Sähköakupunktion teho rannekanavaoireyhtymässä
sunnuntai 30. tammikuuta 2022 päivittänyt: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Sähköakupunktion teho rannekanavaoireyhtymässä: kliininen, sähköfysiologinen ja ultraäänitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähköakupunktion tehokkuutta oireiden vakavuuden vähentämisessä, raajojen toiminnan parantamisessa, mediaanihermon esteettisen ja motorisen johtumisen parantamisessa sekä sen poikkileikkauspinta-alan pienentämisessä rannelihaksen sisääntulossa. tunneli potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Kaikkia yläraajoja, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä, hoidetaan sähköakupunktiolla 8 hoitokertaa.
Kliiniset, sähköfysiologiset ja ultraäänitutkimuksen tulosmittaukset arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen tuloksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin mononeuriitti, joka on merkittävä taakka sekä potilaille että kansanterveydelle. Lievissä ja kohtalaisissa tapauksissa konservatiivisia menetelmiä, mukaan lukien immobilisointi, kortikosteroidi-injektiot, oraaliset lääkkeet ja fysioterapia, on ehdotettu sopiviksi hoidoksi, ja tulokset ovat ristiriitaisia. Akupunktiota ja siihen liittyviä hoitoja on käytetty maailmanlaajuisesti viime vuosina CTS:n hallinnassa, ja tulokset ovat yleensä olleet myönteisiä. Tarvitaan kuitenkin lisää tutkimuksia, jotta voidaan arvioida akupunktion roolia itsenäisenä hoitomuotona CTS:ssä.
Kyseessä on kliininen tutkimus, joka tehdään Aretaieionin yliopistollisen sairaalan anestesiologian osaston kipuklinikalla sekä Länsi-Attican yliopiston tuki- ja liikuntaelinten fysioterapian laboratoriossa, jonka kanssa on yhteistyösopimus. Kaikki värvätyt osallistujat hoidetaan samalla akupunktioprotokollalla raajassa, jolla diagnosoidaan rannekanavaoireyhtymä. Jos potilailla diagnosoidaan molemminpuolinen CTS, molemmat ranteet hoidetaan. Kliiniset, sähköfysiologiset ja ultraäänitulokset mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Psykosomaattisten ominaisuuksien mahdollisen vaikutuksen kirjaamiseksi käytetään sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikon kreikkalaista versiota ennen hoitoa. Tämän seurauksena osallistujien ahdistus ja masennus mitataan yksinkertaisella kliinisellä työkalulla.
Kaikki osallistujat hyväksyvät 8 sähköakupunktiokertaa 2 päivänä viikossa 1 kuukauden ajan kokeneiden lääkäreiden toimesta.
Kaikki tutkimukseen osallistujat arvioidaan 3-7 päivää ennen hoitoa ja 3-7 päivää sen jälkeen kliinisillä, sähköfysiologisilla ja ultraäänitutkimuksilla. Potilailla, joilla on molemminpuolisia oireita, jokainen raaja arvioidaan erikseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Pain Clinic of Aretaieion University Hospital
-
Athens, Kreikka, 12243
- Laboratory of Musculoskeletal Physiotherapy of University of West Attica
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- parestesia, puutuminen, kipu keskihermon levinneisyysalueella
- oireiden paheneminen yöllä tai toistuvilla ranteen liikkeillä
- esteettiset ja/tai motoriset puutteet mediaanihermon jakautumisalueella
- Sensorisen hermon johtumisnopeuden mediaani (SNCV), ensimmäinen numero ranteeseen <42 m/s
- Mediaani distaalinen motorinen latenssi (DML), ranteesta sitten eminenssiin > 4 ms.
- Ero mediaani- ja säteittäisen sensoriviiveen välillä peukalon suhteen ≥ 0,5 ms.
- Kämmenluuman huippulatenssi (PL) > 2,2 ms ja verrattuna ulnaariseen kämmenluun piikin latenssiin ≥ 0,4 ms.
- Mediaani vs. Ulnar - Lumbrical - Interossei -tutkimukset (ero 2. lanneluun ja 1. kämmenluun välisen distaalilatenssin mediaanin välillä, >0,5 ms).
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- edellä mainittujen elektrofysiologisten kriteerien puuttuminen
- toisen sairauden diagnosointi elektrofysiologisen testin aikana
- potilaille, joilla on vaikea rannekanavaoireyhtymä, jotka leikataan
- sitten lihasten surkastuminen
- edellinen rannekanavan irrotusleikkaus
- paikalliset steroidi-injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana
- kliinisesti aktiivinen reumaattinen sairaus
- diabeettinen polyneuropatia
- alkoholismi
- yläraajojen neurologinen sairaus (aivohalvaus, multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, kohdunkaulan radikulopatia, polyneuropatia)
- sähköakupunktion vasta-aiheet: sydämentahdistin, epilepsia, ihosairaudet yläraajoissa
- ei suostumustaan tutkimukseen
- kieli- tai viestintäesteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: yläraajassa diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä
8 sähköakupunktiokertaa, 2 päivää viikossa 1 kuukauden ajan kokeneiden lääkäreiden toimesta
|
Kaikki osallistujat hyväksyvät 8 sähköakupunktiokertaa 2 päivänä viikossa 1 kuukauden ajan kokeneiden lääkäreiden toimesta.
Akupunktio-steriilejä 0,25 x 0,25 mm:n kertakäyttöneuloja työnnetään 20 minuutin ajaksi tiettyihin akupunktiopisteisiin kaikille potilaille.
Sähköstimulaatiota sovelletaan tietyissä akupunktiopisteissä 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötasosta Kreikan ja Bostonin rannekanavakyselyn (BCTQ) oireiden vakavuusasteikossa (SSS)
Aikaikkuna: 3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
Bostonin rannekanavakyselylomake (BCTQ) on helppo, sairauskohtainen mittaus rannekanavaoireyhtymän (CTS) oireiden vakavuudesta ja toimintatilasta.
Siinä on kaksi erillistä asteikkoa, oireiden vakavuusasteikko (SSS), jossa on 11 kysymystä, ja toiminnallinen tila (FSS), joka sisältää 8 kysymystä.
Jokainen viiden pisteen arvosanaa käyttävä asteikko tuottaa lopullisen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 1-5, ja korkeampi osoittaa suurempaa vammaisuutta.
Käytämme BCTQ:n kreikkalaista versiota, jonka luotettavuus ja pätevyys sekä reagointikyky oli tutkittu ennen ja jälkeen interventiota.
|
3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötasosta Kreikan ja Bostonin rannekanavakyselyn (BCTQ) funktionaalisen tilan asteikossa (FSS)
Aikaikkuna: 3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
Bostonin rannekanavakyselylomake (BCTQ) on helppo, sairauskohtainen mittaus rannekanavaoireyhtymän (CTS) oireiden vakavuudesta ja toimintatilasta.
Siinä on kaksi erillistä asteikkoa, oireiden vakavuusasteikko (SSS), jossa on 11 kysymystä, ja toiminnallinen tila (FSS), joka sisältää 8 kysymystä.
Jokainen viiden pisteen arvosanaa käyttävä asteikko tuottaa lopullisen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 1-5, ja korkeampi osoittaa suurempaa vammaisuutta.
Käytämme BCTQ:n kreikkalaista versiota, jonka luotettavuus ja pätevyys sekä reagointikyky oli tutkittu ennen ja jälkeen interventiota.
|
3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta Visual Analogue Scale (VAS) -asteikossa
Aikaikkuna: 3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
Visual Analogue Scalea (VAS) käytetään mittaamaan rannekanavaoireyhtymän aiheuttaman kivun vakavuutta ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Nolla on vähimmäispistemäärä ja kymmenen on enimmäispistemäärä kivusta.
|
3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
|
muutos lähtötasosta aistihermon johtamisnopeuden mediaaninopeudessa (SNCV)
Aikaikkuna: 3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
Sähköfysiologisten parametrien muutos lähtötilanteesta arvioidaan hoidon jälkeen Keypoint-elektromyografialla
|
3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
|
muutos perustasosta distaalisen motorisen viiveen (DML) keskiarvossa
Aikaikkuna: 3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
Sähköfysiologisten parametrien muutos lähtötilanteesta arvioidaan hoidon jälkeen Keypoint-elektromyografialla
|
3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
|
mediaanisensorisen hermon toimintapotentiaalin (SNAP) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
Sähköfysiologisten parametrien muutos lähtötilanteesta arvioidaan hoidon jälkeen Keypoint-elektromyografialla
|
3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
|
keskihermon poikkileikkausalueen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
Keskihermon poikkileikkauspinta-ala (CSA) rannetunnelin sisääntulossa (pisiform- ja scaphoid-luun tasolla) mitataan ennen ja jälkeen käsittelyn Sonosite edge -ultraäänilaitteella (6 MHz-15 MHz lineaarinen anturi)
|
3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
potilaiden määrä, joille kehittyy haittavaikutuksia
|
3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
|
potilaiden määrä, jotka tarvitsevat lääkitystä koko hoidon ajan
Aikaikkuna: 3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
lisälääkityksen tarve koko hoidon ajan
|
3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
|
mediaanihermon distaalisen sensorisen latenssin (DSL) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
Sähköfysiologisten parametrien muutos lähtötilanteesta arvioidaan hoidon jälkeen Keypoint-elektromyografialla
|
3-7 päivää hoitoprotokollan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
- Graham B, Peljovich AE, Afra R, Cho MS, Gray R, Stephenson J, Gurman A, MacDermid J, Mlady G, Patel AT, Rempel D, Rozental TD, Salajegheh MK, Keith MW, Jevsevar DS, Shea KG, Bozic KJ, Adams J, Evans JM, Lubahn J, Ray WZ, Spinner R, Thomson G, Shaffer WO, Cummins DS, Murray JN, Mohiuddin M, Mullen K, Shores P, Woznica A, Linskey E, Martinez Y, Sevarino K. The American Academy of Orthopaedic Surgeons Evidence-Based Clinical Practice Guideline on: Management of Carpal Tunnel Syndrome. J Bone Joint Surg Am. 2016 Oct 19;98(20):1750-1754. doi: 10.2106/JBJS.16.00719. No abstract available.
- Jablecki CK, Andary MT, Floeter MK, Miller RG, Quartly CA, Vennix MJ, Wilson JR; American Association of Electrodiagnostic Medicine; American Academy of Neurology; American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Practice parameter: Electrodiagnostic studies in carpal tunnel syndrome. Report of the American Association of Electrodiagnostic Medicine, American Academy of Neurology, and the American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Neurology. 2002 Jun 11;58(11):1589-92. doi: 10.1212/wnl.58.11.1589. No abstract available.
- McCormack HM, Horne DJ, Sheather S. Clinical applications of visual analogue scales: a critical review. Psychol Med. 1988 Nov;18(4):1007-19. doi: 10.1017/s0033291700009934.
- Michopoulos I, Douzenis A, Kalkavoura C, Christodoulou C, Michalopoulou P, Kalemi G, Fineti K, Patapis P, Protopapas K, Lykouras L. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): validation in a Greek general hospital sample. Ann Gen Psychiatry. 2008 Mar 6;7:4. doi: 10.1186/1744-859X-7-4.
- Milone MT, Karim A, Klifto CS, Capo JT. Analysis of Expected Costs of Carpal Tunnel Syndrome Treatment Strategies. Hand (N Y). 2019 May;14(3):317-323. doi: 10.1177/1558944717743597. Epub 2017 Nov 22.
- Padua L, LoMonaco M, Gregori B, Valente EM, Padua R, Tonali P. Neurophysiological classification and sensitivity in 500 carpal tunnel syndrome hands. Acta Neurol Scand. 1997 Oct;96(4):211-7. doi: 10.1111/j.1600-0404.1997.tb00271.x.
- Snaith RP, Zigmond AS. The hospital anxiety and depression scale. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Feb 1;292(6516):344. doi: 10.1136/bmj.292.6516.344. No abstract available.
- Wu IX, Lam VC, Ho RS, Cheung WK, Sit RW, Chou LW, Zhang Y, Leung TH, Chung VC. Acupuncture and related interventions for carpal tunnel syndrome: systematic review. Clin Rehabil. 2020 Jan;34(1):34-44. doi: 10.1177/0269215519877511. Epub 2019 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Fibromyalgia
- Somatoformiset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 233/30-06-2020 electroacup
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .