- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04605536
Efeito do vídeo de animação na taxa de sucesso de endoscopia por cápsula de deglutição em crianças
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Efeito do vídeo de animação na taxa de sucesso da endoscopia com cápsula de deglutição em crianças: um estudo controlado randomizado
Há uma variedade de estratégias que podem ser usadas para educação para melhorar a conscientização dos pacientes sobre o processo de cápsula endoscópica eletrônica atualmente.
As imagens animadas nos vídeos de animação são interessantes, pois as explicações são simples e fáceis de entender.
É uma das melhores escolhas para a educação infantil.
Vários estudos mostraram que os vídeos animados podem aumentar a taxa de conscientização do conhecimento relacionado às crianças, reduzir a ansiedade, melhorar a adesão das crianças a exames e operações e alcançar bons resultados clínicos.
A transmissão eficaz de informações para crianças e seus familiares pode aumentar a cognição das crianças e pode afetar a adesão das crianças às cápsulas de deglutição e a taxa de sucesso da deglutição autônoma, reduzindo assim o tempo para endoscópios de cápsula de deglutição e aumentando a taxa de conclusão do exame completo do intestino delgado.
Nosso objetivo é avaliar o impacto da educação em vídeo animado na taxa de sucesso da cápsula endoscópica em crianças e analisar os fatores relacionados que afetam o tempo para as crianças engolirem cápsulas de forma autônoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Ter indicações para cápsula endoscópica;
Concordar em submeter-se à cápsula endoscópica;
- Têm inteligência normal e podem se comunicar com o operador normalmente.
Critério de exclusão:
- ① Contra-indicações para cápsula endoscópica;
- ② Experiência anterior em cápsula endoscópica;
- ③ Alérgico a materiais poliméricos;
- ④ Pessoas com retardo mental;
- ⑤ Aqueles que não conseguem se comunicar normalmente devido a doenças ou emoções; - - -
- ⑥ Uma escala HAMA de 21 ou mais, que indica ansiedade severa, antes do exame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Intervenção
Dê explicações sobre cápsula endoscópica convencional e assista a vídeos de animação
|
assista a vídeos de animação sobre cápsula endoscópica
Dar explicações gerais sobre endoscopia endoscopia
|
Outro: Ao controle
Dar explicações sobre cápsula endoscópica convencional
|
Dar explicações gerais sobre endoscopia endoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de sucesso da endoscopia com cápsula de deglutição
Prazo: 48 horas
|
A taxa de sucesso de crianças que deglutem cápsula endoscópica espontaneamente
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de deglutição
Prazo: 24 horas
|
Hora de engolir a cápsula endoscópica
|
24 horas
|
Frequência cardíaca
Prazo: 48 horas
|
Frequência cardíaca de crianças antes e durante a cápsula endoscópica
|
48 horas
|
Efeitos adversos
Prazo: 24 horas
|
Efeitos adversos após engolir a cápsula endoscópica
|
24 horas
|
Pontuação de ansiedade HAMA
Prazo: 24 horas
|
Escala de Ansiedade de Hamilton antes do exame de cápsula endoscópica, a pontuação mais baixa significa menos ansiedade
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CE_swallowing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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