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Efeito do vídeo de animação na taxa de sucesso de endoscopia por cápsula de deglutição em crianças

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University

Efeito do vídeo de animação na taxa de sucesso da endoscopia com cápsula de deglutição em crianças: um estudo controlado randomizado

Há uma variedade de estratégias que podem ser usadas para educação para melhorar a conscientização dos pacientes sobre o processo de cápsula endoscópica eletrônica atualmente. As imagens animadas nos vídeos de animação são interessantes, pois as explicações são simples e fáceis de entender. É uma das melhores escolhas para a educação infantil. Vários estudos mostraram que os vídeos animados podem aumentar a taxa de conscientização do conhecimento relacionado às crianças, reduzir a ansiedade, melhorar a adesão das crianças a exames e operações e alcançar bons resultados clínicos. A transmissão eficaz de informações para crianças e seus familiares pode aumentar a cognição das crianças e pode afetar a adesão das crianças às cápsulas de deglutição e a taxa de sucesso da deglutição autônoma, reduzindo assim o tempo para endoscópios de cápsula de deglutição e aumentando a taxa de conclusão do exame completo do intestino delgado. Nosso objetivo é avaliar o impacto da educação em vídeo animado na taxa de sucesso da cápsula endoscópica em crianças e analisar os fatores relacionados que afetam o tempo para as crianças engolirem cápsulas de forma autônoma.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter indicações para cápsula endoscópica;

    • Concordar em submeter-se à cápsula endoscópica;

      • Têm inteligência normal e podem se comunicar com o operador normalmente.

Critério de exclusão:

  • ① Contra-indicações para cápsula endoscópica;
  • ② Experiência anterior em cápsula endoscópica;
  • ③ Alérgico a materiais poliméricos;
  • ④ Pessoas com retardo mental;
  • ⑤ Aqueles que não conseguem se comunicar normalmente devido a doenças ou emoções; - - -
  • ⑥ Uma escala HAMA de 21 ou mais, que indica ansiedade severa, antes do exame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção
Dê explicações sobre cápsula endoscópica convencional e assista a vídeos de animação
assista a vídeos de animação sobre cápsula endoscópica
Dar explicações gerais sobre endoscopia endoscopia
Outro: Ao controle
Dar explicações sobre cápsula endoscópica convencional
Dar explicações gerais sobre endoscopia endoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso da endoscopia com cápsula de deglutição
Prazo: 48 horas
A taxa de sucesso de crianças que deglutem cápsula endoscópica espontaneamente
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de deglutição
Prazo: 24 horas
Hora de engolir a cápsula endoscópica
24 horas
Frequência cardíaca
Prazo: 48 horas
Frequência cardíaca de crianças antes e durante a cápsula endoscópica
48 horas
Efeitos adversos
Prazo: 24 horas
Efeitos adversos após engolir a cápsula endoscópica
24 horas
Pontuação de ansiedade HAMA
Prazo: 24 horas
Escala de Ansiedade de Hamilton antes do exame de cápsula endoscópica, a pontuação mais baixa significa menos ansiedade
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CE_swallowing

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em vídeos de animação

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