치료를 받게 됩니다. 환자가 양측 CTS로 진단되면 양쪽 손목을 치료합니다. 임상, 전기생리학 및 초음파 검사 결과는 중재 전후에 측정됩니다.
정신신체적 특성의 가능한 영향을 기록하기 위해 그리스어 버전의 Hospital Anxiety & Depression(HAD) 척도가 치료 전에 사용됩니다. 결과적으로 참가자의 불안과 우울증은 간단한 임상 도구로 정량화됩니다.
모든 참가자는 숙련된 의사가 일주일에 2일, 1개월 동안 8회의 전기 침술 세션을 받습니다.
연구의 모든 참가자는 임상, 전기 생리학적 및 초음파 결과 측정과 함께 치료 프로토콜 3-7일 전 및 3-7일 후 평가됩니다. 양측 증상이 있는 환자의 경우 각 사지를 개별적으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- Pain Clinic of Aretaieion University Hospital
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Athens, 그리스, 12243
- Laboratory of Musculoskeletal Physiotherapy of University of West Attica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정중신경 분포 부위의 감각이상, 저림, 통증
- 밤에 또는 손목의 반복적인 움직임으로 증상이 악화됨
- 정중 신경 분포 영역의 미적 및/또는 운동 결함
- 중간 감각 신경 전도 속도(SNCV), 첫 번째 손가락에서 손목까지 <42m/s
- 중앙 원위 운동 잠복기(DML), 손목에서 날 융기 >4 ms.
- 엄지 ≥ 0,5 ms에 대한 중간 및 요골 감각 잠복기 사이의 차이.
- 중간 손바닥 피크 잠복기(PL) > 2,2ms 및 척골 손바닥 피크 잠복기 ≥ 0,4ms와 비교.
- 정중 대 척골 - 요추 - 골간 연구(중간 두 번째 요추 및 척골 첫 번째 손바닥 골간 원위 잠복기 사이의 차이, >0,5ms).
제외 기준:
- 연령<18세
- 위의 전기생리학적 기준의 부재
- 전기생리학적 검사 중 다른 질환 진단
- 중증 손목터널증후군 환자 수술
- 테나 근육 위축
- 이전 수근관 이완 수술
- 지난 3개월 동안 국소 스테로이드 주사
- 임상 활성 류마티스 질환
- 당뇨병성 다발신경병증
- 대주
- 상지에 영향을 미치는 신경계 질환(뇌졸중, 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 경추 신경근병증, 다발신경병증)
- 전기 침술에 대한 금기 사항: 심박 조율기, 간질, 상지의 피부 질환
- 연구에 동의하지 않음
- 언어 또는 의사소통 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 손목터널증후군 진단을 받은 상지
숙련된 의사가 1개월 동안 주 2일 전기침 8회 시행
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모든 참가자는 숙련된 의사가 일주일에 2일, 1개월 동안 8회의 전기 침술 세션을 받습니다.
침술 멸균 일회용 바늘 0,25x 0,25mm는 모든 환자에게 특정 침술 지점에서 20분 동안 삽입됩니다.
20분 동안 특정 침술 지점에 전기 자극이 가해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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-그리스-보스턴 수근관 설문지(BCTQ)의 증상 심각도 척도(SSS) 기준선에서 변경
기간: 치료 프로토콜 후 3-7일
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보스턴 수근관 설문지(BCTQ)는 수근관 증후군(CTS)의 자가 보고 증상 중증도 및 기능적 상태를 쉽게 질병별로 측정하는 방법입니다.
11개의 질문이 포함된 SSS(Symptom Severity Scale)와 8개의 질문이 포함된 FSS(Functional Status Scale)의 두 가지 척도가 있습니다.
5점 등급 점수를 사용하는 각 척도는 1에서 5까지의 범위에서 최종 점수를 생성하며, 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
우리는 개입 전후에 신뢰성과 타당성 및 응답성을 검사한 그리스 버전의 BCTQ를 사용할 것입니다.
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치료 프로토콜 후 3-7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그리스 보스턴 수근관 설문지(BCTQ)의 기능 상태 척도(FSS) 기준선에서 변경
기간: 치료 프로토콜 후 3-7일
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보스턴 수근관 설문지(BCTQ)는 수근관 증후군(CTS)의 자가 보고 증상 중증도 및 기능적 상태를 쉽게 질병별로 측정하는 방법입니다.
11개의 질문이 포함된 SSS(Symptom Severity Scale)와 8개의 질문이 포함된 FSS(Functional Status Scale)의 두 가지 척도가 있습니다.
5점 등급 점수를 사용하는 각 척도는 1에서 5까지의 범위에서 최종 점수를 생성하며, 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
우리는 개입 전후에 신뢰성과 타당성 및 응답성을 검사한 그리스 버전의 BCTQ를 사용할 것입니다.
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치료 프로토콜 후 3-7일
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VAS(Visual Analogue Scale)의 기준선에서 변경
기간: 치료 프로토콜 후 3-7일
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VAS(Visual Analogue Scale)는 중재 전후에 수근관 증후군에 의해 유발된 통증의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다.
0은 최소 점수이고 10은 통증의 최대 점수입니다.
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치료 프로토콜 후 3-7일
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중간 감각 신경 전도 속도(SNCV)의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 프로토콜 후 3-7일
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치료 후 Keypoint 근전도 검사를 사용하여 전기생리학적 매개변수의 기준선으로부터의 변화를 평가합니다.
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치료 프로토콜 후 3-7일
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중앙 원위 운동 잠복기(DML)의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 프로토콜 후 3-7일
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치료 후 Keypoint 근전도 검사를 사용하여 전기생리학적 매개변수의 기준선으로부터의 변화를 평가합니다.
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치료 프로토콜 후 3-7일
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정중감각신경활동전위(SNAP)의 기준선 대비 변화
기간: 치료 프로토콜 후 3-7일
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치료 후 Keypoint 근전도 검사를 사용하여 전기생리학적 매개변수의 기준선으로부터의 변화를 평가합니다.
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치료 프로토콜 후 3-7일
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정중 신경의 단면적에서 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 프로토콜 후 3-7일
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수근관 입구(두개골 및 주상골 수준)에서 정중 신경의 단면적(CSA)은 Sonosite 가장자리 초음파 기계(6MHz-15MHz 선형 프로브)로 치료 전후에 측정됩니다.
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치료 프로토콜 후 3-7일
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부작용
기간: 치료 프로토콜 후 3-7일
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부작용이 발생한 환자 수
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치료 프로토콜 후 3-7일
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치료 기간 동안 투약이 필요한 환자 수
기간: 치료 프로토콜 후 3-7일
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치료 전반에 걸쳐 추가 약물이 필요함
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치료 프로토콜 후 3-7일
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정중 신경의 원위 감각 잠복기(DSL)의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 프로토콜 후 3-7일
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치료 후 Keypoint 근전도 검사를 사용하여 전기생리학적 매개변수의 기준선으로부터의 변화를 평가합니다.
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치료 프로토콜 후 3-7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
- Graham B, Peljovich AE, Afra R, Cho MS, Gray R, Stephenson J, Gurman A, MacDermid J, Mlady G, Patel AT, Rempel D, Rozental TD, Salajegheh MK, Keith MW, Jevsevar DS, Shea KG, Bozic KJ, Adams J, Evans JM, Lubahn J, Ray WZ, Spinner R, Thomson G, Shaffer WO, Cummins DS, Murray JN, Mohiuddin M, Mullen K, Shores P, Woznica A, Linskey E, Martinez Y, Sevarino K. The American Academy of Orthopaedic Surgeons Evidence-Based Clinical Practice Guideline on: Management of Carpal Tunnel Syndrome. J Bone Joint Surg Am. 2016 Oct 19;98(20):1750-1754. doi: 10.2106/JBJS.16.00719. No abstract available.
- Jablecki CK, Andary MT, Floeter MK, Miller RG, Quartly CA, Vennix MJ, Wilson JR; American Association of Electrodiagnostic Medicine; American Academy of Neurology; American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Practice parameter: Electrodiagnostic studies in carpal tunnel syndrome. Report of the American Association of Electrodiagnostic Medicine, American Academy of Neurology, and the American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Neurology. 2002 Jun 11;58(11):1589-92. doi: 10.1212/wnl.58.11.1589. No abstract available.
- McCormack HM, Horne DJ, Sheather S. Clinical applications of visual analogue scales: a critical review. Psychol Med. 1988 Nov;18(4):1007-19. doi: 10.1017/s0033291700009934.
- Michopoulos I, Douzenis A, Kalkavoura C, Christodoulou C, Michalopoulou P, Kalemi G, Fineti K, Patapis P, Protopapas K, Lykouras L. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): validation in a Greek general hospital sample. Ann Gen Psychiatry. 2008 Mar 6;7:4. doi: 10.1186/1744-859X-7-4.
- Milone MT, Karim A, Klifto CS, Capo JT. Analysis of Expected Costs of Carpal Tunnel Syndrome Treatment Strategies. Hand (N Y). 2019 May;14(3):317-323. doi: 10.1177/1558944717743597. Epub 2017 Nov 22.
- Padua L, LoMonaco M, Gregori B, Valente EM, Padua R, Tonali P. Neurophysiological classification and sensitivity in 500 carpal tunnel syndrome hands. Acta Neurol Scand. 1997 Oct;96(4):211-7. doi: 10.1111/j.1600-0404.1997.tb00271.x.
- Snaith RP, Zigmond AS. The hospital anxiety and depression scale. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Feb 1;292(6516):344. doi: 10.1136/bmj.292.6516.344. No abstract available.
- Wu IX, Lam VC, Ho RS, Cheung WK, Sit RW, Chou LW, Zhang Y, Leung TH, Chung VC. Acupuncture and related interventions for carpal tunnel syndrome: systematic review. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):34-44. doi: 10.1177/0269215519877511. Epub 2019 Sep 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 233/30-06-2020 electroacup
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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