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애니메이션 영상이 어린이 삼킴 캡슐내시경의 성공률에 미치는 영향

2024년 2월 6일 업데이트: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

애니메이션 영상이 소아 삼킴 캡슐 내시경의 성공률에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

현재 전자 캡슐 내시경 과정에 대한 환자의 인식을 개선하기 위한 교육에 사용할 수 있는 다양한 전략이 있습니다. 애니메이션 동영상의 애니메이션 이미지는 설명이 간단하고 이해하기 쉽기 때문에 흥미 롭습니다. 그것은 아이들의 교육을 위한 최선의 선택 중 하나입니다. 많은 연구에서 애니메이션 비디오가 어린이 관련 지식의 인식률을 높이고 불안을 줄이며 어린이의 검사 및 수술 순응도를 높이고 좋은 임상 결과를 얻을 수 있음을 보여주었습니다. 어린이와 그 가족에게 효과적인 정보 전달은 어린이의 인지 능력을 향상시킬 수 있으며 어린이의 캡슐 삼킴 순응도와 자율 삼킴 성공률에 영향을 미쳐 캡슐 내시경 삼킴 시간을 단축하고 캡슐 내시경의 소장 완전 검사 완료율을 높일 수 있습니다. 애니메이션 동영상 교육이 소아 캡슐 내시경의 성공률에 미치는 영향을 평가하고, 소아가 스스로 캡슐을 삼키는 시간에 영향을 미치는 관련 요인을 분석하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 캡슐 내시경에 대한 적응증이 있어야 합니다.

    • 캡슐 내시경을 받는 데 동의합니다.

      • 정상적인 지능을 가지고 있으며 운영자와 정상적으로 통신할 수 있습니다.

제외 기준:

  • ① 캡슐내시경의 금기사항
  • ② 캡슐 내시경의 이전 경험;
  • ③ 고분자 물질에 ​​대한 알레르기;
  • ④ 정신지체자
  • ⑤ 질병이나 정서상 정상적인 의사소통이 불가능한 자 - - -
  • ⑥ 검사 전 심한 불안을 나타내는 HAMA 척도 21 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
기존 캡슐내시경에 대한 설명 및 애니메이션 영상 시청
캡슐 내시경에 대한 애니메이션 동영상 보기
내시경 내시경에 대한 일반적인 설명
다른: 제어
기존의 캡슐 내시경에 대한 설명
내시경 내시경에 대한 일반적인 설명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼키는 캡슐 내시경의 성공률
기간: 48 시간
캡슐 내시경을 자발적으로 삼키는 어린이의 성공률
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼키는 시간
기간: 24 시간
캡슐 내시경을 삼킬 시간
24 시간
심박수
기간: 48 시간
캡슐 내시경 검사 전후의 어린이 심박수
48 시간
부작용
기간: 24 시간
캡슐 내시경을 삼킨 후 부작용
24 시간
HAMA 불안 점수
기간: 24 시간
캡슐내시경 검사 전 해밀턴 불안 척도, 점수가 가장 낮을수록 불안이 가장 적은 것을 의미
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CE_swallowing

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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